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  • 这家日本药企董事长、总裁双双辞职！
    人事变动
    这家日本药企董事长、总裁双双辞职！
    据日本媒体报道，今日（7 月 23 日），小林制药株式会社（大阪市）发布了由外部专家组成的“事实核查委员会”报告，调查该公司对红曲补充剂涉嫌造成健康损害的处理情况。 有人指出，生产现场知道红曲培养罐中存在蓝色霉菌，但没有进行处理。 另据透露，在回应医生有关健康危害的询问时，他们回应说没有肾病病例。
    医药代表
    2024-07-23
    小林制药
  • 欧盟重申与美国FDA在新冠疫苗毒株选择上的分歧
    审批动态
    欧盟重申与美国FDA在新冠疫苗毒株选择上的分歧
    欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日再次确认，其秋季新冠（COVID-19）疫苗毒株选择将与美国 FDA 的选择略有不同，具体取决于进一步的批准。 根据世界卫生组织（WHO）4 月份的建议，EMA 表示将坚持其工作组的建议：最新的新冠疫苗针对奥密克戎（Omicron）的 JN.1 家族。 7 月 3 日，欧盟委员会批准了 BioNTech 和辉瑞的 Comirnaty 针对 JN.1 的疫苗。
    药品圈
    2024-07-23
    COVID-19 新冠疫苗 FDA
  • FDA 质量平衡研究定稿指南对抗体偶联药物做出例外规定
    研发注册政策
    FDA 质量平衡研究定稿指南对抗体偶联药物做出例外规定
    美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“ 人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量 ”的定稿指南，列出了进行人体放射性标记质量平衡研究的研究性药品申办人应在其上市前申请中包含的临床药理学信息。 该指南最初于 2022 年 5 月以草案形式发布，列出了申办人应何时考虑进行放射性标记质量平衡研究、应如何设计以及如何报告结果。 人体放射性标记（通常是 14C or 3H）质量平衡研究是获得人体中研究性药物吸收、分布、代谢和排泄的定量和全面信息的最直接研究。
    药品圈
    2024-07-23
    抗体偶联药物 FDA
  • 广药白云山董事长辞职
    人事变动
    广药白云山董事长辞职
    7月22日，白云山医药集团一份人事变动公告吸引了业内关注。 董事长 李楚源因个人原因，辞去公司 董事长等职务。 任期内突然辞职，是何故 ？
    药品圈
    2024-07-23
    广药
  • 5000万，检验集采
    招标采购
    5000万，检验集采
    本项目为新昌县中医院检验集采项目，主要内容包括设备租赁及相关试剂耗材集中配送、冷链物流、外送检测服务和场地改造，为“交钥匙”工程。 项目编号：ZYTC-202410030722。 项目名称：新昌县中医院检验集采。
    独立医学实验室资讯
    2024-07-23
    集采
  • 新锐！1.65亿美元A轮融资，开发多功能抗体，高瓴资本联合领投
    医药投融资
    新锐！1.65亿美元A轮融资，开发多功能抗体，高瓴资本联合领投
    7月23日， 波士顿，Third Arc Bio，一家开发多功能抗体的生物技术公司，针对实体瘤和炎症与免疫学（I&I）疾病 的最佳T cell engagement进 行了优化，宣布完成1.65亿美元的超额认购A轮融资，将推动公司进行临床研究，以解决肿瘤学和自身免疫方面的重大未满足需求。 公司使命是以多功能抗体的形式为实体瘤和I&I疾病提供转型疗法，这些抗体可以产生免疫突触，精准激活或抑制T细胞。 该公司于2022年成立，由Omega Funds提供种子轮资金，此后推进了多项计划，这些计划将于2025年初进入临床。
    Medaverse
    2024-07-23
    实体瘤 高瓴资本 A轮融资
  • 新锐！6500万美元A轮融资，开发LRKK2抑制剂
    医药投融资
    新锐！6500万美元A轮融资，开发LRKK2抑制剂
    7月23日， 特拉华州多佛，Brenig Therapeutics，一家利用基于AI/ML的发现平台的神经系统药物开发公司，宣布完成6500万美元的A轮融资。 此次融资由 New Enterprise Associates （NEA）领投，并得到了另一家美国医疗保健投资者以及现有投资者OrbiMed、Torrey Pines Investments和BioGeneration Ventures的支持。 我们相信公司的方法可能会获得治疗帕金森病的最佳疗法。”。
    Medaverse
    2024-07-23
    A轮融资 LRKK2
  • 上海市拟新增2家医疗机构和22家零售药店纳入医保定点
    医保动态
    上海市拟新增2家医疗机构和22家零售药店纳入医保定点
    市医保局介绍，根据国家及本市定点医药机构协议管理的有关规定，经市、区两级医保经办机构组织评估，拟将2家医疗机构和22家零售药店纳入医保定点。 拟新增医保定点医疗机构名单。 拟新增医保定点零售药店名单。
    浦东发布
    2024-07-23
    医疗机构
  • 畅销黏膜保护剂，浙江药企拿下国内首仿+首家过评！
    审批动态
    畅销黏膜保护剂，浙江药企拿下国内首仿+首家过评！
    替普瑞酮胶囊 是一种黏膜保护剂，适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）以及胃溃疡的改善。 替普瑞酮于1984年由日本卫材成功研发，2009年在国内获批，由卫材（中国）药业生产销售，独占市场近15年。 目前，替普瑞酮胶囊是国家医保目录乙类产品，被《中国慢性胃炎诊治指南（2022年，上海）》《消化性溃疡诊断与治疗共识意见（2022年，上海）》《胃肠道黏膜保护临床专家共识2021》等多部权威指南共识推荐作为消化性溃疡、应激性黏膜损伤、糜烂性胃炎、NSAIDs相关性胃小肠损伤等消化系统疾病黏膜保护的基础用药。
    药春秋
    2024-07-23
    胃炎
  • 克立硼罗：市场高速增长，国内暂无仿制药
    公司动态
    克立硼罗：市场高速增长，国内暂无仿制药
    克立硼罗（Crisaborole）是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，用于缓解皮肤炎症，有效改善特应性皮炎的皮损、瘙痒等症状，长期研究证实克立硼罗软膏间歇性使用的安全性和耐受性良好。 适用于年龄低至 3 个月轻中度特应性皮炎儿科患者的治疗。 2020年7月，克立硼罗软膏获NMPA批准上市，商品名为舒坦明，是中国首个获批的非激素性PDE4抑制剂，并于2021年通过国家谈判被纳入国家医保乙类目录，医保价格为158.8元/支（2%；30g）。
    药春秋
    2024-07-23
    PDE4 特应性皮炎
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