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  • 当基金经理放弃医药
    人事变动
    基金经理正在放弃医药板块。 据国投医药数据显示,2024Q2全部公募基金的重仓持股中,公募基金医药持仓占比仅为9.88%,医药持仓占比达到自2022Q3以来最低值。 更有甚者是全基的公募基金经理,有部分全基基金基金经理表示 :最近一段时间都不会关注医药。
    瞪羚社
    2024-07-22
    基金
  • 技术前沿 | 体内基因编辑的黄金搭档:mRNA-LNP与AAV的强强联合
    前沿研究
    体内基因编辑是一种直接在生物体内进行基因编辑的技术,通过这种方法,可以修复、替换或删除有缺陷的基因,以治疗遗传性疾病或其他相关疾病。 CRISPR-Cas9技术通过RNA指导Cas9蛋白精确剪切DNA,具有一次性治愈、高精准度、广泛应用和持久效果等特点。 mRNA-LNP和AAV是目前体内基因编辑常用的两种递送工具,它们各自的优缺点如下:。
    派真生物PackGene
    2024-07-22
    AAV 基因编辑
  • 基因治疗肢带型肌营养不良最新进展
    前沿研究
    Sarepta Therapeutics公司前不久宣布,SRP-9003-301研究(也被称为EMERGENE)正在进行筛选。 9003-301研究是SRP-9003(bidridistrogene xeboparvovec)治疗肢带型肌营养不良2E型(LGMD2E/R4)或β-肌聚糖病的3期多国开放标签研究。 EMERGENE将招募15名参与者(可独立行走和不能独立行走),年龄在4岁以上。
    罕见病信息网
    2024-07-22
    肌聚糖 LG 基因治疗
  • mRNA药物获FDA儿科罕见病和孤儿药双认定
    审批动态
    近日,深信生物宣布其在研mRNA新药IN022继2024年7月5日获得美国FDA儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation,RPDD)后又获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)。 IN022用于治疗同型胱氨酸尿症(Homocystinuria,HCU),一种常染色体隐性遗传性代谢疾病。 IN022是一款基于深信生物的LNP(脂质纳米颗粒)递送系统的mRNA候选药物。
    罕见病信息网
    2024-07-22
    mRNA药物 孤儿药
  • 无需NK培养,无需细胞裂解,ADCC/ADCP效应检测如此简单
    前沿研究
    抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖的细胞介导的吞噬作用(ADCP)是免疫系统中的重要机制,通过这些机制,免疫系统能够有效地识别和清除感染细胞、肿瘤细胞以及其他异常或有害的细胞和病原体。 比如,在流感病毒、HIV等病毒感染中,ADCC发挥重要的清除作用;在细菌感染中,ADCP帮助迅速清除病原体,防止感染扩散。 ADCC(抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用)。
    CXO讯信
    2024-07-22
    HIV 细胞裂解 ADCC/ADCP
  • 药品追溯制度全面升级!医保局2024年飞检主查六大类67项(附明细)!
    医保动态
    来源可查、去向可追,责任可究,药店追溯管理工作制度进一步细化。 全力构建追溯管理工作制度。 近日,海南省海口市市场监督管理局起草了《海口市零售药店追溯管理工作制度(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),向社会公开征求意见。
    医药行业EMBA
    2024-07-22
    医保局
  • 肿瘤双通道热点品种,急寻专业化推广合作伙伴
    前沿研究
    赛柏蓝
    2024-07-22
    肿瘤 肿瘤双通道
  • 44个创新药获批上市(附名单)
    审批动态
    日前,国内头部CRO公司药明康德发布了《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》(下简称“《概览》”),针对中国2024年上半年创新药领域的亮点进行了梳理。 根据《概览》,2024年上半年在新药相关的领域成绩明显:共有 44个新药 首次在中国获批上市,其中1 类创新药有23个 ;有 26个新药 上市申请被CDE纳入优先审评; 41项新药 项目正式纳入突破性治疗品种名单;融资及授权合作方面也取得新突破,中国创新药领域共发生了 92起 不同轮次及性质的融资事件, 31项 授权合作,此外分别有 23个、18个 中国公司研发的新药被FDA授予快速通道资格和孤儿药资格…… 创新药获批数量保持高位。
    赛柏蓝
    2024-07-22
    创新药
  • 齐鲁、科伦、石药、一品红...斩获65个首仿药
    审批动态
    表1:2024年获批的首仿药(按仿制上市申请获批)。 江西施美药业成功突围。 齐鲁制药在今年1月拿下了艾曲泊帕乙醇胺片(同日获批),该产品的原研企业是诺华。
    赛柏蓝
    2024-07-22
    石药
  • 1.15亿注册里程碑款!华东医药再度牵手荃信生物
    公司动态
    7月21日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司与荃信生物再度联手, 双方就荃信生物自主研发的QX005N(重组人源化IL-4Rα单克隆抗体)注射液签署合作开发及市场推广服务协议 。 基于该合作,中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域(中国大陆、香港、澳门及台湾)内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用;同时,中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权,若选择权获行使,中美华东将负责QX005N在授权区域的商业化市场推广,双方将友好协商市场推广服务费比例,荃信生物将根据届时约定向中美华东支付市场推广服务费。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体,其通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应,从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。
    Pharma CMC
    2024-07-22
    IL-4Rα IL-13