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  • 药品采购追溯码全面启动,2025年底全面推广
    招标采购
    药品追溯码这件事时间很久了,2018年国务院发布 《 国家药监局关于 药品信息化追溯体系建设的指导意见 》 国药监药管〔2018〕35号; 2019年发布《 药品信息化追溯体系建设导则 》《 药品追溯码编码要求 》两项信息化标准的公告(2019年第32号);2020年国家药监局发布《有关 药品追溯标准规范的解读 》;2022年国家药监局发布 《 药品追溯码标识规范》等2项信息化标准 的公告(2022年第50号)。 《意见稿》企业需要关注信息 :。 1、 省级药品集中采购平台实行“带码挂网“ : 药品上市许可持有人 (含进口药品境内代理人,下同 ) 需向省级药品集中采购平台 提供药品追溯码闭环管理的 书面承诺 ,包括按照药品信息化追溯体系建设标准要求对各级销售包装单元赋追溯码、通过自建追溯系统或 使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传信息 等,同时提供赋码药品的实物样本备查。
    风云药谈
    2024-07-10
    药品采购追溯码
  • 上海医药 CDK4/6 抑制剂 SPH4336 临床申请获 CDE 受理
    临床研究
    7 月 10 日,据 CDE 官网显示,上海医药 SPH4336 临床申请获 CDE 受理( 受理号:CXHL2400691 )。 临床前研究显示,在来源于临床患者的脂肪肉瘤 PDX 模型中,SPH4336 在裸小鼠皮下移植瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性。 当前,SPH4336 已有多款适应症在研。
    Insight数据库
    2024-07-10
    CDE CDK4/6
  • 一药企出租《药品生产许可证》被罚超过30万元
    招标采购
    违法事实: 接仙桃市市场监督管理局《案件移送函》(仙桃市监案移〔2024〕05-01号),称对仙桃市第二人民医院购进的标示安徽援康中药饮片股份有限公司生产的批号为20230101的酸枣仁进行了抽样。 经该局调查核实,该批酸枣仁系通过持有安徽援康中药饮片股份有限公司 资质及法人授权委托书 的个人手中购进,发票从企业开具,企业为其销售中药饮片提供了资质证明文件,默许其以企业名义销售中药饮片并开具相关票据,以此收取“管理费”。 处罚依据: 中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-10
    一药企
  • 减肥新龙,业绩超预期爆表
    财报业绩
    ;扣非净利润预计在约1.74-2.14亿之间,同比增加约83-125%。 在2024年一季度,奥锐特便实现了3.36亿营收(同比增长11.08%)和8218.42万元净利润(同比增长79.79%)。 如今半年报净利润同比预增下限高于一季报,公司业绩显然出现了加速的迹象。
    瞪羚社
    2024-07-10
    减肥 减肥新龙
  • 新事|万泰生物业绩暴雷
    财报业绩
    7月10日,万泰生物发布2024年半年度业绩预减公告:今年上半年, 公司预计实现归母净利润约2.4亿元至2.9亿元,较去年同期减少14.12亿元至14.62亿元,下降了83%-86%。 万泰生物解释称,疫苗板块,二价HPV疫苗持续受到九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等影响, 销售收入及利润较去年同期回落。 2023年,万泰生物和沃森生物营收、净利双降。
    健识局
    2024-07-10
    HPV
  • 《中药标准管理专门规定》,体现中医药特色优势品种可优先制定国标
    研发注册政策
    《专门规定》共九章62条,适用于我国中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理,旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展。 《专门规定》将于2025年1月1日起施行。 健全 中医药 特点的标准体系。
    医药经济报
    2024-07-10
    中药
  • HPV疫苗持续内卷,万泰生物净利润下降超80%
    财报业绩
    7月10日晚间,万泰生物发布公告称,公司上半年预计实现归属净利润约为2.4亿元至2.9亿元,同比减少85.9%到82.96%。 万泰生物表示,报告期内,预计公司2024年第二季度营业收入为55000万元到68000万元,较去年同比减少约56.93%到46.75%,已与一季度降幅有所收窄。 疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入及利润较去年同期回落。
    医药投资部落
    2024-07-10
    HPV
  • 重庆市药品监督管理局调研国药太极
    研发注册政策
    7月9日,重庆市药品监督管理局检查一局余永春局长一行到国药太极调研交流。 国药太极常务副总经理袁永红,副总经理于宗斌陪同调研并座谈。 袁永红在座谈会上介绍了公司基本情况及央地合作三年以来的变化与思考。
    太极集团
    2024-07-10
    国药
  • 万吨级长链二元酸项目落地大连!
    招标采购
    近日,关于东睿生物材料(大连)有限公司长链二元酸产业链项目在相关网站公示。 项目名称: 东睿生物材料(大连)有限公司长链二元酸产业链项目。 项目地点: 大连普湾新区松木岛化工园区。
    兴园化工园区研究院
    2024-07-10
    长链二元酸项目
  • 超20亿美元合作获GSK里程碑付款!抗TIGIT单抗挺进3期临床
    交易并购
    此前,在2021年iTeos与GSK达成 关于EOS-448的总金额超20亿美元合作,且已收获6.25亿美元预付款 。 对于本次3期临床的挺进,新闻稿指出, iTeos获得了3500万美元的里程碑付款 。 GALAXIES Lung-301研究是一项全球性、随机、双盲3期试验,旨在评估belrestotug(一种抗TIGIT单抗)+dostarlimab(一种PD-1抑制剂)对比安慰剂+pembrolizumab一线治疗PD-L1表达的晚期/转移性细胞肺癌(NSCLC)的疗效。
    医麦客News
    2024-07-10
    PD1 TIGIT PDL1