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  • 英矽智能泛TEAD抑制剂ISM6331获得临床试验默示许可
    临床研究
    英矽智能泛TEAD抑制剂ISM6331获得临床试验默示许可
    由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布，公司自主研发的潜在同类最佳 （best-in-class） 泛TEAD抑制剂ISM6331已获得临床试验默示许可，拟用于晚期或转移性恶性间皮瘤或其他实体瘤治疗。 这是继 2024年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批件 后，ISM6331达到的临床开发又一里程碑。 ISM6331靶向转录增强相关结构域（TEAD）蛋白家族，其新颖分子骨架由 英矽智能自有生成化学引擎Chemistry42 设计。
    Insilico Medicine
    2024-10-15
    TEAD Chemi
  • 重磅！北京发布新政拟鼓励高质量建设细胞与基因治疗产业
    研发注册政策
    重磅！北京发布新政拟鼓励高质量建设细胞与基因治疗产业
    10月10日，北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》，该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持 ， 特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目，积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。 北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）全文。 为充分发挥北京细胞与基因治疗领域原始创新和临床资源优势，加快培育细胞与基因治疗领域新质生产力，建设国际领先的细胞与基因治疗产业集群，特制定本实施方案。
    瑷格干细胞
    2024-10-15
    细胞与基因治疗产业
  • 【过评快报】6个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】6个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、阿莫西林颗粒等6个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及6家药企。 对乙酰氨基酚片，适应症为用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 截止目前，该药过评企业已超过34家。
    易联招采
    2024-10-15
    过评
  • 2024国家带量采购全景分析
    招标采购
    2024国家带量采购全景分析
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-10-15
    带量采购
  • 辉瑞公布「失败临床试验」详细数据！
    临床研究
    辉瑞公布「失败临床试验」详细数据！
    结果显示，与安慰剂组相比，接受基因疗法治疗的受试者的运动功能并未得到改善，试验未达到主要终点和关键次要终点。 考虑到出现死亡病例的II期DAYLIGHT研究，辉瑞在宣布III期结果的同时，公布了暂停这项试验的计划。 近日，在2024世界肌肉年会上，辉瑞公布了这项III期临床试验的更多详细数据。
    药时代
    2024-10-15
    临床试验
  • 100万+！17家Biotech实现盈利、12位中国生物制药变革者、11家生物医药最具潜力新锐、诺贝尔奖。。。
    公司动态
    100万+！17家Biotech实现盈利、12位中国生物制药变革者、11家生物医药最具潜力新锐、诺贝尔奖。。。
    过去3个半月里， 药时代团队 创作的 视频作品 频出 爆款！ 截止2024年10月14日下午3点，药时代团队共创作发表了45个作品， 总播放量 104.1333万 ，单个最高 19.9万 ，平均播放量 2.3万 。 1.中国公司首次上榜！
    药时代
    2024-10-15
    Biotech
  • CNS领域发生26亿美元并购！
    交易并购
    CNS领域发生26亿美元并购！
    2024年10月14日，灵北制药（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议， 灵北制药将以 60美元/股的现金价格 收购Longboard所有普通股。 这笔交易总价值约为26亿美元，扣除现金后的净价值为25亿美元（约合170亿丹麦克朗）。 Bexicaserin是一款5-HT2C受体激动剂，正在全球III期临床项目（DEEp项目），目前未观察到这款药对5-HT2B和5-HT2A受体亚型产生影响。
    药时代
    2024-10-15
    CNS
  • 地方丨浙江：公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》
    研发注册政策
    地方丨浙江：公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》
    10 月 14 日，浙江药监局公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》（下称《实施方案》）。 《实施方案》提到， 实施药品上市后变更“简易快办”。 开展审评审批“多级联动”改革试点。
    国药致君
    2024-10-15
  • 喜报|诺泰生物多个品种喜获中国上市许可
    审批动态
    喜报|诺泰生物多个品种喜获中国上市许可
    近期，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（简称“诺泰生物”）药品注册申报屡传佳音， 制剂品种复方匹可硫酸钠颗粒及其关联审评原料药匹可硫酸钠分别获得 国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》及《化学原料药批准通知书》， 制剂引入品种阿托伐他汀钙片获得2个规格的《药品补充申请批准通知书》。 截至目前，公司已累计获得10余个制剂及10余个原料的生产批件， 涵盖了多个治疗领域，包括但不限于抗肿瘤药物、循环系统疾病药物及血液系统疾病药物等。 01. 关于复方匹可硫酸钠颗粒。
    诺泰生物
    2024-10-15
    匹可硫酸钠 上市许可
  • 人福医药1类新药HW211026软膏获批临床
    审批动态
    人福医药1类新药HW211026软膏获批临床
    近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW211026软膏的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，用于治疗光化性角化病。 HW211026软膏是由人福医药集团医药研究院自主开发的1类新药，已在国内外申请多项专利。 公司将加快推进HW211026软膏的临床研究相关工作，为光化性角化病患者带来更多治疗选择。
    人福医药
    2024-10-15
    光化性角化病 1类新药
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