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  • 临床试验用药管理，如何避“坑”？
    研发注册政策
    临床试验用药管理，如何避“坑”？
    今年5月，国家市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》，在这份《重点举措》中，将在药品监管方面加强临床试验的管理，加强高风险产品监管。 新药上市前的药物临床试验，直接关乎着用药安全与生命健康。 临床试验从启动到完成一般需要4-6年，平均成本超过10亿元。
    E药经理人
    2024-07-22
    临床试验用药
  • 华润挑“血”战，国药“卷”价格，通用打入高端医械。“国家队”出手，产业整合加速度
    公司动态
    华润挑“血”战，国药“卷”价格，通用打入高端医械。“国家队”出手，产业整合加速度
    三大国资央企，搅动医药风云。 医药产业里的三大“巨无霸”国资央企：国药、华润、通用技术，近几年来在整合内外部资源、优化布局的脚步越来越快。 华润集团：血液制品整合提速。
    E药经理人
    2024-07-22
    国药
  • 国内首款进入人体临床研究的体内基因编辑新药获批临床，为什么会是锐正基因？
    审批动态
    国内首款进入人体临床研究的体内基因编辑新药获批临床，为什么会是锐正基因？
    7月19日，由锐正基因自主开发的针转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001正式获批临床。 据了解，ART001是中国第一个进入人体临床阶段的体内基因编辑创新药。 锐正基因目前有三条管线正在重点推进中，分别是ART001、ART002以及ART009，ART001是目前进展最快的管线。
    E药经理人
    2024-07-22
    淀粉样变性 基因编辑
  • 字少事大：DRG/DIP的2.0版本医保局明日10点发布
    医保动态
    字少事大：DRG/DIP的2.0版本医保局明日10点发布
    对医药企业而言集采，价格治理外要重点关注的大政策就是DRG，尤其是以公立医院为主渠道的创新企业 。 DRG/DIP 已经在医药行业推行了好几年，从试点走向落地，医保发〔2021〕48号文件明确2024年底 全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。 到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。
    风云药谈
    2024-07-22
    DRG/DIP
  • 特宝生物与Aligos Therapeutics达成临床合作
    公司动态
    特宝生物与Aligos Therapeutics达成临床合作
    “我们很高兴双方能在肝病治疗领域深化合作，期待共同努力为有需要的患者提供新的治疗方案”， 特宝生物董事长兼总经理孙黎表示： “特宝生物致力于进一步优化慢性乙型肝炎联合治疗路径，希望合作能带来更好的临床价值药物和药物组合。”。 “特宝生物作为可贵的合作伙伴，我们很高兴双方能进一步深化现有的合作。 ” Aligos董事长、总裁兼首席执行官Lawrence Blatt博士表示： “我们期待启动这项探索性研究，以评估ALG-000184与派格宾的联合治疗方案对慢乙肝患者具有的潜在获益。”。
    特宝生物
    2024-07-22
    派格宾
  • 当BD承受不了创新药的重量
    前沿研究
    当BD承受不了创新药的重量
    股价波动并无确切消息影响，市场传言疑是因为公司Nectin-4 ADC BD推迟的传言。 一个月之内，另一家明星Biotech也刚刚经历了类似险境。 “炒license out”似乎成为二级市场上医药板块的“唯一主线”，license out成功股价飞涨，反之，BD一旦有不顺利消息的风吹草动，公司股价就会大跌。
    深蓝观
    2024-07-22
    BD
  • 龙头或将退市，这一细分医疗器械领域小心了
    公司动态
    龙头或将退市，这一细分医疗器械领域小心了
    2024年7月19日，全球领先的微创冷冻消融技术领导者 IceCure Medical Ltd.（纳斯达克股票代码：ICCM）宣布已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的书面通知。 纳斯达克的通知显示，公司不符合纳斯达克上市规则中规定的继续上市条件，该规则要求上市证券保持每股1.00 美元的最低买入价。 IceCure Medical成立于 2006 年，总部位于以色列北部凯撒利亚，是冷冻消融领域的龙头械企。
    医药投资部落
    2024-07-22
    IceCure Medical Ltd. 医疗器械
  • 百洋医药集团，拿下全球首创无屏蔽放疗手术机器人ZAP-X
    公司动态
    百洋医药集团，拿下全球首创无屏蔽放疗手术机器人ZAP-X
    7月22日，百洋医药集团与全球顶尖的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical签署重磅战略合作协议。 此次双方合作涵盖股权投资、ZAP核心产品ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人的规模化生产及商业化运营等内容。 此次联手ZAP后，将在精准放疗领域形成国际竞争力。
    医药投资部落
    2024-07-22
  • 硅基流动新增张实、曾华担任联合创始人，加速商业化进程
    人事变动
    硅基流动新增张实、曾华担任联合创始人，加速商业化进程
    硅基流动专注于打造标准化、高效率AI基础设施（AI Infra）平台。 本文为IPO早知道原创。 成立于2023年8月的硅基流动专注于打造标准化、高效率AI基础设施（AI Infra）平台，提供AI时代的“掘金铲子”。
    IPO早知道
    2024-07-22
    曾华 张实
  • 聚焦本土化 跨国药企新变局
    公司动态
    聚焦本土化 跨国药企新变局
    跨国药企全球业务整合持续推进。 近日，有消息称，私募股权公司安宏资本（ Advent International ）和 PAI Partners 对赛诺菲的消费者健康部门提交首轮报价，投资机构进场引发业内关注。 名私募抛出 “橄榄枝”。
    医药经济报
    2024-07-22
    跨国药企
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