洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 国内首款！信念医药针对血友病B的基因治疗药物BBM-H901注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理！
    审批动态
    国内首款！信念医药针对血友病B的基因治疗药物BBM-H901注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理！
    中国上海，2024年7月24日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。 BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的首款重磅产品，也是国内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。 此次里程碑式进展，意味着该款产品有望成为中国首个获批上市的适用于血友病B的重组腺相关病毒（AAV）的基因疗法，亦有望重塑全球AAV基因治疗领域新格局。
    信念医药科技
    2024-07-24
    血友病 B
  • 生物类似药的非临床药代动力学研究关注点（上）
    临床研究
    生物类似药的非临床药代动力学研究关注点（上）
    生物类似药是目前国内外生物药研发领域的热点。 非临床药代动力学（PK）相似性研究作为生物类似药开发过程中不可或缺的一项内容，其中，动物试验设计、生物分析方法和生物相似性结果评价均是生物类似药的非临床药代动力学研究的关注重点。 生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的市售对照药具有相似性的治疗用生物制品 。
    天勤生物Topgene
    2024-07-24
    PK 生物类似药
  • 头对头试验中，GSK的Dovato在治疗HIV疗效不劣于吉利德Biktarvy
    临床研究
    头对头试验中，GSK的Dovato在治疗HIV疗效不劣于吉利德Biktarvy
    近日，在慕尼黑举行的AIDS 2024大会上，GSK分享了其Dovato与吉利德的Biktary在治疗HIV上的头对头试验结果。 在这项为期48周的PASO DOBLE研究中， 与Biktary相比，转用Dovato的艾滋病毒（HIV）感染者中，Dovato显示出不逊色的疗效。 两者都维持了基于病毒RNA的抑制作用，Biktarvy的优势差异为1.4%，完全在FDA的非劣效性范围内。
    一度医药
    2024-07-24
    HIV GSK 艾滋病
  • Wells Notice已发送，Allarity或因一款已失去的药物被采取执法行动
    研发注册政策
    Wells Notice已发送，Allarity或因一款已失去的药物被采取执法行动
    今日Allarity Therapeutics发布公告，本周一，美国证券交易委员会（SEC）已做出初步决定，建议对公司涉嫌违反联邦证券法的行为采取执法行动。 SEC因涉嫌违反联邦证券法向其发出了韦尔斯通知（Wells Notice） 。 Dovitinib是一种正在研究的小分子泛酪氨酸激酶抑制剂，Allarity在2018年通过交易从诺华获得许可 。
    一度医药
    2024-07-24
    药物
  • 万华化学联手三巨头，拟建160万吨/年特种聚烯烃项目
    公司动态
    万华化学联手三巨头，拟建160万吨/年特种聚烯烃项目
    7月23日，万华化学及其控股公司万融新材料（福建）有限公司与博禄、阿布扎比国家石油公司和北欧化工在北京签署项目合作协议。 根据协议，阿布扎比国家石油公司、北欧化工和博禄组成投资联合体和万融新材料有意向按照50%:50%持股比例组建中外合资公司，共同启动在福建省福州市建设一套产能160万吨/年的 的特种聚烯烃 一体化设施的可行性研究，并将充分利用北欧化工先进的Borstar®专有技术和博禄的广域销售网络。 本项目将充分利用博禄和北欧化工的行业与商业专长与技术、阿布扎比国家石油公司的供应链和物流协同能力。
    中国化工报
    2024-07-24
    聚烯烃项目 万华化学
  • 陶氏：全力深耕中国市场 笃定未来向“新”而行
    专家观点
    陶氏：全力深耕中国市场 笃定未来向“新”而行
    陶氏高管谈在华45周年可持续发展历程及愿景。 1979年是陶氏公司进入中国市场的元年。 作为最早进入中国的外资企业之一，45年来，陶氏与中国改革开放和高速发展的进程同频共振，在华业务持续拓展，扎根中国步履坚定。
    中国化工报
    2024-07-24
    陶氏
  • 吉美瑞生肺前体细胞二代产品成功完成首例患者治疗
    临床研究
    吉美瑞生肺前体细胞二代产品成功完成首例患者治疗
    7月24日，专注于前体细胞的人体器官再生医学领域的创新生物医药科技企业吉美瑞生宣布，其开展的肺前体细胞二代产品REGEND109治疗慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、支气管扩张的IIT临床试验， 成功完成首例患者治疗，临床数据优异 。 该患者是位75岁的男性患者，经过肺前体细胞治疗后4个月， FVC实测值/预计值（FVC%）从68.29%提升到97%， DLCO实测值/预计值（DLCO%）从67.10%上升至80.00% ，基本达到正常人水平 。 该疗法基于自主研发的全球首创First-in-class新药肺前体细胞二代产品REGEND109，能够实现肺功能的逆转与再生修复，为患者的彻底治愈带来曙光。
    吉美瑞生再生医学
    2024-07-24
    肺前体细胞二代
  • 高·见｜摆脱“黑框警告”，JAK抑制剂或将迎来爆发式增长
    前沿研究
    高·见｜摆脱“黑框警告”，JAK抑制剂或将迎来爆发式增长
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十二期即将发布，本期核心报告《多领域展现巨大应用潜力，国内万亿自免药物市场加速崛起》深入解读国内自免新药研发和技术趋势。 / 高·见系列研究报告 /。 JAK抑制剂或将迎来爆发式增长。
    高特佳投资
    2024-07-24
    JAK
  • Nature Medicine | 利用血浆蛋白质组学提升疾病早期诊断：从多发性骨髓瘤到肺纤维化的精准预测
    前沿研究
    Nature Medicine | 利用血浆蛋白质组学提升疾病早期诊断：从多发性骨髓瘤到肺纤维化的精准预测
    在许多疾病的诊断过程中，由于缺乏疾病发生的客观生物标志物，诊断常常延迟。 精准医学的核心挑战之一是开发临床上有用的工具来识别高风险个体，这有助于及时诊断、早期治疗和改善患者预后。 目前，心脏病和中风等疾病的发病风险预测工具已被广泛应用，但其他许多疾病的风险预测工具尚未普及。
    生物探索
    2024-07-24
    心脏病
  • 《临床癌症研究》：糖尿病药物依帕司他可降低肺癌耐药性，提高化疗效果！
    临床研究
    《临床癌症研究》：糖尿病药物依帕司他可降低肺癌耐药性，提高化疗效果！
    尽管很多早期肺癌患者接受了手术治疗，手术治疗之后使用辅助化疗，但是超过50%的早期非小细胞肺癌患者会出现复发，这里面主要的原因是癌细胞对化疗具有耐药性。 由于癌细胞已经对化疗药物产生了抗性，因此复发后的肿瘤用化疗等传统治疗方法就无效了。 最近有一篇研究发布在《临床癌症研究》杂志， 发现对化疗耐药的肿瘤过度表达一个AKR1B10基因，而这个基因可以用一个传统的降糖药依帕司他来抑制 。
    癌度
    2024-07-24
    糖尿病 非小细胞肺癌 肺癌耐药性
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯