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  • 因诺惟康IVB103注射液提前获得FDA临床试验(IND)许可
    临床研究
    因诺惟康IVB103注射液提前获得FDA临床试验(IND)许可
    2024 年7月26日，因诺惟康IVB103注射液提前收到美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）许可，可正式进入临床试验阶段。 IVB103 注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。 临床前数据显示IVB103优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。
    INNOVEC
    2024-07-26
    FDA
  • 从政策、技术、出海等多维度探索生物制药国产化替代之路
    研发注册政策
    从政策、技术、出海等多维度探索生物制药国产化替代之路
    我国政府对生物制药产业的扶持犹如春风化雨，滋养着这一生命科学的分支。 生物医药产业，上海发布了哪些政策支持。 江苏推出各类“政策包”助力生物医药产业发展。
    蒲公英Biopharma
    2024-07-26
    生物制药
  • 携手共赢！华赛伯曼与谱新生物签署战略合作，共启TIL细胞药物产业化新篇章
    公司动态
    携手共赢！华赛伯曼与谱新生物签署战略合作，共启TIL细胞药物产业化新篇章
    双方经过近一年的在TIL细胞药物上的合作，旨在进一步通过优势互补的战略合作推动TIL细胞治疗领域的创新与发展。 随后，在友好而热烈的氛围中，双方顺利完成了签约仪式，标志着双方合作迈入了新的阶段，共同开启细胞治疗产业的新篇章。 此次战略合作，双方将依托各自优势，以技术和资源合作共赢的方式致力于推动TIL细胞药物的的研发、生产和产业化，以实现在TIL细胞药物研发领域上的全新突破，共同推动中国细胞治疗药物的快速发展。
    华赛伯曼
    2024-07-26
    谱新生物 TIL细胞药物产业化
  • “养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光
    前沿研究
    “养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光
    2024年6月23日，在2024东北心血管病大会期间，HEARTRIP研究结果发布会暨冠心病与心脏康复论坛于沈阳顺利召开，研究结果重磅发布。 全文如下： “养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光。 日前，2024东北心血管病大会——HEARTRIP研究结果发布会暨慢性冠脉综合征与心脏康复论坛在辽宁省沈阳市召开。
    国风药业
    2024-07-26
    冠心病
  • 只需一针！突破性血友病B基因治疗新药拟纳入优先审评
    审批动态
    只需一针！突破性血友病B基因治疗新药拟纳入优先审评
    就在一天前，两家公司刚刚宣布这款疗法的上市申请。 BBM-H901 注射液 是 信 念医药 研发和生产的 重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。 日前， 信念医药和武田刚刚 宣布 BB M-H901注射液 的新药 上市申请已获得CDE受理。
    医药观澜
    2024-07-26
    血友病 B基因治疗
  • 兴齐眼药1类创新药获批临床，针对干眼等！
    审批动态
    兴齐眼药1类创新药获批临床，针对干眼等！
    根据兴齐眼药公告介绍，这是其开发的一款治疗用生物制品1类新药。 干眼是一项常见的 种慢性渐进性疾病， 由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑，造成眼睛干涩、发炎、疼痛、不适、刺激以及生活品质的下降，严重情况下，甚至会造成永久性的视力 损伤。 神经营养性角膜炎（NK） 是一种因角膜神经功能受损而导致的罕见病， 已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。
    医药观澜
    2024-07-26
    干眼
  • 人福医药1类新药获批临床，针对瘙痒、疼痛
    审批动态
    人福医药1类新药获批临床，针对瘙痒、疼痛
    根据人福医药公告信息， RFUS-250是一款小分子阿片受体激动剂 。 根据中国《慢性瘙痒管理指南》的定义，瘙痒或痒是一种激发欲望去搔抓的感觉。 通常将持续超过6周的瘙痒定义为慢性瘙痒，许多系统性疾病可发生瘙痒。
    医药观澜
    2024-07-26
    疼痛 1类新药
  • 中美瑞康小核酸新药获FDA儿科罕见病药物资格
    审批动态
    中美瑞康小核酸新药获FDA儿科罕见病药物资格
    7月25日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的 小激活RNA （saRNA）药物 RAG-18获得美国FDA的 儿科罕见病药物资格（RPDD） 。 RAG-18是一种创新型治疗策略，正在开发用于治疗由任何 DMD 基因突变引起的 杜氏肌营养不良（DMD）和贝氏肌营养不良（BMD） 。 RNA激活（RNAa）技术利用靶向基因启动子区域的双链RNA来激活基因表达，以恢复治疗性蛋白的水平。
    医药观澜
    2024-07-26
    罕见病
  • 7月中国发生超16起新药研发授权合作，来自华东医药、丽珠医药、恒瑞医药……
    公司动态
    7月中国发生超16起新药研发授权合作，来自华东医药、丽珠医药、恒瑞医药……
    根据即刻药数数据库，在中国创新药领域，本月（截至7月25日）至少发生16起创新管线/技术授权合作事件。 这些合作的管 线主要包括 IL-4Rα单克隆抗体，双抗、放射性药物偶联物、 KCNQ2/3激活剂、依达拉奉口服制剂、 CAR-T细胞治疗药物 等；平台技术授权主要涉及 ADC技术、3D打印药物技术 等。 7月23日，三迭纪医药宣布与BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议， 总金额超过12亿美元。
    医药观澜
    2024-07-26
    IL-4Rα
  • 天纵生物金玉：从临床医生到连续创业者，一张「面膜」背后的12年｜创业内幕
    专家观点
    天纵生物金玉：从临床医生到连续创业者，一张「面膜」背后的12年｜创业内幕
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    纪源资本
    2024-07-26
    金玉
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