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  • 再次签约!北京协和医学院与贵州医科大学合作再续新篇章
    公司动态
    7月20日,中国医学科学院北京协和医学院王辰院士一行来到贵州医科大学,就对口支援我校培养临床医学专业本科生和护理学科建设签订协议,并在贵阳市图云关抗战纪念馆共建爱国主义教育实践基地,开启两校合作新篇章。 发扬爱国主义精神 共建教育实践基地。 7月20日上午,“北京协和医学院 贵州医科大学爱国主义教育实践基地”揭牌仪式在贵阳市图云关抗战纪念馆爱国主义教育实践基地举行。
    贵州医科大学
    2024-07-21
    贵州医科大学 北京协和医学院
  • 洋浦京泰 多种微量元素注射液(Ⅲ)获批上市,海南赛立克 洛索洛芬凝胶贴膏上市申请 | 周仿制药动态(7.15-7.21)
    审批动态
    统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(7.15-7.21)。 太极集团四川太极制药有限公司 3 CYHS2300642 呋塞米注射液 仁合益康集团有限公司。 河北仁合益康药业有限公司 3 CYHS2300360 呋塞米注射液 仁合益康集团有限公司。
    药筛
    2024-07-21
    仁合益康 赛立克
  • 扑克牌大小的奇迹!Nature子刊 | 扑克牌大小微型生物反应器,能高效批量生产临床级CAR-T细胞,为癌症免疫疗法注入强劲动力
    前沿研究
    在一项新的研究中,来自 新加坡-麻省理工学院研究与技术联盟、杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局、新加坡竹脚妇幼医院和新加坡中央医院的研究人员 联合开发了一种革命性的 微型生物反应器。 这款超紧凑型自动化封闭系统, 大小仅与一副扑克牌相当,却能在其中高效生产临床所需的活性自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞。 这一进展有望简化自体细胞疗法的生产流程,使之更加高效、经济,甚至可能实现在医院或病房等非实验室环境中现场生产CAR-T细胞。
    生物谷
    2024-07-21
    麻省理工学院 CAR-T
  • 揭秘肥胖肾损新元凶!Small | 暨南大学孟宇团队首次发现B细胞衍生囊泡携miR-3960远程攻击肾线粒体
    前沿研究
    胞外囊泡(Extracellular vesicles, EVs)及其包含的RNA 是介导细胞间远程调控的重要纳米级载体。 然而 , B细胞来源的EVs对肾脏的远程调控机制尚不清楚。 解析该机制对防止肥胖相关肾损伤进展为不可逆的肾衰竭至关重要。
    生物谷
    2024-07-21
    肥胖肾 B细胞衍生囊泡携miR-3960
  • 新签订单金额增长15%,CXO要回暖了?
    交易并购
    7月21日晚,A股CXO上市公司 康龙化成 发布半年度业绩预告。 公告显示,康龙化成2024年上班年预计实现营业收入54.71亿元~56.40亿元,与上年相比基本持平,归属于上市公司股东的净利润10.55亿元~11.43亿元,同比增长34%-45%。 同时,康龙化成表示,在 2024年第二季度,伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏,预计公司营业收入较2024年第一季度环比提高,较2023年第二季度同比实现小幅增长。
    医药投资部落
    2024-07-21
    CXO
  • 全资子公司西安博华收购恒霸药业100%股份
    交易并购
    中国杭州 ,2024年7月21日,华东医药股份有限公司宣布全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公收购贵州恒霸药业有限责任公司(以下简称“恒霸药业”)100%股权,交易基础价款5.2847亿元,并将根据协议约定支付浮动对价。 拥有中成药文号21个、化药文号2个;医保甲类4个,医保乙类10个,均为中成药。 目前在生产和销售的主要产品为伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊。
    华东医药股份有限公司
    2024-07-21
    西安博华
  • 近期、三家药企高管发生变动!
    人事变动
    01 长江医药董事长、总经理、法人变更。 02 浙江海翔药业副总经理/董秘辞职。 近日,浙江海翔药业股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到公司董事、副总经理兼董事会秘书王晓洋女士的书面辞职报告。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-21
    海翔药业 长江医药
  • 【宁夏】药品监管行政处罚裁量基准(征求意见)
    研发注册政策
    为认真贯彻落实国家及自治区关于规范行政处罚裁量权的最新要求和有关规定,进一步规范我区药品行政处罚裁量权,统一执法标准和尺度,正确履行药品监管职责,根据新修订《行政处罚法》《药品管理法》等法律法规及文件要求,特别是国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》相关规定,本着合法合规、公平公正、过罚相当、综合裁量的原则,结合我区药品监管实际,自治区药监局认真组织对现行有效的药品、医疗器械和化妆品法律、法规、规章涉及的法律责任条文进行详细的收集、分析和整理,对原裁量基准逐项逐条进行了修改完善,形成了《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》(征求意见稿);。 联系人:李琰;联系电话:0951-5665659 18809609603。 02 宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准
    蒲公英Ouryao
    2024-07-21
    药品监管
  • 官答:药品上市后变更类别12实例
    研发注册政策
    1、XX原料药,拟申请将醋氯芬酸酯化反应(最后一步反应)的反应溶剂由苯变更为环己烷(非结晶溶剂),上述变更申请人评估为中等变更。 申请人认为环己烷未参与该原料药合成反应,需进一步提供相应的支撑材料。 XX中药品种提取设备由“提取罐”变更为“逆流提取设备”,设备原理发生变更,企业不能充分说明提取方式变更对物质基础的影响,应进行全面研究,评估是否影响药品安全性、有效性,建议该变更为重大变更,报CDE进行审批。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-21
    药品上市
  • 最新!86个批件,20多个品种获批,微芯、荣昌、礼来……
    审批动态
    NMPA发布2024年07月19日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有86个受理号获批,其中35个为上市申请受理号,涉及20多个品种 ,其中:。 成都微芯药业的西格列他钠片新适应症获批 ,新增适应症为: 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 荣昌生物的注射用泰它西普新适应症获批 , 用于治疗类风湿性关节炎(RA) ,这是泰它西普继系统性红斑狼疮之后获批的第2个适应症。
    Pharma CMC
    2024-07-21
    盐酸二甲双胍