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  • 公司动态 ▏华津医药在研品种入选大湾区药品重点品种服务清单
    研发注册政策
    关于重点品种服务清单。 药品大湾区分中心重点项目名单是针对正在研发(含早期研发)的药品而制定的服务品种清单,注重临床价值,鼓励原始创新。 该措施依据国家药审中心会同药品大湾区分中心制定的《支持和服务大湾区区域药品创新研发重点项目工作方案》,经国家药品监督管理局审查同意实施。
    华津Sinogen
    2024-07-11
  • 一年 3 笔重磅交易,IBD 赛道有望出大药
    交易并购
    7月8日晚,礼来宣布以约32亿美元收购美国 Biotech 公司Morphic,这一价格较 Morphic公司7月5日收盘价溢价79%。 Morphic公司的核心管线MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂,目前正在进行三项二期临床研究,分别是两项 溃疡性结肠炎 (UC)临床和一项克罗恩病(CD)的临床。 这并不是礼来第一次出手囊获IBD相关管线。
    医药时间
    2024-07-11
    α4β7整合素 IBD
  • AAV基因疗法临床数据亮眼,公司股价大涨76%
    财报业绩
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-11
    AAV 基因疗法
  • 尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组
    临床研究
    2024年7月11日,中国上海,尧唐生物宣布, 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组 ,标志着该治疗候选药物在临床发展道路上迈出了重要的一步。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物,通过脂质纳米颗粒(LNP)以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统,在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白(TTR)靶基因编辑,以永久性降低血液中的TTR蛋白水平,有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变(Transthyretin Amyloidosis, ATTR)的终身治疗,包括转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变(ATTR-CM)。 2024年3月1日,尧唐生物宣布,中国国家药品管理局药品审评中心(CDE)批准了YOLT-201的临床试验申请(IND), 这也是国内首个采用脂质纳米颗粒(LNP)介导的体内基因编辑药物获得临床试验批准。
    尧唐生物
    2024-07-11
    TTR 转甲状腺素蛋白 基因编辑药物
  • 集采的X PK 基药的1,战火燃烧在基层!
    招标采购
    集采的X PK 基药的1,战火燃烧,蔓延基层。 去年开始,已经隐约感到集采药品进基层与基药在基层之间,有一丝丝火星的味道,今年开始,基本上有一种互相较劲儿的感受。 与医保目录不同的是,基药更突出“基本”属性,即突出“防治必需、保障供应、优先使用”。
    青年10号
    2024-07-11
    集采
  • 当「电生理龙头」净利大涨827%
    财报业绩
    净利暴涨827% 海内外市场双开花。 近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)发布2024 年半年度业绩预告, 2024 H1实现营业收入 1.95亿元到 2.1亿元 ,与上年同期相比,将增加 0.53亿元到 0.68 万元,同比增加 37.21%到 47.76%。 归属于母公司所有者的净利润为 1,500.00 万元到 2,000.00 万元,与上年同期相比,将增加人民币 1,284.46 万元到 1,784.46 万元, 同比增加 595.92%到 827.89% 。
    BioShanghai
    2024-07-11
    微创电生理
  • 《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》公开征求意见
    研发注册政策
    意见建议反馈截止日期为2024年8月11日。
    BioShanghai
    2024-07-11
    细胞 CAR-T
  • 36亿美元募资到位!知名风投Flagship要创建25家新公司
    医药投融资
    7月10日, 马萨诸塞州剑桥,生物平台创新公司Flagship Pioneering宣布已将其资本基础扩大36亿美元,以支持大约25家在人类健康、可持续性和人工智能领域具有突破性的公司的创建和发展 ( Flagship Pioneering:突破认知,颠覆技术 ) 。 Flagship已向 Fund VIII 筹集了26亿美元,此外还有包括特定行业战略伙伴关系在内的附属基金,总额为10亿美元。 ( Flagship Pioneering拟募资30亿美元,继续投向生命科学早期创新 )。
    Medaverse
    2024-07-11
    Flagship
  • David Baker:从头设计蛋白的“上帝之手 ”
    专家观点
    美国生化学家、华盛顿大学蛋白质设计研究所所长David Baker,因开发能够设计出在自然界从未见过的新型蛋白质的技术获得2020年科学突破奖生命科学奖。 今年 4月,成立仅一年的AI制药公司 Xaira Therapeutics 吸引到 10亿美元的单轮融资,成为今年生物医药领域金额最高的一笔融资,并吸引到前斯坦福校长 Marc Tessier-Lavigne 担任首席执行官。 他也因开发从头设计自然界从未出现的新型蛋白的技术,获得2020年科学突破奖生命科学奖。
    智药邦
    2024-07-11
    华盛顿大学 蛋白 David Baker
  • 和誉医药发布2024年度上半年正面盈利预告
    财报业绩
    2024年7月10号,和誉医药(港交所代码:02256)发布正面盈利预告,公司预期 2024年上半年度总收入约为人民币4.97亿元,实现扭亏为盈。 期內 溢利约为人民币 2.0-2.2 亿元,首次实现半年度盈利。 根据对公司截至2024年6月30日止六个月未经审计管理帐目的初步审阅,预期公司 上半年总收入约为人民币4.97亿元,较截至 2023年6月30日止六个月的总收入约人民币0.19亿元增加约人民币4.78亿元 ;截至2024年6月30日止六个月的期內 溢利介于人民币2亿元至2.2亿元 ,而截至2023年6月30日止六个月的期內亏损约人民币2.09亿元。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2024-07-11