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  • 新版DRG/DIP方案发布,国家医保局:希望不因费用影响病人救治
    医保动态
    DRG/DIP2.0版本分组方案正式出炉,有3大亮点值得关注。 7月23日,国家医保局发布了按病组和病种分值付费2.0版分组方案,明确2025年起各统筹地区统一使用分组版本,在全国一致的基础上,各地结合实际调整本地细分组和病种。 DRG/DIP改革后则改为按病组/病种付费,按病组付费称为DRG,按病种付费称为DIP,在这两种支付方式下,不论治疗过程使用了多少药物、耗材,都有提前设定的付费标准。
    中国医疗保险
    2024-07-24
    DRG/DIP
  • 安徽普利钆布醇原料药持续供应土耳其市场
    招标采购
    海南普利制药有限公司(以下简称“普利制药”)的全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)近日就钆布醇原料药向土耳其持续发货,陆续完成订单交付。 该产品出口,标志着安徽普利造影剂业务已实现初步海外市场拓展。 钆对比剂是最常见的顺磁性对比剂,通过静脉注射引入人体。
    普利制药300630
    2024-07-24
    对比剂
  • 美的跨界硬闯医药红海
    公司动态
    2024年6月,顺德和祐医院终于走到了正式运营阶段。 这是国内首家配置了质子重离子粒子中心医院的非营利性三甲医院,亦在建立初期引入了支持AI、大数据应用、适配智慧医院建设等新一代架构。 站在和祐医院背后的是佛山出身的美的集团。
    新浪医药
    2024-07-24
  • IL-15靶点进展浅谈,Anktiva重生,多款进入临床试验
    临床研究
    对于CD8+T细胞,IL-15不仅能促进记忆性CD8+T细胞的产生,还在维持体内记忆性CD8+T细胞的数目上起着至关重要的作用。 对于NK细胞,IL-15在其活化与增殖中起着重要作用。 此外,IL-15在DC细胞及巨噬细胞的功能成熟中也扮演重要角色。
    CPHI制药在线
    2024-07-24
    IL-15 CD8 临床试验
  • 药品上市后变更有效期共性问题
    研发注册政策
    1.稳定性研究结果与稳定性研究方案不一致。 2.稳定性研究用样品的代表性不明确。 3.检验结果数据不清晰。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-24
    药品上市
  • 创新药研发难点分析与CMC研究策略探讨
    前沿研究
    我们复盘了2023年4月份CDE一部老师在长三角的培训问答和5月份在大湾区的培训问答。 内容总计3万多字,包括 原料药、制剂、沟通交流、变更和质量控制相关问题,详见文末合集。 表1汇总了创新药临床I期前药学共性问题, 其列出了原料药和制剂中常见的5个问题,前4个问题基本与产品安全性相关。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-24
    CMC
  • 新适应症!驯鹿生物CAR-T产品美国IND获批
    审批动态
    获得美国FDA临床批件。 第二个自身免疫疾病适应症。 多发性硬化症是一种影响中枢神经系统(CNS)的神经炎症性疾病,会导致脱髓鞘和神经元损伤,是年轻成年人(18至40岁)非创伤性残疾最常见的原因之一。
    南京生物医药谷
    2024-07-24
    多发性硬化症 神经炎症 CAR-T
  • 基因治疗罕见癫痫数据发布,3名患者用药耐受性良好
    临床研究
    Neurogene是一家临床阶段公司,旨在为患有罕见神经系统疾病的患者和家庭提供改变生命的基因药物。 前不久,该公司宣布了其正在进行的Rett综合征(雷特综合征)1/2期基因治疗临床试验的初步安全性和耐受性数据,该数据显示,三名接受NGN-401治疗的患者总体上耐受性良好,给药后约九个月、六个月和三个月进行随访。 NGN-401在三位患者中耐受性良好。
    罕见病信息网
    2024-07-24
    罕见癫痫 基因治疗
  • IgA肾病治疗破局,耐赋康®开启从疾病源头对因治疗的新时代
    前沿研究
    7月18日,云顶新耀宣布:耐赋康 ® 的补充申请获得国家药监局的正式受理。 这对中国IgA肾病患者的意义不容小觑。 有研究显示,亚洲人群罹患IgA肾病后,进展为终末期肾病的风险比其他人群高出56%。
    健识局
    2024-07-24
    IgA肾病 耐赋康
  • 康哲药业肝病药物获批新适应症,治疗胆结石、反流性胃炎等
    审批动态
    7月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示, 康哲生物等联合申请的熊去氧胆酸口服混悬液新适应症上市申请已获得批准。 熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid)作为胆结石和胆汁淤积性肝硬化等疾病的常用药,具有利胆、保肝、降糖、降脂和免疫调节等重要特性。 本次在中国获批的产品为熊去氧胆酸口服混悬液剂型。
    健识局
    2024-07-24
    胆结石 胃炎 反流性胃炎