在本期的新英格兰（NEJM）杂志中，一项III期国际随机试验引起了全球肺癌学家以及肺癌患者的瞩目：Amivantamab + lazertinib（一种EGFR-MET 双特异性抗体和EGFR-TKI的联合疗法）在先前未经治疗或osimertinib预处理的表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性，实验组患者的无进展生存期甚至达到了2年。 这也意味着，在EGFR突变的晚期NSCLC中埃万妥单抗-拉泽替尼作为一线治疗的疗效优于奥西替尼。 对于广大肺癌患者来说这无疑是联合疗法中极其难得的惊喜。

港股上市的 康宁杰瑞 年内发生三次暴跌， 一再下探 历史新低…… 康美药业是A股史上财务造假金额最高的公司，业界惊讶之处在于——造假者是如何“起死回生”的？ 能与其相“媲美”的，恐怕只有2年时间虚增利润920亿元的港股上市公司恒大地产。

在临床实践中，随机对照试验（RCT）作为临床证据的黄金标准，为医疗决策提供了坚实的科学基础。 然而，RCT在特定疾病场景下的应用存在局限，如罕见病或重大疾病领域。 因此，真实世界研究（RWS）应运而生，以其较低的成本、广泛的应用范围和贴合临床实际的特点，为卫生决策提供了重要补充。

2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨Best of Asco ® 2024 china于7月5日至7日举行。 宜明昂科 (01541.HK) 在2024 ASCO进行口头报告的替达派西普(药物编号: IMM01) 联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性cHL临床II期创新研究结果，获选Best of ASCO ® 2024 China并于7月5日在2024 CSCO由北京大学肿瘤医院吴梦教授进行汇报。 IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。

2024年上半年，已经有68起管线/产品交易案，整理如下（按时间排序）：。 2024年上半年管线/产品交易案汇总。 此外，有多起合作案的金额超过了20亿或10亿美元，涉及肿瘤学、代谢性疾病、心血管疾病、神经系统疾病以及罕见病等多个治疗领域。

近日，江苏威凯尔医药科技有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片，在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验中获得积极结果数据。 结果显示：在有效性方面，VC005不同剂量组的患者病情显著改善，低剂量组在主要疗效终点上相对安慰剂有统计学意义的疗效差异，与阳性对照托法替布相当。 药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。

当昔日“MNC宠儿”的标签褪去以后，biotech还如何“多点开花”。 当地时间6月28日， Pieris Pharmaceuticals发布公告，已收到施维雅的通知，要求其终止与Anticalin疗法的独家合作协议，原因是第一阶段临床研究存在安全性问题。 除此之外，其他非独家许可协议也随之一并终止，自2024年12月起生效。

Zhejiang Doer Biologics Completes Enrollment of the Phase 1b/2a Trial Evaluating DR10624 in Obese Subjects with Modest Hypertriglyceridemia.。 Hangzhou, Zhejiang, China, July3, 2024, Zhejiang Doer Biologics Co., Ltd. (“Doer Bio”), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative biotherapeutics for metabolic diseases and cancers, today announcesthat the company has completed the enrollment in the Phase 1b/2a trial evaluating DR10624in obese subjects with modest hypertriglyceridemia in New Zea

据创鉴汇不完全统计，今年上半年三国 共有28家生物制药公司获得融资，已披露融资总额超2亿美元 。 日本、韩国企业融资活跃： 获融资公司中，各有12家企业总部位于日本或韩国。 Aravax完成B轮融资，总额共计4220万美元。

日前，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订消痛贴膏国家药品标准。 该产品是西藏奇正藏药的独家止痛中成药，2023年在中国三大终端六大市场合计销售额超过21亿元。 今年7月以来，ChPC至少公示了10款中成药的国家药品标准草案，其中独家品种占比达70%。