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  • 全球首款！雅科生物公布 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗成果
    临床研究
    全球首款！雅科生物公布 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗成果
    7 月 24 日，雅科生物宣布其自主研发的 BCMA/GPRC5D 双特异性 CAR-T 细胞治疗技术（ YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069 ）在国际知名期刊《The Lancet Haematology》（ 影响因子：15.4 ）上发表了 I 期临床试验成果。 此项临床试验首次采用国际领先的 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗技术，成功治疗了 21 例复发或难治性多发性骨髓瘤（ R/R MM ）患者，并获得总缓解率 ( ORR ) 86% 的优异疗效。 在回输最优剂量，在 2 x 10 6 /kg 的 12 名患者中，ORR 为 91.7% ，CR/sCR 达到 75%，VGPR 为 16.7% 。
    Insight数据库
    2024-07-24
    CAR-T BCMA
  • 国内第四个！复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验
    临床研究
    国内第四个！复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验
    7 月 22 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验，针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）患者（ 登记号：CTR20242630 ）。 这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入 III 期阶段的 TROP2 ADC 药物。 该研究目标入组人数为 350 名受试者，主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案（ ICC ）治疗的有效性，次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。
    Insight数据库
    2024-07-24
    三阴性乳腺癌 Trop2 ADC TROP2
  • 辉瑞两款三抗在中国启动 2 期临床，治疗特应性皮炎
    临床研究
    辉瑞两款三抗在中国启动 2 期临床，治疗特应性皮炎
    7 月 23 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在国内登记了一项 Ⅱ 期临床试验，以评估 PF-07275315 和 PF-07264660 在 中度至重度特应性皮炎成人受试者中 的疗效和安全性。 其中，PF-07275315 是 一款靶向 IL-4×IL-13×TSLP 的三特异性抗体 ，PF-07264660 是 一款靶向 IL-4×IL-13×IL-33 的三特异性抗体 。 PF-07275315 和 PF-07264660 是辉瑞开发的两款新分子实体，是辉瑞炎症和免疫疾病领域的重要在研管线。
    Insight数据库
    2024-07-24
    IL-13 IL-4 特应性皮炎
  • 8亿美元，中国企业在美投资建工厂
    医药投融资
    8亿美元，中国企业在美投资建工厂
    百济神州美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心，图片源自百济神州官网。 据百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John Oyler）介绍，普林斯顿西部创新园区新建基地的落成，不仅能增强公司生产和临床开发能力，还将进一步巩固百济神州的差异化战略，充分发挥其速度、效率和技术优势。 趁热打铁、历时3年，。
    动脉新医药
    2024-07-24
    企业
  • 近40亿，阿斯利康引进一款EGFR降解剂
    交易并购
    近40亿，阿斯利康引进一款EGFR降解剂
    7月23日，生物技术公司PineTree Therapeutics（“PineTree”）宣布，公司已与阿斯利康就一款临床前EGFR降解剂候选药物签订独家选择权和全球许可协议。 根据协议条款，阿斯利康将获得Pinetree的临床前EGFR降解剂的全球开发和商业化独家选择权。 作为交换， Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和短期付款，并有资格获得超过5亿美元的额外开发和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。
    动脉新医药
    2024-07-24
    EGFR
  • 抗体偶联药物在泌尿系统肿瘤开发的现状和展望
    前沿研究
    抗体偶联药物在泌尿系统肿瘤开发的现状和展望
    抗体偶联药物（ Antibody-Drug Conjugates ， ADCs ）将靶向抗体疗法与强效细胞毒性药物相结合，已成为肿瘤学领域的一项关键创新，其应用从血液肿瘤已经发展到实体瘤。 结合以下内容，我们一起对 ADCs 在泌尿系统恶性肿瘤中的临床研究进展进行了总结和展望。 无论是单药治疗还是联合治疗方案， ADCs 都在晚期泌尿系统恶性肿瘤中发挥着关键作用。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-07-24
    抗体偶联药物
  • 泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    审批动态
    泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的 “TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可 ，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
    动脉新医药
    2024-07-24
    实体瘤 IND
  • 金赛药业携手北京儿童医院数字化CBIT疗法开启抽动障碍治疗新篇章
    公司动态
    金赛药业携手北京儿童医院数字化CBIT疗法开启抽动障碍治疗新篇章
    这项符合我国患儿的 E-CBIT 新疗法，将加快推进我国抽动障碍患儿的早期干预及全流程动态化管理。 当天， 多位儿童抽动障碍领域的权威专家齐聚北京，探讨国内首个E-CBIT产品——“金数稳”在满足我国临床需求方面的潜力，金数稳创新的数字化手段，为抽动障碍患者量身定制个性化治疗方案，提高了治疗可及性，为长期以来饱受抽动障碍困扰的患者和家庭带来希望曙光，开启了抽动障碍治疗的全新篇章。 CBIT——金数稳重磅上市，加快推进我国抽动障碍患儿的早期干预及全流程动态化管理。
    金赛药业
    2024-07-24
    北京儿童医院 CBIT
  • “零”的突破，龙传生物圆满完成高校技术临床转化！
    公司动态
    “零”的突破，龙传生物圆满完成高校技术临床转化！
    至此， 浙江龙传生物医药科技有限公司承担了该项目的中美新药IND开发和申报全流程一站式外包服务工作，并圆满完成 。 LC402是我国高校科研院所自主研发的 治疗晚期胰腺癌的创新性偶联药物 ，是该方向上国内类似结构相关药物临床获批“零”的突破，一直备受相关领域专家关注。 浙江龙传生物医药科技有限公司于2019年被评定为国家高新技术企业。
    龙传生物
    2024-07-24
  • 天津工业生物所在真核生物基因水平转移至细菌受体后的功能激活机制方面取得新进展
    前沿研究
    天津工业生物所在真核生物基因水平转移至细菌受体后的功能激活机制方面取得新进展
    水平基因转移是远进化距离的基因转移及融合事件，在生物进化过程中频繁发生，对原核及真核生物的进化做出了重大贡献，是成功的天然生物工程改造实例，相关研究及创新机制的发现有助于推动合成生物学的理论创新及使能技术开发。 前期研究表明，许多真核生物基因水平转移至细菌等原核生物后赋予受体显著的进化优势，并使水平转移基因得以保留并在后续的进化过程中与全新的表达及代谢网络协调互作、高效融合。 但这些真核生物基因如何突破表达系统不兼容性障碍并被快速激活，目前仍不清楚，尤其是被认为最大表达障碍的真核生物基因普遍存在的内含子结构。
    中国科学院天津工业生物所
    2024-07-24
    真核生物基因 真核生物 细菌受体
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