医药零售行业正加速迭代升级，运营管理合规和市场秩序监管力度逐步趋严。 日前，广东省药监局事务中心联合各级药品监管部门对10名执业药师的“挂证”行为进行核查处理并予以公示。 近年来，针对药师挂证的整治行动持续进行，甘肃省、云南省、河南省、安徽省、湖北省、辽宁省、四川省等省份均积极参与，大批违法违规的执业药师因此受到了严厉处罚，其《执业药师注册证》被撤销。

7月4日至5日，2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发创新峰会在河北雄安召开。 会上，“2024中国药品研发实力排行榜”系列榜单隆重发布，正大天晴药业集团再次获评“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”第3位， 这是公司连续第9年获得“中国药品研发综合实力百强榜”前3强。 此外，会上发布的“中国化药研发实力排行榜TOP100”、“中国生物药研发实力排行榜TOP50”榜单中，正大天晴分别排名第2和第5。

创客君获悉， 江苏鹍远生物科技股份有限公司 （以下简称“鹍远生物”）近日宣布 已完成 超 亿元战略融资 。 本轮融资将进一步巩固鹍远生物在癌症早筛早检领域的领先地位，并为公司的技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力的资金支持。 鹍远基因 成立于2014年 ，是一家 无创基因检测公司 ，致力于新一代基因测序技术的研发和应用，开发检测诊断人类常见疾病的产品和服务，主要产品和服务包括肿瘤诊断和个性化治疗，无创产前诊断、胚胎植入前筛查及其他遗传疾病诊断，并为医疗、科研等单位提供技术支持和服务。

6月27日，科望医药（Elpiscience Biopharmaceuticals）正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市。 科望医药成立于2017年，是一家处于临床阶段的生物医药公司，致力于开发变革性的肿瘤免疫治疗药物。 公司主要研发平台包括BiME®、Acebody™和ElpiSource™。

这已经是陈—扎克伯格生物中心（CZ Biohub）继旧金山、芝加哥分部的第三个子机构，致力于细胞研究。 从2015年第一家陈—扎克伯格生物中心落户旧金山起，多年来，该研究所一直致力于践行“帮助人类摆脱疾病”的目标，8年过去，陈—扎克伯格生物中心究竟发展如何。 最近，陈—扎克伯格生物中心做了一项非常有意思的研究，解答了多年以来外界对于海星身体结构的疑惑，目前该研究已于11月1日发表在《自然》（Nature）杂志上。

征求意见稿在概述部分指出， 体内基因治疗产品一般选用适当的载体或转染方式将外源基因（或基因编辑工具）导入人体，通过替代、补偿、阻断、修正特定基因以达到治疗疾病的目的。 该类产品的潜在风险分析时需考虑终产品本身、其采用的 AAV 载体、其递送的目的基因等，还需关注体内长期存续和/或表达带来的长期安全性风险。 因此，为规范和指导 AAV 载体产品的非临床研究和评价，在相关非临床研究指导原则基础上，基于现阶段对于此类产品的科学认知，制定本指导原则，提出对这类产品非临床研究和评价的要求。

近日，易迪希（Clinflash）与Inventus（Inventus Group Limited）达成合作，Inventus将作为易迪希的全球设备合作伙伴为Clinflash eCOA的国际化应用提供标准化的手机及平板设备支持，共同打造更优质的受试者体验与更高的数据质量。 Inventus是一家专注于为受试者数据采集提供移动化设备支持及管理的国际企 业，在 全球近70个国家和地区提供为临床试验定制的的手机及平板设备，支持全球4G移动网络（ eSIM ）和586种系统语言 ，可以高效保障临床试验数字化解决方案的应用。 目前，易迪希自主研发的 Clinflash eCOA已经应用于韩国、马来西亚、墨西哥、秘鲁、肯尼亚等多个国家及地区，累计推动了超过 40 个注册研究项目顺利开展。

合成生物学正以其独特的魅力和巨大的潜力，引领着生物技术领域的新浪潮。 这一跨学科的领域，通过重新设计和构建生物系统，为解决全球性挑战提供了全新的视角和工具。 Ambrx以合成生物学技术作为基础起家，其发展历程可谓是一段科技创新与企业成长的典范。

IPO方面，2023年上半年有13家医药企业在A股上市，到了2024年上半年仅有2家，分别是医疗器械公司爱迪特和原料药企海昇药业，其中一家已经跌破发行价。 上半年，A股495家医药企业中只有45家股价上涨，平均涨幅18.6%。 涨幅超过50%的只有4家，分别是诺泰生物、川宁生物、英诺特和艾力斯，相比之下2023年同期涨幅超过50%的多达31家。

1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 9 、 AAV基因疗法开发的进展及质量控制。