洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 药谷药闻 | 朗昇生物LX101注射液被CDE拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    药谷药闻 | 朗昇生物LX101注射液被CDE拟纳入突破性治疗品种
    RPE65 基因突变引起的遗传性视网膜变性 (IRD) ，是一种 致盲性眼科遗传疾病 ，通常在婴幼儿期就开始发病，视网膜和视觉功能逐步退化。 几乎所有患者最终都会发展为完全失明，传统治疗方案对此束手无策。 LX101注射液是一款以重组AAV基因载体 (rAAV) 为载体的基因疗法物， 在特定遗传疾病的治疗策略中可以减缓甚至停止光感受器退化的过程，保留与中央视觉功能有关的视锥细胞，甚至替换丢失的细胞从而提升患者的视觉功能，是眼科基因治疗的关键策略。
    张江药谷
    2024-07-24
    RPE65 视网膜变性 失明
  • 奥然生物在Diagmand大会上大放异彩，引领分子POCT新未来
    公司动态
    奥然生物在Diagmand大会上大放异彩，引领分子POCT新未来
    2024 年7月18-19日 ，一场由桔园平台主办的体外诊断领域的盛会——《Diagmand体外诊断创新开发及上游解决方案大会》在苏州香格里拉大酒店隆重开幕。 业内专家一致认可 ，奥然生物在分子POCT领域走在了行业的前列。 智能盒的自动化生产更是引领行业进入了一个新的阶段，引起了广泛的关注和热烈的交流。
    奥然生物
    2024-07-24
    奥然生物 分子POCT
  • 药谷ME&WE | 迦进生物：在小核酸偶联药物领域发出“中国最强音”
    前沿研究
    药谷ME&WE | 迦进生物：在小核酸偶联药物领域发出“中国最强音”
    从 “中国新” 到 “全球新” ，跨越山海，眺望世界，创新基因在张江蓬勃延续。 第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天， 国内小核酸偶联药物的早期入局者——迦进生物医药（上海）有限公司 （以下简称“迦进生物”）来讲述他们的故事。
    张江药谷
    2024-07-24
    小核酸偶联药物
  • 142岁耗材巨头，100亿现金收购呼吸机龙头
    交易并购
    142岁耗材巨头，100亿现金收购呼吸机龙头
    当地时间7月23日，Owens & Minor （NYSE:OMI）宣布以近14亿美元（约100亿人民币）现金收购Rotech Healthcare Inc。 据了解，Rotech Healthcare是一家美国提供呼吸健康设备相关产品和服务的龙头企业。 根据Owens & Minor数据，Rotech 在2023年创造了约7.5亿美元的收入，EBITDA（税息折旧及摊销前利润）利润率接近30%。
    动脉橙果局
    2024-07-24
    Owens & Minor 呼吸机
  • 哈佛学者开发出下一代基因编辑技术——点击编辑！
    前沿研究
    哈佛学者开发出下一代基因编辑技术——点击编辑！
    该研究已 在 Nature Biotechnology 期刊发表。 预计阅读时间：6分钟。 但常规的CRISPR基因编辑技术会产生DNA双链断裂（DSB），这在临床治疗中，可能引发不良事件甚至带来严重的致命风险，包括不需要的插入或缺失突变、染色体规模突变、p53激活和细胞周期阻滞等等。
    中关村生命科学园
    2024-07-24
    基因编辑技术
  • 研发动态｜治疗急性缺血性卒中1类新药注射用Y-3 Ⅲ期临床完成首例受试者入组
    临床研究
    研发动态｜治疗急性缺血性卒中1类新药注射用Y-3 Ⅲ期临床完成首例受试者入组
    全国共有35家研究单位参与该项试验。 国家卫健委统计数据显示，2019年我国共有卒中患者2876万例，每年新发病例394万，卒中发病率正以每年8.3%的速度迅速上升 ¹ ；全球疾病负担研究2019结果显示，脑卒中仍是全球及第二大致死和第三大致死致残原因 ² 。 值得关注的是，一些严重影响患者预后的卒中并发症发生亦非常普遍（卒中后抑郁发病率约30%、卒中后焦虑发病率约25%），但在临床上易被忽略，据权威统计，约有三分之二伴随抑郁的卒中幸存者未接受抗抑郁药物治疗 ³ 。
    宁丹新药
    2024-07-24
    急性缺血性卒中 急性缺血性
  • 减重+糖尿病！一品红口服小分子 GLP-1R 激动剂获批临床
    审批动态
    减重+糖尿病！一品红口服小分子 GLP-1R 激动剂获批临床
    今日（7月24日），一品红药业发布公告，其全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的一类创新药物 APH01727 片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，适应症包括体重管理和2型糖尿病。 据公告披露，APH01727 片是一品红药业自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受 体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子 GLP-1R 激动剂，拟 用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。
    Pharma CMC
    2024-07-24
    2型糖尿病
  • PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响
    研发注册政策
    PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响
    8月15-16日苏州国际博览中心，2024 C MC（ CR O&MAH&CMO）博 览会 很高兴宣布：。 重庆誉颜制药有限公司副总裁夏禄华老师 将出席分论坛： 纳米及复杂注射剂大会 ，并发表主题演讲 ：PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响。 夏禄华，现任职于重庆誉颜制药有限公司副总裁，主要从事药品生产质量管理工作，先后在海正药业、贝朗医疗、药明生物，康希诺生物，金迪克工作，国家药监局高级研究学院特聘专家，上海市药监局特聘专家 。
    Pharma CMC
    2024-07-24
    重庆誉颜制药有限公司 GMP
  • CDE最新指导原则（征）！化药抗生素有关物质限度
    研发注册政策
    CDE最新指导原则（征）！化药抗生素有关物质限度
    7月23日， CDE发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》，以明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求。 为明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    2024-07-24
    CDE 抗生素
  • 中国药企下一步，要出哪片海？
    公司动态
    中国药企下一步，要出哪片海？
    近年来，中国药企“出海”数量不断增长，交易金额屡创新高。 在国产创新药出海元年的2023年，国内共发生了近70笔创新药License-out交易，已披露交易总金额超350亿美元。 对于中国医药企业来说，出海是大势所趋，拥有国际化视野，是保持企业未来竞争力的有力手段，但同时，企业也要面临 出 海路径选择、监管阻碍、合规运营、专利保护 等诸多问题。
    Pharma CMC
    2024-07-24
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯