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  • FDA警告阿斯利康Imfinzi治疗非小细胞肺癌可能“过度治疗”
    审批动态
    FDA警告阿斯利康Imfinzi治疗非小细胞肺癌可能“过度治疗”
    目前在非小细胞肺癌（NSCLC）中，FDA已批准Imfinzi（度伐利尤单抗）用于3期不可切除疾病患者的单药治疗，并与Imjudo （曲美木单抗）和铂类化疗联合用于转移性疾病。 然而，在周四的咨询委员会会议之前，FDA的工作人员表达了他们的担忧。 在定于周四召开的咨询委员会会议之前，FDA工作人员提出了阿斯利康的Imfinzi在非小细胞肺癌的2期研究中过度治疗的担忧。
    一度医药
    2024-07-25
    非小细胞肺癌 FDA
  • 「最新融资」康富德药业：获迪赛诺医药1.2亿投资，共建多肽药物原料及制剂生产基地
    医药投融资
    「最新融资」康富德药业：获迪赛诺医药1.2亿投资，共建多肽药物原料及制剂生产基地
    近期，上海迪赛诺医药集团股份有限公司、重庆康富德药业股份有限公司共建多肽药物原料及制剂生产基地在巴南区签约， 康富德药业获得迪赛诺医药1.2亿元投资 ，用于旗下重庆兴泰濠制药有限公司多肽全产业链建设，助力重庆国际生物城竞逐多肽药物新赛道，多点发力培育生物医药新质生产力。 上海迪赛诺医药集团是享誉全球的抗艾滋病原料药和制剂的重要供应商，是我国首批从事抗艾滋病药物开发并获得生产批文的企业，其在抗病毒、甾体等药物原料领域具有多个系列数十个品种的规模化生产能力，其中艾滋病治疗药物、抗疟疾药物系列药物原料产品在全球仿制药物原料市场上占据重要地位。 康 富德药业旗下重庆兴泰濠制药有限公司位于重庆国际生物城，主要生产紫杉烷类和其他高活性、高毒性抗肿瘤原料药。
    药圈时汇
    2024-07-25
    迪赛诺 泰濠制药 艾滋病
  • AI能否取代数学家？菲尔兹奖得主说→
    公司动态
    AI能否取代数学家？菲尔兹奖得主说→
    “中文是一门很复杂的语言，对我而言充满挑战，就像数学对很多人而言充满挑战一样。” 今天（7月25日）上午，第七期“浦江科学大师讲坛”在复旦大学相辉堂举行，奥昆科夫教授以“表示论的源头与硕果”为题分享了他在数学领域的独到见解。 作为当代最杰出的数学家之一，奥昆科夫解决了多个重要猜想和重大问题，在表示论、代数几何、动力系统、组合学、概率论、弦理论、统计力学等多个领域做出了奠基性的工作成果，并以将概率论、表示论和代数几何相互联系的工作荣获2006年菲尔茨奖。
    复旦大学
    2024-07-25
    复旦大学 AI
  • ADC血浆稳定性评价，不一样的DAR值测定！
    前沿研究
    ADC血浆稳定性评价，不一样的DAR值测定！
    抗体药物偶联物（ADC）是将单克隆抗体和小分子化合物通过连接子结合的药物，有助于提高药物的靶向性、降低毒性。 ADC有三个组成部分：抗体，负责靶向递送，有些抗体也可发挥治疗作用；有效载荷，发挥主要的疗效；连接子，连接有效载荷和抗体，应在血循环保持稳定并在靶组织处释放有效载荷（见图1）。 实际情况可能存在ADC药物在血液循环系统稳定性仅维持数天，并在血浆中蛋白酶作用下，导致药物的缓慢释放。
    爱思益普
    2024-07-25
    ADC血浆
  • 一文了解：尚无国内自主研发产品破局的重组人神经生长因子眼科赛道
    前沿研究
    一文了解：尚无国内自主研发产品破局的重组人神经生长因子眼科赛道
    神经生长因子 (NGF) 是神经营养因子中最早被发现、目前研究最为透彻的一种神经细胞生长调节因子，具有神经元营养和神经保护双重生物学功能，它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。 而且近年研究认识到NGF并不仅仅局限于中枢以及周围神经系统，甚至不仅局限在神经细胞水平，还在褥疮、角膜溃疡、青光眼和免疫性疾病的治疗中发挥着积极的作用。 2017年，全球首个重组人神经生长因子，Dompé公司的塞奈吉明/Oxervate在欧洲获批，2018年在美国获批，2020年在中国获批，适应症为神经营养性角膜炎（NK）。
    舒泰神
    2024-07-25
    神经生长因子 NGF
  • 【聚焦】狙击2200亿市场，香雪1类新药上市提速
    审批动态
    【聚焦】狙击2200亿市场，香雪1类新药上市提速
    近日，CDE官网显示，香雪制药的1类新药TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种。 该产品为公司首款自研的TCR-T细胞药物，拟用于肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过2200亿元。
    米内网
    2024-07-25
    香雪1类新药
  • 400亿市场火了！奇正、羚锐、华润三九24个独家中成药霸屏，康缘新药持续飞涨
    审批动态
    400亿市场火了！奇正、羚锐、华润三九24个独家中成药霸屏，康缘新药持续飞涨
    随着年龄增长和人口老龄化进程加剧，骨骼肌肉疾病药物的需求不断增加，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场突破400亿元。 近几年国产新药在医保助力下实现腾飞，康缘药业的筋骨止痛凝胶持续大涨，潜力可期。 米内网数据显示 ，2020年以来已有4款骨骼肌肉中药新药获批上市，随着医保目录调整进入常态化，新获批的产品进入医保的节奏加快，市场潜力持续爆发。
    米内网
    2024-07-25
    骨骼肌肉疾病 康缘新药 中成药
  • 【重磅】“十连涨”的亿级产品，倍特药业获批了
    审批动态
    【重磅】“十连涨”的亿级产品，倍特药业获批了
    7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批上市。 该产品是全身用皮质激素类TOP8产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，成都倍特得诺药业是第五家获批企业（第三家过评企业）。 倍他米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
    米内网
    2024-07-25
    倍他米松磷酸钠
  • 【瞩目】福安药业拿下20亿注射剂，上半年净利润涨39.85%
    财报业绩
    【瞩目】福安药业拿下20亿注射剂，上半年净利润涨39.85%
    7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，福安药业集团烟台只楚药业的注射用伏立康唑获批上市。 该产品是广谱的三唑类抗真菌药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。 日前，福安药业发布了今年上半年的业绩预告，公司的净利润预计同比增长27.42%至39.85%。
    米内网
    2024-07-25
  • 刚刚！CDE再发布一新药相关指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    刚刚！CDE再发布一新药相关指导原则（征求意见）
    刚刚， CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》 。 本指导原则主要阐述 化学药品和生物制品在确证性临床试验之前、探索性临床试验阶段进行的剂量探索与优化、试验设计和模型分析的基本原则与总体考虑，充分支持确证性临床试验给药方案的科学合理性。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    Pharma CMC
    2024-07-25
    创新药物 一新药 CDE
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