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  • 石药高管空降*ST景峰，盯上了中药注射液？
    人事变动
    石药高管空降*ST景峰，盯上了中药注射液？
    7月18日，*ST景峰召开2024年第一次临时股东大会。 这次大会的议程很简单，就是投票选人：补选魏青杰和叶高静作为公司第八届董事会非独立董事。 ST景峰是一家主营中药注射剂的公司，核心产品参芎葡萄糖注射液曾连续六年销售额突破十亿元，但自从2018年中药注射剂行业开始洗牌，景峰医药就步入连续五年亏损，到2023年末已经资不抵债。
    健识局
    2024-07-19
    石药高管
  • 博雅生物收购老牌外企，溢价180%震惊业内
    交易并购
    博雅生物收购老牌外企，溢价180%震惊业内
    7月17日， 华润医药非全资附属公司博雅生物斥资18.2亿元，收购了韩国 绿十字 100%股权 的消息，引发了行业震动。 绿十字是在华的老牌外资企业之一， 1995年正式签约投资，是当时安徽淮南市引进的第一个外资企业。 根据市场评估， 这一并购实际溢价水平超过180%。
    健识局
    2024-07-19
    绿十字
  • 向治愈乙肝进发！95%中国患者需考虑抗病毒治疗，4类人群应尽快治疗
    前沿研究
    向治愈乙肝进发！95%中国患者需考虑抗病毒治疗，4类人群应尽快治疗
    根据世界卫生组织（WHO）报 道，2022年全球约有2.54亿慢性乙肝（CHB）感染者 ，110万人死于乙肝病毒感染所导致的肝硬化、肝细胞癌（HCC）或肝衰竭等疾病。 2016年， WHO提出了“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标 ，具体为：识别90%的慢性HBV感染者、治疗80%符合条件的个体，并将病毒性肝炎相关死亡率降低65%。 但由于诊断和治疗率太低，这一目标实现起来仍有困难 ，相关数据显示，2022年，全球和中国乙肝确诊率分别为13%和22%，治疗率分别为36%和43%。
    医学新视点
    2024-07-19
    HBV 乙肝病毒 抗病毒
  • 《柳叶刀》子刊：肺癌免疫治疗2年后停药，或安全可行！
    前沿研究
    《柳叶刀》子刊：肺癌免疫治疗2年后停药，或安全可行！
    既往多项研究均证实了帕博利珠单抗治疗NSCLC的疗效，但 临床试验并不能完全代表真实世界情况，如老年患者、有严重合并症的患者往往在临床试验中样本代表性不足，因此临床实践中这部分患者生存率可能并不如预期 。 为解决上述两个问题，巴黎萨克雷大学研究团队分析了帕博利珠单抗治疗的NSCLC的真实世界队列数据，研究结果支持这一观点， 即对于晚期NSCLC患者而言，治疗2年后停用帕博利珠单抗可能是安全的 ，但由于该研究为观察性研究，因此尚不能得出二者明确的因果关系。 该研究结果发表于 The Lancet Regional Health – Europe。
    医学新视点
    2024-07-19
    肺癌 肺癌免疫治疗
  • 秦叔逵：肝癌诊疗和研究进展，关注这3方面
    专家观点
    秦叔逵：肝癌诊疗和研究进展，关注这3方面
    在2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2024 China”大会上， 中国药科大学附属南京天印山医院的秦叔逵教授就肝癌诊疗和研究新进展进行了简要评述，相关内容精粹如下，以飨读者。 Q1： 近年来，肝癌已诊疗方面取得了哪些进展。 秦叔逵教授： 我们今天所讲的肝癌，全称应该为“原发性肝癌”，其主要类型为肝细胞癌，还有少数的胆管细胞癌和混合型肝癌，以及罕见的肝癌类型，比如纤维板层样肝癌等。
    医学新视点
    2024-07-19
    中国药科大学 秦叔逵
  • 万泰生物“明牌”等胡
    公司动态
    万泰生物“明牌”等胡
    二价HPV疫苗价值被价格战摧毁之后，万泰生物的所有预期就都聚焦于首款国产九价HPV的获批之上。 纵观所有在研的国产九价HPV疫苗，万泰生物是进度最快的，其成为首款获批的国产九价HPV疫苗几乎“板上钉钉”。 国产九价HPV疫苗最大的价值在于对于默沙东九价HPV疫苗的国产替代，可如果替代者过多，实则九价HPV疫苗的价值也会骤然下降，二价HPV被“卷”死就是最好的证明。
    新浪医药
    2024-07-19
    HPV 胡
  • 药审中心：支持ICH真实世界数据进行药品安全性评估
    研发注册政策
    药审中心：支持ICH真实世界数据进行药品安全性评估
    不出意外的话，当前发布的内容附件中《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》即为未来的药物安全性评价指南。 上市药品安全性评估的重要性在哪里。 在药品上市后，其安全性评估是一个持续的过程。
    CPHI制药在线
    2024-07-19
    药审中心
  • 浅谈B证MAH药品获批后至商业化生产前的风险检查策略
    研发注册政策
    浅谈B证MAH药品获批后至商业化生产前的风险检查策略
    然而，团队内部对于如何有效进行生产前的风险检查产生了分歧，争议的焦点直指： “对于纯B证公司而言，在产品商业化生产前，是应该将检查的重点放在受托生产企业上，还是更应该聚焦于自身公司的品种工艺流程等内部环节？”。 一、内部自查与外部评估的平衡之道。 持此观点的群友认为，作为纯B证公司，虽然产品的生产将委托给外部企业完成，但确保产品从研发到市场的每一个环节都符合法规和质量标准是公司的核心责任。
    CPHI制药在线
    2024-07-19
    B证MAH
  • 恒瑞收FDA警告信后的隐秘战场：地缘因素加剧下药企出海的内功与基本功
    审批动态
    恒瑞收FDA警告信后的隐秘战场：地缘因素加剧下药企出海的内功与基本功
    恒瑞收FDA警告信背后，一条形势更严峻复杂、监管更为严格、充斥更多变量的出海之路，形成了。 想出海，策略要严谨，管理要精细化，竞争力要重塑，从研发、生产到产品，从人才到综合能力水平，都需全面升级。 警告信没有显示FDA向恒瑞下发了进口禁令，意味着FDA对该生产场地产品质量、安全及合规性无明确担忧。
    E药经理人
    2024-07-19
    恒瑞 FDA
  • HER2阳性胃癌治疗新方案：HLX22双靶向疗法MOA研究结果发表于J of Transl Med
    前沿研究
    HER2阳性胃癌治疗新方案：HLX22双靶向疗法MOA研究结果发表于J of Transl Med
    近日，复宏汉霖针对创新型抗HER2单抗HLX22作用机制的研究结果刊登于医学领域知名期刊 Journal of Translational Medicine 。 曲妥珠单抗作为首个靶向HER2的抗肿瘤药物，已广泛应用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的临床实践，重塑了这些领域的治疗格局。 曲妥珠单抗与帕妥珠单抗及化疗的联用，也被证明存在协同机制，成为HER2 阳性转移性乳腺癌的一线标准疗法。
    复星医药
    2024-07-19
    HER2 胃癌 MOA
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