洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 当CXO陷入价格“肉搏战”
    财报业绩
    当CXO陷入价格“肉搏战”
    7月10日，昭衍新药发布业绩预告，预计上半年亏损1.36亿元-1.84亿元。 公司表示，亏损原因之一，同业竞争加剧导致销售订单的利润空间被压缩导致。 的确如此，2023年上半年，昭衍新药该业务净利润为1.95亿元；而到了今年上半年，公司预计该业务净利润： 最高仅有1094万元，下限可能是亏损2829万元。
    氨基观察
    2024-07-11
    昭衍新药 CXO
  • 诚志股份​：预计24年上半年盈利1.7-2.1亿元，在合成生物方面已有布局！
    财报业绩
    诚志股份​：预计24年上半年盈利1.7-2.1亿元，在合成生物方面已有布局！
    7月11日，诚志股份发布24年上半年业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润：。 业绩变动的主要原因说明。 诚志股份合成生物学布局。
    合成生物学俱乐部
    2024-07-11
    诚志股份
  • 半年净赚7亿！合成生物龙头川宁生物产业强劲
    财报业绩
    半年净赚7亿！合成生物龙头川宁生物产业强劲
    截自川宁生物2024年半年度业绩预告。 这是它布局合成生物4年后持续狂飙的业绩表现。 数家证券机构预测，川宁生物2024年归母净利润将超12亿~17亿元，营收将超50亿元。
    合成生物学态势+
    2024-07-11
    川宁生物
  • 刚刚，国家药监局发布26个新批件，13个药品过评！
    招标采购
    刚刚，国家药监局发布26个新批件，13个药品过评！
    刚刚（7月11日下午），国家药监局发布了2024年07月11日药品批准证明文件送达信息，共有26个受理号获批， 其中有13款药品过评 ，详情如下：。 可以看到，在13款过评药物中，头孢类产品占据了绝大部分名额，达10个品类。 注射用头孢呋辛钠 可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：呼吸道及耳鼻喉感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、克雷伯氏杆菌属等。
    新康界
    2024-07-11
    国家药监局
  • 广东省官答：无参比制剂品种等三问题
    研发注册政策
    广东省官答：无参比制剂品种等三问题
    Q1： 按照《国家药监局药审中心关于发布的通告》（2020年第10号）附件2要求，仿制药以及其他符合条件的情形，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件的，申请人可以直接提出药品上市许可申请，同时应在申请表“其他特别申明事项”中予以说明。 Q2： 无参比制剂品种一般上市时间早，缺少完整充分的安全性有效性数据，缺乏循证医学证据，特别是临床价值存疑，存在是否有必要仿制的问题。 所以，这类药品首先应解决是否具有临床价值问题，也就是通过临床试验获得完整充分的安全性有效性数据，证明其临床价值。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-11
    参比制剂
  • 创新药研发中「质量分析控制」相关难点（1）
    研发注册政策
    创新药研发中「质量分析控制」相关难点（1）
    内容总计3万多字，包含了 原料药工艺相关问题，制剂工艺相关问题，质量分析控制相问题，变更相关问题，以及沟通交流相关问题。 前文我们复盘了原料药、制剂和沟通交流相关问题： 创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点 ； 创新药研发中「制剂工艺」常见难点 ； 创新药研发中「变更」相关难点 。 本篇精选制剂工艺常见问题与难点，以飨读者。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-11
    创新药
  • 3088种！进入医保目录的药品有这些变化
    医保动态
    3088种！进入医保目录的药品有这些变化
    自 2018年 国家医保局成立以来，累计有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保药品目录，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域。 自 2018年 国家医保局成立以来，累计有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保药品目录，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域。 2020年 医保药品目录调整，共有 119种药品新增 进入目录。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-11
    医保
  • 河南：完善新增医疗服务价格项目管理，明确部分项目
    招标采购
    河南：完善新增医疗服务价格项目管理，明确部分项目
    7月10日，河南省医保局发布《关于进一步完善新增（修订）医疗服务价格项目管理的通知》（（豫医保办〔 2024〕47 号））、《关于进一步明确部分医疗服务价格项目的通知》（豫医保办〔2024〕49号）。 优化我省新增（修订）医疗服务价格项目申报审核流程、完善申报资料、简化审核流程等，并对部分医疗服务价格项目进一步明确。 豫医保办〔 2024〕47 号文指出 ， 医疗机构申报新增（修订）医疗服务价格项目，按照价格管理权限，经卫生健康部门对项目技术的创新性、规范性、是否主要体现医务人员技术劳务价值等进行把关，并出具评定意见后，向所属省辖市级及以上医疗保障局提出申请。
    医药云端工作室
    2024-07-11
    河南
  • 重庆：集采、挂网品种，或将实施差比价
    招标采购
    重庆：集采、挂网品种，或将实施差比价
    7月11日，重庆市医保局发出关于《重庆市医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知（征求意见稿）》公开征求意见的公示，该市将加强对挂网药品的价格管理，征求意见时间：2024年7月11日至7月17日。 《征求意见稿》显示，重庆将充分运用差比价规则强化带量采购药品价格管理。 对于国家组织药品集中采购（含期满接续采购，下同）中选（含备供和第二备供）药品清单之外的同中选企业同药品通用名其他规格或包装的药品， 挂网价格应按照中选价格差比后执行。
    医药云端工作室
    2024-07-11
    重庆 集采
  • 江苏新一轮集采来袭！本省挂网价、外省最低集采价是关键!
    招标采购
    江苏新一轮集采来袭！本省挂网价、外省最低集采价是关键!
    7月11日，江苏省医保局发布《关于征求省第五轮药品集中带量采购方案意见的公告》，并公布了第五轮药品集采的征求意见稿，征求意见时间：2024年7月11日-15日。 江苏将从未纳入国家组织药品集中带量采购但已在外省集采降价的药品中 ， 筛选确定省第五轮药品带量采购品种 ，但未公布具体集采品种名单。 原则上以各品种全省公立医疗机构（含军队驻苏医疗机构， 下同） 申报的下一采购年度需求量的80%（抗生素类、国家重点监控品种为 50%） 为意向采购量。
    医药云端工作室
    2024-07-11
    集采 江苏
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯