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  • 【瞩目】国药集团入局12亿注射剂
    公司动态
    【瞩目】国药集团入局12亿注射剂
    日前，CDE官网显示，国药一心制药的左卡尼汀注射液以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，左卡尼汀注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过12亿元。 国药一心制药报产在审产品。
    米内网
    2024-07-26
  • 百济神州：难以复刻的biotech成长之路！
    公司动态
    百济神州：难以复刻的biotech成长之路！
    2024年7月23日，百济神州正式启用了其位于美国新泽西州-霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地和临床研发中心。 这一投资8亿美元的基地前后历时三年建设完成，该工厂拥有约 400,000 平方英尺的商业舞台生产空间，它的建成将显著提升百济在美国的生产和研发一体化能力。 该工厂每年可生产约 200 万瓶西林瓶，利于百济神州即将在美国推出其首个生物制品——PD-1抑制剂Tevimbra（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安）。
    BiG生物创新社
    2024-07-26
    PD1 百泽安 Biotech
  • 100家药企晒上半年成绩单！中药股一哥净利润首破17亿，海思科、华北制药……翻倍，7家扭亏
    财报业绩
    100家药企晒上半年成绩单！中药股一哥净利润首破17亿，海思科、华北制药……翻倍，7家扭亏
    踏入7月，A股上市公司2024年中报披露拉开帷幕。 从净利润来看，维生素龙头新和成一枝独秀超过20亿元，康龙化成首次突破10亿元，片仔癀、华海药业、川宁生物、海普瑞等创新高；从增速来看，誉衡药业、海思科、国药现代、甘李药业、华北制药等32家翻倍，7家扭亏为盈。 此外，28家亏损，达安基因亏损最多，最高超过4亿元；*ST龙津、四环生物等10家减亏。
    米内网
    2024-07-26
    中药股
  • 我院郑军华、翟炜团队联手交大钱昆团队发布合作研究成果
    公司动态
    我院郑军华、翟炜团队联手交大钱昆团队发布合作研究成果
    肾细胞癌（Renal cell carcinoma, RCC）在泌尿系统恶性肿瘤中发病率位居第三，致死率则位居第二。 《肾细胞癌诊疗指南（2022年版）》数据显示，2022年中国新增肾细胞癌患者7.37万例，因肾细胞癌死亡的患者达2.4万例。 据统计，术后5年内，约20-25%的RCC患者将面临复发和转移的挑战。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-07-26
    renal-cell carcinoma 郑军华 钱昆
  • 步长制药关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告
    研发注册政策
    步长制药关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告
    近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件，公司产品稳心颗粒符合马来西亚传统中药注册标准。 稳心颗粒为公司的主要产品（独家品种），已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》（2023 年版）及《国家基本药物目录》（2018 年版）。 本次稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的注册证明文件，标志着公司具备了在马来西亚以传统中药身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
    步長制药
    2024-07-26
    稳心
  • 河北DRG/DIP特例单议机制落地（附全文）
    研发注册政策
    河北DRG/DIP特例单议机制落地（附全文）
    7月26日，河北省医保局印发《河北省按疾病诊断相关分组（DRG）付费和按病种分值（DIP）付费特例单议经办管理规程（试行）》的通知（ 冀医保规〔2024〕5号）。 本规程自2024年8月1日起执行，试行期1年。 河北将对按DRG/DIP付费的特例单议的工作流程进行规范，以支持医疗机构开展新技术、收治疑难杂症。
    医药云端工作室
    2024-07-26
    DRG/DIP
  • 中国乳腺癌首个周疗HDAC抑制剂——1.1类创新药景助达®开出全国首张处方
    审批动态
    中国乳腺癌首个周疗HDAC抑制剂——1.1类创新药景助达®开出全国首张处方
    景助达 ® 是一种新型、口服的HDAC抑制剂，是亿腾景昂利用自身平台技术开发的，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者的 1.1类新药 。 2020年全球新增乳腺癌确诊病例约226.1万 。 据国家癌症中心统计，中国每年约新增30.6万乳腺癌病例，占所有女性新增恶性肿瘤病例的16.72%，发病率位居第一，死亡率位居第五，且呈现逐年上升趋势 ，其中HR+/HER2-是最常见的乳腺癌亚型，占比接近70% 。
    亿腾景昂药业
    2024-07-26
    HER2 HDAC 乳腺癌
  • 恢复 80% 头发生长，斑秃突破性疗法获 FDA 批准
    审批动态
    恢复 80% 头发生长，斑秃突破性疗法获 FDA 批准
    7 月 25 日，FDA 正式批准太阳药业 Deuruxolitinib 用于治疗成人重度斑秃（ AA ） 。 这一批准为长期受该疾病困扰的医患双方提供了新的、有效的治疗选择。 Deuruxolitinib 属于口服 JAK1 和 JAK2 选择性抑制剂，此前该药物基于已被 FDA 授予突破性疗法认定和快速通道资格，反映出其在治疗 AA 方面的潜在疗效。
    Insight数据库
    2024-07-26
    JAK1 斑秃 FDA
  • 与 6 家中国公司达成合作，多项金额超 10 亿美元，这家外企为何疯狂「进货」？
    公司动态
    与 6 家中国公司达成合作，多项金额超 10 亿美元，这家外企为何疯狂「进货」？
    7 月 23 日，业内传来消息，德国 BioNTech 与三迭纪达成一项总金额超过 12 亿美元的研究合作与平台技术许可协议，双方将基于三迭纪公司的 3D 打印药物技术开发口服 RNA 药物。 值得一提的是，这已不是 BioNTech 与中国公司之间的首次合作。 根据 Insight 数据库医药交易数据显示，2023 年以来， BioNTech 已先后与 6 家中国公司达成了 10 项不同类型的授权合作，其中多项合作总金额超过 10 亿美元 。
    Insight数据库
    2024-07-26
  • Nature Genetics | 孕酮信号失调与产后出血的遗传关联：基因组大数据揭示新机制
    前沿研究
    Nature Genetics | 孕酮信号失调与产后出血的遗传关联：基因组大数据揭示新机制
    而产后出血（Postpartum Hemorrhage, PPH）则是产妇死亡的主要原因之一，每年全球约有10万名年轻且健康的女性因PPH而丧生。 尽管PPH影响了超过十分之一的分娩，并且具有遗传性，但在遗传和分子层面上，PPH的研究仍然有限。 PPH的主要原因是子宫收缩乏力（uterine atony），占所有PPH病例的70%。
    生物探索
    2024-07-26
    出血 postpartum hemorrhag 基因组
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