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  • 【市场】27亿注射剂,湖北药企过评了
    审批动态
    7 月 23 日,NMPA官网显示,湖北津药药业的法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价。 法莫替丁是第三代H2受体拮抗剂,2023年中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售额超过27亿元 ,有望入选第十批集采 。 来源: 米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局。
    米内网
    2024-07-24
    湖北药企
  • 石药厉害了!2大重磅首仿获批,120个品种过评,猛攻1100亿市场,14款新药上市可期
    审批动态
    今年以来 石药集团创新研发进展不断: 1 类新药 恩朗苏拜单抗 获批上市 , 5 个品种批产并视同过评( 2 个首仿) 、 12 款 1 类新药 申报 IND …… 创新研发进入收获期, 目前石药集团有 9 款 1 类新药 、 5 款高端创新药物处于 NDA/ Ⅲ期临床阶段,上市可期 。 此外,公司 累计 有 120 个品种过评( 31 个首家), 26 个品种备战第十批集采。
    米内网
    2024-07-24
    创新药物
  • 【重磅】齐鲁拿下2亿大品种,今年第27个
    审批动态
    7 月 24 日, NMPA 官网显示,齐鲁制药 以仿制 4 类报产的 醋酸加尼瑞克注射液 获批上市 , 为国产第 4 家 。 醋酸加尼瑞克注射液 为辅助生育药物, 202 3 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 2 亿元。 醋酸加尼瑞克是一种促性腺激素释放激素(GnRH)的拮抗剂,可竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH受体,从而产生一种快速、可逆的促性腺激素分泌抑制作用。
    米内网
    2024-07-24
    GnRH
  • PNAS学术前沿 ▏微量样本蛋白质组学定量分析揭示迁移体囊泡转运机制
    前沿研究
    该研究通过免疫标记、电镜、蛋白质组学、基因敲除/突变/敲减/激活、动物实验等多种实验和分析手段,严密的证实了Rab10-CAV1定位于迁移体的腔内小囊泡。 Rab10-CAV1的转运需要Myosin Va和RILPL2协同,并且该过程受激酶LRRK2对Rab10磷酸化的调控。 CSF-1通过该调控机制转运到迁移体,并促进单核细胞向巨噬细胞分化。
    Foreseen Biotech
    2024-07-24
    LRRK2 蛋白质组学 PNAS
  • 中国创新药,如何开展全球临床试验?FDA的关注点在哪里?
    临床研究
    70亿的市场一定比14亿的市场大,这是很多时候 行业的人 都会去讲的一句话。 正如深蓝观的一篇文章中所言:医药行业这两年聊出海聊得格外多,一方面是支付端改革带来药企“躺着赚钱”的情况逐渐消失,加上未盈利企业上市的窗口收缩,资本望而却步,这也给市场规模带来了压缩。 所以,其实在“国际化”这个词的出现频率还没那么高时、在“全球化的Biotech”这个概念还没被大部分提的时候,国内一些看得远的制药公司们,如 百济神州 等都在尝试着做这件事。
    BiG生物创新社
    2024-07-24
    创新药
  • 关于合成生物,四家上市公司掌门人这么看
    公司动态
    合成生物产业,所面临的问题实在是太复杂了。 微生物发酵企业, 更适合做合成生物。 在“2023合成生物学产业价值金榜”中,凯赛生物、华恒生物、华熙生物位列前三,而这三家公司都在 微生物发酵 技术方面有相当的技术积累。
    BiG生物创新社
    2024-07-24
    华恒生物 华熙生物 凯赛生物
  • 地方丨河北:开展集采同通用名药品竞价挂网
    招标采购
    7 月 23 日,河北集采中心发布关于开展集采同通用名药品竞价挂网的通知。 通知指出, 国家组织集采在河北省正在执行的采购周期(不包括国家集采到期后续签的采购周期)内中选但未选择我省的药品,需重新报价,申报价不高于本企业药品现行中选价1.5倍或同品种最高中选价。 原研药的竞价规则与过评药品一致;过评药品需不高于原研药品中的最低价。
    国药致君
    2024-07-24
    集采
  • 康宁如何以创新科技点亮AI时代——康宁CEO魏文德对话CNBC
    专家观点
    近日,康宁公司首席执行官魏文德 ( Wendell Weeks) 受邀出席 CNBC (美国消费者新闻与商业频道) 知名财经节目 《Squawk Box》 ,就人工智能 (AI) 时代下康宁玻璃的创新应用与未来展望进行了深度交流与分享。 人工智能无疑是如今的大热话题,康宁玻璃和人工智能的关联在哪里。 生成式 AI 需要在数据中心内再建立一个后端网络。
    康宁Corning
    2024-07-24
    魏文德 康宁 CNBC
  • 组蛋白变体H3.3的表达模式调控浆细胞分化
    前沿研究
    2024年6月20日,Yasuyuki Ohkawa与Yoshihiro Baba团队在 Nature Communication 期刊发表了题为 Plasma cell differentiation is regulated by the expression of histone variant H3.3 的文章。 该文章阐述了 组蛋白变体H3.3在B细胞分化过程中的调节作用,并且该过程伴随着H3.3沉积的变化与染色质可及性的广泛改变 。 B细胞来源于骨髓中的造血干细胞(Hematopoietic stem cells, HSCs),在经过H链与L链的重排后,形成完整的IgM,然后从骨髓脱离进入脾脏或淋巴并分化为边缘区B细胞、滤泡B细胞和B1细胞。
    昕传生物
    2024-07-24
    组蛋白变体 浆细胞分化
  • 新综述揭示乳腺癌HER2检测的实践要点和挑战
    前沿研究
    乳腺癌HER2三分类新时代下,病理视角阐述HER2检测中的挑战与建议报告形式。 HER2作为乳腺癌分子分型和治疗决策的重要生物标志物,与肿瘤的侵袭性和患者预后相关。 得益于新型ADC药物在HER2低表达乳腺癌患者中的突破性疗效,HER2低表达已正式确立为乳腺癌新的靶向治疗亚型,这为乳腺癌治疗提供新的机遇的同时,也对HER2的精准病理检测提出了更高的要求。
    ADC Academy Online
    2024-07-24
    HER2 乳腺癌