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  • 心梗后左室血栓的诊断与治疗，关注3大问题，5类方案
    前沿研究
    心梗后左室血栓的诊断与治疗，关注3大问题，5类方案
    心肌梗死由于心内膜出现反应性炎症，而且心室内血流缓慢，在心尖部位容易形成血栓， 左心室血栓（LVT）是急性心肌梗死最常见的并发症之一 。 急性心肌梗死合并LVT的栓塞率约为20%，且患者病死率较高 ，特别是急性心肌梗死的前48小时内。 其中以血栓脱落尤为凶险，可使体循环动脉栓塞，引起脑、脾和肾等重要脏器功能障碍及肢体功能障碍而产生严重后果。
    医学新视点
    2024-07-24
    心梗 左室血栓
  • 刚刚！CDE发布《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》
    为明确化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2024-07-24
    CDE 口服固体制剂
  • FDA发布关于生物类似药上市后生产变更问答指南
    研发注册政策
    FDA发布关于生物类似药上市后生产变更问答指南
    2024年7月23日，美国FDA发布 《生物类似药和可互换生物类似药的上市后生产变更问答》指南草案 ，针对行业关注的这个细分方向提供了更具操作性的技术指南。 FDA希望通过发布类似指南，指导生物类似药和可互换生物类似药的开发工作。 指南草案还取代了 2021 年 9 月发布的有关生物类似药开发的先前指南中的一个问题（Q.1.20）。
    药品圈
    2024-07-24
    生物类似药
  • 诗健生物参与开发的First-in-Class ADC药物成功向海外授权
    公司动态
    诗健生物参与开发的First-in-Class ADC药物成功向海外授权
    近日，诗健生物与昱言科技联合宣布，就此前双方共同开发的First-in-Class ADC药物FS001/ESG408，由昱言科技作为签约代表，于7月11日与法国Ipsen Pharma SAS（以下简称“Ipsen”）签署协议，授予Ipsen全球独家开发、生产和商业化的权利。 诗健生物是一家位于浦东的临床阶段生物技术公司，聚焦创新ADC药物的开发。 诗健生物也已经成功将此平台技术授权给国内和国际多家生物技术公司，赋能其创新ADC项目。
    浦东发布
    2024-07-24
  • 艾曲泊帕乙醇胺片、醋酸加尼瑞克注射液又新增企业获批 | 新产品
    审批动态
    艾曲泊帕乙醇胺片、醋酸加尼瑞克注射液又新增企业获批 | 新产品
    今天的NMPA新批文中，都是老面孔，没啥好说的。
    药筛
    2024-07-24
    艾曲泊帕乙醇胺片 醋酸加尼
  • 微创脑科学：预期上半年净利增长超过124%
    财报业绩
    微创脑科学：预期上半年净利增长超过124%
    日前，微创脑科学发布正面盈利预告，今年上半年，预计将实现净利润1.3亿元人民币至1.5亿元人民币，同比增长约124%-158%。 报告期内，得益于医院覆盖及市场份额提升，且海外业务快速增长，公司收入预期较上年同期提升约34%-37%。 微创脑科学是一家专注于神经介入医疗器械领域的公司，其主要产品覆盖出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大领域。
    医药投资部落
    2024-07-24
    微创脑科学
  • 卡前列素氨丁三醇：已有5家企业获批，市场竞争性良好
    审批动态
    卡前列素氨丁三醇：已有5家企业获批，市场竞争性良好
    卡前列素氨丁三醇（Carboprost tromethamine） 是前列腺素 F2α (prostaglandin F2α) 的 15 甲基类似物。 能有效促进子宫规律性收缩，显著减少产后出血量。 主要 适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
    药春秋
    2024-07-24
    出血
  • 这个抗过敏药首仿获批上市，去年卖出超2亿元！
    审批动态
    这个抗过敏药首仿获批上市，去年卖出超2亿元！
    近年来，由于大气环境的恶化、化学生活用品的增加以及春天花粉的干扰，过敏性疾病发病率呈现不断上升的趋势。 对于中重度过敏性疾病，药物是唯一的治疗方式，从而带动抗过敏类药物市场的增长。 抗组胺药物是临床上广泛使用的品种，主要用于多种变应性疾病的脱敏。
    药春秋
    2024-07-24
    过敏性疾病 抗过敏药
  • “好方”变“好药”！这些古代经典中药复方制剂“温江造”
    前沿研究
    “好方”变“好药”！这些古代经典中药复方制剂“温江造”
    近日，温江企业 四川浦华中药科技有限公司 （以下简称“浦华中药”） 与某企业合作开发的3.1类古代经典名方中药复方制剂—— 化痰汤 获得受理审批，该药品可用于清热润肺，化痰止咳。 浦华中药是专注于中药领域临床前研究的头部CRO公司（新药研发合同外包服务机构），立足中药材溯源优势，依托900余项中药配方颗粒专项技术，致力于中药产品同名同方药开发、古代经典名方中药复方制剂开发、改良型与创新型中药开发、中药配方颗粒开发、医疗机构制剂开发及已上市中药工艺变更与质量提升等，旨在推动中医药现代化高质量发展。 四川浦华中药科技有限公司创始人张坤说，所谓古代经典名方，是至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。
    成都医学城
    2024-07-24
    中药复方制剂
  • CEO年薪6.45亿元！排药圈第一。纸面财富与业绩一地鸡毛，谁输？
    财报业绩
    CEO年薪6.45亿元！排药圈第一。纸面财富与业绩一地鸡毛，谁输？
    近期，Endpoints News对数百家企业的CEO薪酬进行了统计，评选出了2023年薪酬最高的20位生物制药公司CEO。 位列榜单第一的生物制药公司Acelyrin的前首席执行官Shao-Lee Lin，年薪竟达8867.86万美元之巨（约6.45亿元）；第二名是Royalty Pharma的创始人兼首席执行官Pablo Legorreta，年薪也足足有8483.71万美元(约6.17亿元)。 然而就在不久前，有媒体专门统计过2023年全球大型制药公司高管薪酬榜，当时排在第一 的是强生首席执行官Joaquin Duato，总薪酬为2840万美元。
    E药经理人
    2024-07-24
    CEO
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