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  • 辉瑞重磅新药启动III期临床研究，有望成为前列腺癌一线疗法EZH2抑制剂！
    临床研究
    辉瑞重磅新药启动III期临床研究，有望成为前列腺癌一线疗法EZH2抑制剂！
    依据公示内容，该研究计划于国际范围纳入 600 人，在我国国内纳入90人。 在此之前辉瑞宣称，这款药物有希望成为在美国获得批准的首款用于前列腺癌的 EZH2 抑制剂。 一、EZH2：癌症治疗的新靶点。
    CPHI制药在线
    2024-10-15
    EZH2 前列腺癌
  • 9月CDE药审报告：受理品种1165个，完成审批1018个
    研发注册政策
    9月CDE药审报告：受理品种1165个，完成审批1018个
    • 9月纳入优先审评8个品种、突破性治疗13个品种；。 • 齐鲁制药全球首创艾托组合抗体——齐倍安®上市。 2024年9月份CDE共受理新的药品注册申请以品种（按药品+企业维度）统计1165个（受理号1604个），其中化药752个品种、中药242个品种、生物制品170个品种。
    思齐俱乐部
    2024-10-15
    CDE药
  • 哈尔滨4家药店现上万张假处方，金额过亿
    公司动态
    哈尔滨4家药店现上万张假处方，金额过亿
    近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在黑龙江省哈尔滨市的一家药店，有96名参保人从药店购买药品金额特别巨大，金额最多的一名参保人两年间购买的药品金额甚至超过了百万元。 这引起了国家医保局的高度关注，8月20日至26日，总台央视记者跟随国家医保局派出的专项飞行检查组，前往黑龙江哈尔滨市展开调查。 跟随检查组记者来到大数据筛查出的患者家。
    思齐俱乐部
    2024-10-15
    药店
  • 26亿美元，灵北制药收购罕见病新药
    交易并购
    26亿美元，灵北制药收购罕见病新药
    今日，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals今天宣布达成收购协议。 根据协议条款，灵北制药宣布将以26亿美元价格收购Longboard，交易预计将于2024年第四季度完成。 进展最快的Bexicaserin（LP352）是一种口服、中枢作用的5-HT2c受体超级激动剂，正在开发用于治疗与DEE（发育型和癫痫性脑病）相关的癫痫发作，例如 Dravet综合征（DS）、Lennox-Gastaut综合征（LGS）、结节性硬化症（TSC）、CDKL5缺乏症（CDD） 和其他癫痫性疾病。
    罕见病信息网
    2024-10-15
    LG 罕见病
  • 客户文献解读 | AAV基因替代疗法有效恢复DFNB111型耳聋小鼠的听力
    前沿研究
    客户文献解读 | AAV基因替代疗法有效恢复DFNB111型耳聋小鼠的听力
    遗传因素导致的听力损失占比高达60%。 目前尚无有效的方法可以恢复遗传性听力损失患者的自然听觉感知。 近年来AAV基因疗法在治疗遗传性耳聋方面展现了巨大的潜力。
    派真生物PackGene
    2024-10-15
    听力损失 AAV
  • 原料药行业专题：主动去库存尾声阶段，盈利能力持续修复
    公司动态
    原料药行业专题：主动去库存尾声阶段，盈利能力持续修复
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-10-15
    原料药
  • 「DIFF Shield」新疫苗官宣｜迪福狂犬假病毒疫苗研发成功
    前沿研究
    「DIFF Shield」新疫苗官宣｜迪福狂犬假病毒疫苗研发成功
    「DIFF Shield」针对性地孵化了重塑「第一道免疫防线」的鼻喷流感（黏膜免疫）疫苗等产品，多项全球首创的技术用以重新定义未来的传染性疾病疫苗产业与应用方向。 迪福润丝是一家致力于打造全球领先重组病毒载体技术的生物药开发平台，专注于重大传染病黏膜免疫疫苗、抗病毒药物发现、基因治疗、溶瘤病毒、病毒载体等先进技术的创新研究与应用。 打造世界领先的重组病毒载体技术平台。
    迪福润丝科技
    2024-10-15
    流感 DIF 迪福狂犬假病毒疫苗
  • 再拓适应症，中国ADC一哥能否脱困？
    前沿研究
    再拓适应症，中国ADC一哥能否脱困？
    今日（10月15日），据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。 根据CDE官网，该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 这是维迪西妥单抗申报上市的第三项适应症，此前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症在中国获批。
    动脉新医药
    2024-10-15
    HER2 ADC
  • 人体抗肿瘤法宝：NK细胞和CIK细胞，该如何选择
    前沿研究
    人体抗肿瘤法宝：NK细胞和CIK细胞，该如何选择
    近年来，随着生物技术的发展，免疫细胞疗法被认为是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。 这其中最令人关注的便是CAR-T疗法，但同样人们也因其百万一针的天价望而止步。 除了CAR-T，还有 NK细胞、CIK细胞这两大抗肿瘤的法宝 ，它们也都是身体内的免疫细胞，都可以通过自体血液提取，都可以用于临床疾病的干预。
    康景干细胞
    2024-10-15
    肿瘤 细胞 NK细胞
  • ACBP/DBI：癌症诊断的“新宠”，免疫逃逸的“破局者”
    前沿研究
    ACBP/DBI：癌症诊断的“新宠”，免疫逃逸的“破局者”
    近期研究 “Acyl-coenzyme a binding protein (ACBP) - a risk factor for cancer diagnosis and an inhibitor of immunosurveillance” 揭示了血浆中酰辅酶A结合蛋白（ACBP，也称为地西泮结合抑制剂DBI）水平的升高与年龄增长、肥胖以及癌症风险的增加有关。 此外，研究还探讨了ACBP/DBI中和对非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌发展的影响，以及其与化疗免疫疗法联合使用的效果。 研究者们在小鼠模型中中和ACBP/DBI，观察到对非小细胞肺癌和乳腺癌发展的抑制作用，并增强了化疗免疫疗法的疗效。
    新格元
    2024-10-15
    非小细胞肺癌 乳腺癌 免疫逃逸
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