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  • 对话康桥资本傅唯：医药投资的新逻辑与旧习惯丨创新十年系列访谈
    专家观点
    对话康桥资本傅唯：医药投资的新逻辑与旧习惯丨创新十年系列访谈
    一个时代的结束，往往意味着那个时代的非理性成分结束，那个时代的乱战结束，那个时代违背常识的赚钱方式结束。 但是，对诚实的人而言，时代永不变，只是时代的旋律回到常识、回到市场、回到竞争、回到价值创造。 惯性的力量，让人不可思议的愚蠢。
    E药经理人
    2024-07-26
    康桥资本 傅唯
  • ADC药物从IND、 工艺验证到商业化阶段的CQA确定
    前沿研究
    ADC药物从IND、 工艺验证到商业化阶段的CQA确定
    CPHI制药在线
    2024-07-26
    ADC药物 IND
  • KRAS抑制剂竞速赛：巨头诺华掉队，隐秘战线暗流涌动
    前沿研究
    KRAS抑制剂竞速赛：巨头诺华掉队，隐秘战线暗流涌动
    最近几天，KRAS又迎来了重大突破，7月15日Revolution Medicines公布泛KRAS抑制剂RMC-6236的1b期临床积极结果：RMC-6236单药二线治疗KRAS G12X突变PDAC（胰腺导管腺癌）患者，可使患者的中位无进展生存期（PFS）达8.1个月，疾病控制率（DCR）达近90%。 据悉，Revolution Medicines已经在准备开展PDAC患者二线疗法的临床Ⅲ期试验，以比较每日一次的RMC-6236对比化疗在二线PDAC患者治疗的差异性。 众所周知，胰腺癌是最难以解决的肿瘤类型，而随着RMC-6236的积极进展，KRAS抑制剂的价值又得到了进一步印证。
    CPHI制药在线
    2024-07-26
    KRAS
  • 重磅！罕见病“希舞综合征”被攻克，加那索龙口服混悬剂在中国获批
    审批动态
    重磅！罕见病“希舞综合征”被攻克，加那索龙口服混悬剂在中国获批
    这一成就标志着泽元安成为了全球第一个，同时也是国内首个被批准用于治疗CDKL5缺乏症（有时也被称为“希舞综合征”）引发癫痫发作的药物，为患者带来了全新的治疗选择。 希舞CDKL5——沉默的折翼天使。 在中国，“希舞综合症”，也即CDKL5缺乏症， 已被纳入《第二批罕见病目录》 。
    CPHI制药在线
    2024-07-26
    CDKL5 加那索龙 希舞综合征
  • 合作伙伴动态 | 北京天坛医院王拥军团队同日发表两篇NEJM论文，聚焦缺血性卒中溶栓
    前沿研究
    合作伙伴动态 | 北京天坛医院王拥军团队同日发表两篇NEJM论文，聚焦缺血性卒中溶栓
    近日，《新英格 兰医学杂志》（NEJM）在线发表2项来自首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队的随机对照、3期临床试验——RAISE和TRACE-Ⅲ。 这两项研究关注缺血性卒中非取栓患者溶栓治疗，其结果同期公布于中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议。 这是NEJM首次同时发表2篇由同一中国团队开展的不同药物的临床研究，也是首次与中国学术会议同步发布研究结果。
    茵冠生物
    2024-07-26
    北京天坛医院 NEJM 卒中溶栓
  • 加科思完成p53 Y220C激活剂首例患者给药
    临床研究
    加科思完成p53 Y220C激活剂首例患者给药
    北京、上海、波士顿，2024年7月26日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。 p53是人类癌症中最常发生突变的基因，约50%的癌症患者都存在p53基因突变。 JAB-30355是一种用于治疗携带p53 Y220C突变的实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。
    加科思
    2024-07-26
    p53 Y220C
  • 罗欣药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价
    审批动态
    罗欣药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价
    近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）旗下 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2.0g）、蒙脱石散（3g、2g、1g）两款产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截止目前，罗欣药业已有24款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。 头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮为第三代头孢菌素，其通过在细菌繁殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
    罗欣药业
    2024-07-26
    哌酮钠
  • 桂林南药青蒿琥酯对照品被美国药典收录为官方对照品
    审批动态
    桂林南药青蒿琥酯对照品被美国药典收录为官方对照品
    2024年7月23日，桂林南药收到美国药典委员会（以下简称USP）“捐献表彰项目组”发来函件，函件中提到：证明桂林南药捐赠的青蒿琥酯对照品已被USP收录为官方对照品。 青蒿琥酯，是桂林南药对青蒿素进行二次研发的原研抗疟药。 青蒿琥酯对照品分别由桂林南药和USP官方实验室标定，含量测定结果完全一致，均为99.8%。
    桂林南药
    2024-07-26
    USP 对照品
  • 远大赛威信重组带状疱疹疫苗国内获批临床，澳洲临床Ⅰ期即将结束
    临床研究
    远大赛威信重组带状疱疹疫苗国内获批临床，澳洲临床Ⅰ期即将结束
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2024-07-26
  • 首份《合规指引》被点名，声势浩大的医疗反腐将往何处去？
    研发注册政策
    首份《合规指引》被点名，声势浩大的医疗反腐将往何处去？
    7月23日， 国家市场监督管理局 官网转载的一条新闻引发关注，名为《重庆发布医药全领域反商业贿赂合规指引》（以下简称《指引》），意味着： 重庆发布的这份全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引，继引发业内诸多关注讨论之后，获得了某种程度的加持。 最新一轮的医疗反腐浩浩荡荡，持续已经快1年时间，所有人都在问：医疗反腐常态化将指向何处。 如今，重庆率先将监管层级从卫健系统提高到市场监管部门，明确告知哪些红线不能碰。
    MedTrend医趋势
    2024-07-26
    医疗反腐
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