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  • 疾病控制率近90%，RMC-6236能否实现对KRAS的“通杀”？
    前沿研究
    疾病控制率近90%，RMC-6236能否实现对KRAS的“通杀”？
    但KRAS一度是“不可成药”靶点，直至2021年安进的KRAS G12C抑制剂Lumakras获批，才彻底撕碎KRAS“不可成药”的标签，如今KRAS靶点已成为众多企业争相布局的宠儿。 但是由于KRAS G12C抑制剂只能针对该种突变的癌症患者，对于其他突变或者野生型的患者并不适用，那么能否有一款药物能否对所有KRAS进行“通杀”呢。 由Revolution Medicines所研发的RMC-6236即有可能实现该壮举。
    药渡
    2024-07-24
    KRAS G12C
  • 每年超10万人死亡，默沙东有望带来治疗新方案
    前沿研究
    每年超10万人死亡，默沙东有望带来治疗新方案
    默沙东（MSD）公司今日宣布，在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654）在2b/3期临床试验中取得积极结果。 该抗体旨在保护婴儿免受RSV疾病的侵袭。 在试验中， clesrovimab达到了试验的主要安全性和有效性终点，包括在第150天前减少由RSV引起的需要医疗干预的下呼吸道感染（MALRI）。
    药明康德
    2024-07-24
    RSV
  • 潜在首款！FDA接受“现货型”细胞疗法上市申请
    审批动态
    潜在首款！FDA接受“现货型”细胞疗法上市申请
    Mesoblast今日宣布，美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA）重新提交，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童，该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。 新闻稿指出， 如果获得批准，Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法，也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。 约有50％接受同种异体骨髓移植（BMT）的患者会发生急性GVHD。
    药明康德
    2024-07-24
    细胞疗法 FDA
  • 全球近4000万患者！双药疗法大规模临床结果公布，不止有效还减缓体重增加
    临床研究
    全球近4000万患者！双药疗法大规模临床结果公布，不止有效还减缓体重增加
    今日，ViiV Healthcare宣布了PASO DOBLE临床4期试验的积极结果。 分析显示，研究达到主要终点， 与包含三个药物的活性对照疗法相比， 转用双药复方抗病毒疗法Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC）的 艾滋病毒（HIV） 感染者中， 在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。 治疗相关的体重增加是艾滋病患者中常见的现象，因此该试验结果对患者极具意义。
    药明康德
    2024-07-24
    HIV 抗病毒 艾滋病
  • 1.65亿美元A轮融资！开发潜在“best-in-class”癌症与自身免疫疗法
    医药投融资
    1.65亿美元A轮融资！开发潜在“best-in-class”癌症与自身免疫疗法
    Third Arc Bio今天宣布完成1.65亿美元超额A轮融资 ，这次融资由Vida Ventures领头，Cormorant Asset Management和Hillhouse Investment共同领投。 所获资金将用于推动该公司的临床研究，以开发疗法解决肿瘤学和自身免疫领域尚未满足的重大需求。 Third Arc Bio于2022年成立，由 Omega Funds提供种子轮融资，此后已推进多个项目， 这些项目将于2025年初开始进入临床阶段。
    药明康德
    2024-07-24
    癌症 A轮融资
  • NK细胞冻存技术重大突破：国内首款专用冻存液获FDA备案
    审批动态
    NK细胞冻存技术重大突破：国内首款专用冻存液获FDA备案
    这也表明，细胞治疗正日益受到国家的重视，具有重大的发展潜力。 在细胞治疗领域中，NK细胞治疗是前沿的研究和应用方向。 NK细胞，即自然杀伤细胞，作为人体免疫系统中的精锐部队，无需预先致敏即可识别并消灭癌细胞，展现出了对抗肿瘤的强大潜力。
    医麦客
    2024-07-24
    NK细胞冻存技术
  • FDA17:1反对上市后的“对赌”，渐冻症干细胞疗法再开3b期临床
    临床研究
    FDA17:1反对上市后的“对赌”，渐冻症干细胞疗法再开3b期临床
    主要临床表现为进行性的骨骼肌无力、肌萎缩、肌束颤动和延髓麻痹，会伴随病程发展而逐渐恶化，甚至会影响呼吸肌，导致呼吸困难。 而由于ALS发病机制尚未明确、缺乏有效动物模型、临床试验难度大、疗效有限等原因，ALS的药物开发之路非常困难。 NurOwn是一种能在体外定向分化出可以分泌神经营养因子（NTF）的骨髓来源的间充质干细胞，在回输到患者体内后可以将多种神经营养因子和免疫调节细胞因子直接递送至损伤部位，其用于治疗渐冻症（ALS），从而达到减缓或稳定疾病进展的目的。
    医麦客
    2024-07-24
    渐冻症 干细胞疗法 FDA
  • 治疗天使综合征，Ionis宣布ASO疗法2期临床积极结果
    临床研究
    治疗天使综合征，Ionis宣布ASO疗法2期临床积极结果
    据披露结果显示， Ionis在研ASO疗法ION582可以持续改善患者的沟通、认知和运动功能，高达97%接受中、高剂量患者的整体AS症状获得缓解 。 AS是一种 严重的罕见神经发育障碍，是由于患者来自母体的UBE3A等位基因功能丧失或突变引起 。 ION582是一款 通过脊椎穿刺鞘内给药的在研ASO疗法 ，旨在抑制UBE3A反义转录本（UBE3A-ATS）的表达，并激活来自父体的 UBE3A 等位基因，从而增加大脑中UBE3A蛋白的产生，为AS的潜在疗法。
    医麦客
    2024-07-24
    UBE3A 天使综合征 ASO
  • 又一家！IPO批文失效！今年以来第4家
    医药投融资
    又一家！IPO批文失效！今年以来第4家
    又一家IPO批文失效。 其表示保荐机构被暂停保荐资格，不具备启动发行上市的客观条件。 IPO批文失效意味着企业未能在其获得上市批文的12个月内完成发行上市。
    500VC
    2024-07-24
    IPO
  • 新锐！5000万美元融资，Abiologics走出隐身模式
    医药投融资
    新锐！5000万美元融资，Abiologics走出隐身模式
    7月23日， 马萨诸塞州剑桥，生物平台创新公司Flagship Pioneering宣布推出Abiologics，这是一家通过创造一种名为Synteins™的新型超自然和可编程药物来重新构想生物制剂的公司。 Synteins是通过计算生成的，并使用新的构建块进行合成，赋予它们非凡的特性，为各种疾病的患者带来改变生活的新药。 该平台利用最先进的生成人工智能（AI），使用广泛的人工构建块来计算设计Synteins de novo，远远超出了构成当今生物药物基础的20种天然氨基酸。
    Medaverse
    2024-07-24
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