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  • 2024 EVER前瞻︱恒瑞将首次披露干眼病创新药SHR8058三期临床研究post-hoc分析结果
    临床研究
    2024年欧洲视觉与眼科研究协会年会(EVER)将于11月3日至5日在西班牙瓦伦西亚召开。 此次大会,恒瑞医药引进的干眼病创新药全氟己基辛烷滴眼液(SHR8058)国内三期临床研究Post-hoc(事后)分析研究结果成功被接收。 SHR8058是由公司引进的一种单一组分全氟己基辛烷(F6H8)的无菌滴眼液,是基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®开发的药物之一。
    恒瑞医药
    2024-07-24
    干眼病
  • 放弃IPO后,核药龙头拿下4.3亿美元融资
    医药投融资
    但变化来的很快,在原定IPO的日子,Telix发布了一则公告,宣布撤回本次IPO,市场诸多不解,议论纷纷。 在继敲钟前一刻叫停IPO后,Telix近期又给了市场一点小小的震撼。 当地时间7月24日,Telix宣布已经成功发行了价值6.5亿澳元(≈4.3亿美元)的可转债,金额是此前IPO拟募资金额的两倍有余。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-24
    核药
  • 项目合作 | 癌症与恶液质双重开发角色的GDF15
    公司动态
    近期GDF15项目有两个好消息发布, 一则是云南白药6月28日晚公告,公司拟引进抗体药物KA-1641的相关专利 ,并将在全球范围内对该产品进行研究开发、生产和商业化活动。 根据《协议》,康源博创将转让其自行研发的抗体药KA-1641 相关专利至云南白药(以下简称“该项目”), 本次交易首付款为600万元,研发和注册里程碑付款为 3,200 万元 (KA-1641是国内康源博创自主研发的GDF15单抗项目)。 二则是德国药企CatalYm宣布完成了1.5亿美元的D轮融资 。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-24
    GDF15 恶液质
  • 宜明昂科IMM2510双抗联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药
    临床研究
    IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号:在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中,施用不同剂量后,观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性,疗效还有PK/PD数据,安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。 临床前疗效研究表明,与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比,IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。
    宜明昂科
    2024-07-24
    VEGF PD1 PDL1
  • 国内首款!深信生物带状疱疹IN001 mRNA疫苗获中国临床试验批准
    临床研究
    2024年07月23日,香港、深圳、南京-深信生物 (”Innorna”) ,一家聚焦于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司,宣布 其自主研发的 带状疱疹mRNA疫苗 IN001 临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 签发的《药物临床试验批准通知书》。 IN001为 首款 获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品,也是深信生物继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。 IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 新药临床试验申请 (IND) 许可,也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后, 全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。
    17Talk易企说
    2024-07-24
    带状疱疹疫苗 IN001 mRNA疫苗
  • 首个!减肥神药Wegovy获得英国监管部门批准,用于降低心血管疾病死亡风险
    审批动态
    No.1 / 键嘉医疗首个国产三术式合一关节机器人获批。 2024年7月22日,根据国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息,键嘉医疗自主研发的Arthrobot三术式合一骨关节手术机器人已获批上市(国械注准20233010087)。 Arthrobot三术式合一骨关节手术机器人搭载关节置换手术导航定位系统,兼容髋、膝、单髁多应用。
    GBIHealth
    2024-07-24
    减肥 心血管疾病 Wegovy
  • 辉瑞事业部总经理离职
    人事变动
    辉瑞官宣:中国血液与罕见病事业部总经理宋发贤将离职。 我怀着复杂的心情告知大家,宋发贤先生决定离开公司,寻求新的发展机会。 宋发贤先生在辉瑞的最后工作日是2024年7月26日。
    思齐俱乐部
    2024-07-24
    事业部
  • 项目文章 | 厦门大学团队揭示HBV感染中持续HBsAg导致B细胞应答受损机制
    前沿研究
    2024年,厦门大学和福建医科大学团队在 Journal of Hepatology(IF=26) 合作 发表题为 “Therapeutic vaccine-induced plasma cell differentiation is defective in the presence of persistently high HBsAg levels” 的研究论文,该研究证明,治疗性疫苗诱导的浆细胞分化在持续高HBsAg水平的情况下存在缺陷。 治疗性疫苗是治疗慢性感染的一种潜在手段。 然而,数款候选乙肝治疗性疫苗在临床试验中均未达到理想的治疗效果。
    新格元
    2024-07-24
    HBsAg HBV
  • 门诊统筹药店,再迎新规
    医保动态
    又一省提升门诊统筹报销待遇! 多地调整门诊统筹待遇。 退休职工门诊统筹待遇方面,医保统筹基金政策范围内年度支付限额由 原3500元调为6000元 , 统筹基金支付比例由原60%调至70% 。
    医药行业EMBA
    2024-07-24
    门诊
  • 【瞩目】南京正大天晴1类新药来袭!抢攻1100亿市场
    审批动态
    7月23日,CDE官网显示,南京正大天晴的1类新药NTQ3617片获得临床试验默示许可,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。 米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。 1类新药NTQ3617片的临床试验申请于2024年5月28日获得CDE承办受理,7月23日获得临床试验默示许可,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。
    米内网
    2024-07-24
    MTAP 实体肿瘤 1类新药