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  • 新规将至｜严查串换、倒卖药品
    招标采购
    新规将至｜严查串换、倒卖药品
    国家医保局：加强追溯码应用。 挂网、投标、流通、采购均需“带码”。 7月10日，国家医保局围绕 药品追溯码应用方案向 各医药协会征求意见 （以下简称《方案》） ，今年4月， 国家医保局已 开展过追溯码信息采集试点 ，如今征求意见工作启动也意味着新规落地在即，未来 对 药品采购环节的管理和对非法渠道购销药品的打击将进一步加强。
    赛柏蓝
    2024-07-11
    新规
  • 第十批国采在即，第九批未中选药品大量撤网
    招标采购
    第十批国采在即，第九批未中选药品大量撤网
    时间进入下半年，第十批国采何时开始尚未可知。 不过根据米内网数据，目前已有144个化药品种满足5家及以上企业的入围条件。 一周之前，中国医疗保障举办的会议上，国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊在分享“推进集中带量采购提质扩面”时提出“下一阶段的要求”，即 国家医保局将优化地方联盟组织形式，提高系统性；扩大品种覆盖面和参与主体范围，加强协同；完善集采规则，提升规范性；精细化落地实施，巩固改革成效。
    赛柏蓝
    2024-07-11
    国采
  • 地方丨安徽：正大制药（青岛）有限公司递补供应第五批国家组织药品集采品种阿法骨化醇软胶囊有关事宜
    招标采购
    地方丨安徽：正大制药（青岛）有限公司递补供应第五批国家组织药品集采品种阿法骨化醇软胶囊有关事宜
    7月9日，安徽省医药集中采购平台官网称，近日， 第五批国家组织药品集采品种阿法骨化醇软胶囊原中选企业昆明贝克诺顿制药有限公司递交申请，因不可抗力因素—中东地区突发冲突且持续蔓延，致使以色列Teva Pharmaceutical Industries Ltd.生产供应受到严重影响，不能完整供应整个标期。 经研究，并报省医保局同意，我省根据采购文件相关条款规定启动了备选企业供应流程，现就有关事宜通知如下： 1.递补全国药品集中采购中选后供应品种清单（GY-YD2021-2）中正大制药（青岛）有限公司的阿法骨化醇软胶囊作为我省第五批国家组织药品中选供应清单网上采购目录。 2.请相关医疗机构及时调整采购目录，中选企业及时勾选配送。
    国药致君
    2024-07-11
  • STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书
    临床研究
    STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书
    1、药品名称：STSP-0902 滴眼液。 2、受理号：CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226。 （neurotrophic keratitis，NK）。
    舒泰神
    2024-07-11
    neurotrophic keratit STSP-0902滴眼液
  • 国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商
    研发注册政策
    国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商
    为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。 截至目前，国家药监局已批准278个创新医疗器械产品上市。 下一步，国家药监局将继续做好创新医疗器械全生命周期质量监管，指导督促注册人全面落实质量安全主体责任，确保产品质量安全，更好地满足人民群众用械需求。
    中国药闻
    2024-07-11
    创新医疗 国家药监局
  • 【皮肤健康行】临床研究报道二：他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性湿疹医学项目正式启动
    临床研究
    【皮肤健康行】临床研究报道二：他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性湿疹医学项目正式启动
    湿疹 是 一种慢性、复发性、瘙痒性炎症性皮肤病，严重影响患者的生活质量，据统计中国人群的湿疹发病率达7.5%。 慢性湿疹是皮肤科常见的慢性顽固性疾病，也是皮肤科领域亟待解决的重要问题。 慢性湿疹因其顽固性和复发性，传统上多依赖于局部外用激素治疗，尤其是对于皮损严重或顽固型病例。
    皮肤好医荟
    2024-07-11
    湿疹 慢性湿疹 湿疹医学项目
  • 诗健生物创新药ESG401注射液Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    诗健生物创新药ESG401注射液Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药
    2024年7月11日，上海诗健生物科技有限公司宣布其创新药ESG401注射液在首个Ⅲ期临床研究中完成首例受试者给药，该药物是针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的ADC药物，具有较低的脱靶毒性和安全性优势。诗健生物通过其EZWi-Fit®技术平台，致力于开发更多创新药物，以满足临床需求并拓展全球合作网络。
    诗健生物
    2024-07-11
    ADC TROP2 HR阳性乳腺癌
  • 肺癌放射性脑坏死的治疗办法，研究证实贝伐单抗确有效果！
    临床研究
    肺癌放射性脑坏死的治疗办法，研究证实贝伐单抗确有效果！
    日本九州大学医院对4名非小细胞肺癌患者使用贝伐单抗治疗放射性脑坏死，结果显示贝伐单抗能有效改善脑坏死和外周水肿，减轻症状并减少地塞米松剂量。这项研究提供了一种新的治疗策略，可能对放射性脑坏死患者有积极影响。
    癌度
    2024-07-11
    放射性脑坏死
  • 靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组
    临床研究
    靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组
    2024年7月11日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。 本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。 通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。
    靖因药业
    2024-07-11
  • 「超15家企业」发布H1业绩预告
    财报业绩
    「超15家企业」发布H1业绩预告
    近日，亚太药业、以岭药业、双鹭药业等多家企业相继发布上半年业绩预告，具体情况如下：。 7月11日，亚太药业发布企业业绩预告，具体情况如下：。 亚太药业本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 67.12%-77.23%，主要系公司根据武汉农商行案件和投资者诉讼案件判决结果，2023 年半年度冲回前期已累计计提的预计负债 5,178.87 万元，公司开户银行中国银行股份有限公司柯桥支行于 2024 年 6 月 28 日收到合资公司 YATAI & BBT Biotech Ltd.分配给股东亚太药业的剩余财产分配款 2,766,105.25 加元（折合人民币约 1,445.95 万元），相应增加公司 2024 年半年度利润总额（非经常性损益）所致。
    药智头条
    2024-07-11
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