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  • 《科学》：意想不到的抗癌机制找到了！把癌细胞当作病毒击杀，一箭双雕治疗多种癌症
    前沿研究
    《科学》：意想不到的抗癌机制找到了！把癌细胞当作病毒击杀，一箭双雕治疗多种癌症
    例如，在极其凶险的肝内胆管癌中，有27%的病例都有IDH突变；此外，超过80%的低级别胶质瘤、12%的急性髓系白血病、40%的软骨肉瘤也都与这种突变存在关联。 突变的IDH会产生一种名为 2-羟基戊二酸（2HG） 的致癌代谢产物。 随着浓度的升高， 2HG会让很多参与表观遗传和代谢调控的酶（例如去甲基化酶）活性下降，导致一系列生理过程的失调，促进肿瘤生长。
    药明康德
    2024-07-26
    IDH 肝内胆管癌 低级别胶质瘤
  • 只需一针！免去上百次治疗，辉瑞基因疗法获欧盟批准
    审批动态
    只需一针！免去上百次治疗，辉瑞基因疗法获欧盟批准
    今日，欧盟委员会（EC）宣布授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法 Durveqtix（fidanacogene elaparvovec） 有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者 ，这些患者体内无凝血因子IX（FIX）抑制剂，且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体（AAVRh74var）的抗体。 血友病B是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子 IX 。 患有该疾病的患者容易发生关节、肌肉和内脏器官出血，出现疼痛、肿胀和关节损伤。
    药明康德
    2024-07-26
    凝血因子IX 血友病 基因疗法
  • 自免和癌症NK细胞疗法新秀IPO上市
    审批动态
    自免和癌症NK细胞疗法新秀IPO上市
    这种平衡使NK细胞能够识别并杀死异常细胞，同时抑制对正常组织的细胞毒性反应，从而提供一组免疫效应细胞来防御癌症和病毒感染的细胞。 在过去的十年里，细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中显示出巨大的前景，在各种B细胞驱动的自身免疫性疾病中也得到了许多研究。 Artiva致力于为患有毁灭性自身免疫性疾病和癌症的患者开发有效、安全、可及的细胞疗法。
    药渡
    2024-07-26
    恶性肿瘤 病毒感染 NK细胞疗法
  • 潜在“first-in-class”疗法登《柳叶刀》；双机制PD-L1抗体获FDA接受上市申请……
    审批动态
    潜在“first-in-class”疗法登《柳叶刀》；双机制PD-L1抗体获FDA接受上市申请……
    特应性皮炎潜在“first-in-class”疗法3期临床结果登上《柳叶刀》。 Galderma今日宣布，针对特应性皮炎的3期临床试验ARCADIA 1和2的完整结果已在《柳叶刀》杂志上发表。 这些试验评估了nemolizumab联合外用皮质类固醇（TCS），治疗中度至重度特应性皮炎青少年和成人患者中的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-07-26
    PDL1 特应性皮炎 PD-L1
  • 13周体重下降近30斤！创新疗法3期试验即将启动
    临床研究
    13周体重下降近30斤！创新疗法3期试验即将启动
    今日，Viking Therapeutics公布其第二季度与上半年财报，并宣布 将推进其肥胖症疗法胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂VK2735皮下注射剂进入3期试验，以及口服VK2735进入2期试验。 推进GLP-1/GIP受体双重激动剂至3期开发阶段。 Viking已收到美国FDA的书面反馈，计划将该管线推进到3期开发阶段。
    药明康德
    2024-07-26
    肥胖 创新疗法
  • 三优生物祝贺典晶生物和昱言科技的创新药项目取得重大突破
    公司动态
    三优生物祝贺典晶生物和昱言科技的创新药项目取得重大突破
    2024年7月15日，典晶生物宣布其三靶点融合抗体药物EB-105在美国完成全球首例糖尿病黄斑水肿患者给药。 该临床试验LOTUS是一项开放标签、多中心、单次、玻璃体腔内注射、剂量递增的临床试验，目前正在美国的四家医院进行。 2024年7月22日，昱言科技（Foreseen）宣布，向法国益普生（Ipsen Pharma SAS）授权一款ADC靶向药“FS001”的独家全球许可，益普生将获得在全球范围内开发、制造和商业化FS001的独家权利。
    三优生物医药
    2024-07-26
    益普生 糖尿病黄斑水肿 创新药项目
  • 超4.6亿美元！穿越血脑屏障小分子获益普生助力全球开发
    交易并购
    超4.6亿美元！穿越血脑屏障小分子获益普生助力全球开发
    益普生（Ipsen）和Day One Biopharmaceuticals今天宣布达成一项全球合作协议。 Toverafenib是一款 具有大脑渗透性的 RAF激酶抑制剂，在今年4月获得美国FDA 加速批准 （ 商品名为Ojemda），用于治疗6个月及以上的复发或难治性儿童低级别胶质瘤（pLGG）患者。 根据美国FDA的新闻稿，这是 FDA首次批准一种全身疗法，用于治疗携带BRAF重排（包括融合）变异的儿童低级别胶质瘤患者。
    药明康德
    2024-07-26
    BRAF 益普生 低级别胶质瘤
  • 《NEJM》：合源生物CD19靶向CAR-T治疗自免疾病研究成果公布
    前沿研究
    《NEJM》：合源生物CD19靶向CAR-T治疗自免疾病研究成果公布
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中占16%，其中相当一部分患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，此类患者预后不佳，长期存在重要脏器出血风险，是SLE治疗中的一大难点。 第七届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会。
    医麦客
    2024-07-26
    CD19 系统性红斑狼疮 自免疾病
  • 超80项临床，CAR-NK CMC如何赢在“起跑线”？
    临床研究
    超80项临床，CAR-NK CMC如何赢在“起跑线”？
    2024 H1国内CAR-NK/NK细胞疗法IND及获批情况。 国内布局NK/CAR-NK的企业已经有近30家，2024 H1国内有5家NK/CAR-NK企业申请了IND/IND获批。 整体而言，国内NK/CAR-NK细胞疗法的靶点多样化，适应症既有肿瘤也有自免，已经处于临床转化关键期。
    医麦客
    2024-07-26
    H1 CAR-NK CMC
  • 默克、齐鲁制药达成稳定供应合作协议，推进生物制药发展
    公司动态
    默克、齐鲁制药达成稳定供应合作协议，推进生物制药发展
    2024年7月12日，全球领先的科技公司默克宣布与齐鲁制药集团达成稳定供应合作协议。 双方将通过资源共享、互惠互利，以及加强供应链稳定性等措施，共同推动更多价格亲民的国产药品问世，推进生物制药领域发展。 默克将为齐鲁制药提供年度备货订单，确保产品质量及供应稳定。
    医麦客
    2024-07-26
    默克
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