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  • 唯有奋斗不负所托｜宜明生物祝贺因诺惟康IVB103注射液获FDA新药临床默许
    审批动态
    唯有奋斗不负所托｜宜明生物祝贺因诺惟康IVB103注射液获FDA新药临床默许
    2024年7月26日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB103注射液 提前 收到美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）默示许可，可正式进入临床试验阶段。 此前，中国药品审评中心（CDE）也在2024年7月18正式受理IVB103的临床试验申请。 作为因诺惟康IVB103项目的CDMO合作伙伴，宜明生物对该项目获批 FDA IND 表 示热烈的祝贺。
    宜明生物
    2024-07-26
    IVB103注射液 FDA 宜明生物
  • 上海交通大学俞章盛团队与合作者开发快速准确的空间可变基因（SVG）鉴定方法
    前沿研究
    上海交通大学俞章盛团队与合作者开发快速准确的空间可变基因（SVG）鉴定方法
    近期， 上海交通大学生命科学技术学院/医学院临床研究中心俞章盛教授课题组与合作者 在 《Nature Communications》 在线发表了题为 “HEARTSVG: a fast and accurate method for identifying spatially variable genes in large-scale spatial transcriptomics” 论文。 该研究提出了 一种用于快速、精确检测大规模空间转录组数据中空间可变基因（SVG）的方法——HEARTSVG，并揭示了其在肿瘤研究等领域的重要应用。 空间转录组学能够测量组织中的基因表达和位置信息，其技术的发展为组织结构重建及多个领域提供了深刻见解。
    生物谷
    2024-07-26
    上海交通大学 可变基因 SVG
  • 干细胞凋亡的惊喜？！Theranostics丨凋亡骨髓间充质干细胞（BMSCs）释放的细胞外囊泡开启骨质疏松治疗新篇章
    前沿研究
    干细胞凋亡的惊喜？！Theranostics丨凋亡骨髓间充质干细胞（BMSCs）释放的细胞外囊泡开启骨质疏松治疗新篇章
    骨质疏松症（OP）是一种严重影响社会与个人健康的慢性疾病，其特征为骨量减少、骨微结构破坏，进而增加骨折风险。 长期以来，骨质疏松的治疗主要依赖于抑制骨吸收的抗分解代谢药物，尽管这类药物能增加骨量，但未能恢复骨形成与骨吸收之间的自然平衡，从而限制了其治疗效果。 间充质干细胞（MSCs）凭借其卓越的自我更新、多向分化和免疫调节能力，在组织再生与疾病治疗中展现出巨大潜力。
    生物谷
    2024-07-26
    骨髓间充质干细胞 骨质疏松症 Theranostics
  • 艾伯维2024年第二季度业绩远超预期
    财报业绩
    艾伯维2024年第二季度业绩远超预期
    我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、女性健康、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。
    艾伯维abbvie
    2024-07-26
    艾伯维 肿瘤
  • 国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见。 为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年8月20日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“药用辅料、药包材GMP及相关公告意见反馈”。
    菏泽现代医药港
    2024-07-26
    药用辅料 国家药监局综合司
  • 【福建】药品安全信用风险分类监管办法发布
    研发注册政策
    【福建】药品安全信用风险分类监管办法发布
    各设区市、平潭综合实验区市场监管局，省局机关各处室、各直属单位：。 省局制定了《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》， 现将印发给你们，请认真抓好贯彻落实。 1、《办法》以“对监管对象精准画像、对监管资源精准配置、对违法主体精准惩治、对信用风险精准防控”为目标，对福建省药品安全信用风险分类监管工作做出具体规定。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-26
    药品安全信用风险
  • 我国药代动力学的「开山鼻祖」刘昌孝院士逝世
    人事变动
    我国药代动力学的「开山鼻祖」刘昌孝院士逝世
    刘昌孝是中国药代动力学的带头人和开拓者之一。 他为中国药动学、药物评价学、中药现代化发展奠定了基础，做出了卓越贡献。 刘昌孝院士致力于药代动力学研究五十余年，为我国药代动力学、药物评价、中药现代化发展作出了卓越贡献。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-26
    药代动力学 刘昌孝
  • 目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂！一品红1类创新药APH01727片获批临床
    审批动态
    目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂！一品红1类创新药APH01727片获批临床
    近日， 一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准 ，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应症临床试验。 GLP-1类药物临床效果显著 展示出强大的降糖、减重作用。
    E药经理人
    2024-07-26
    GLP-1R A
  • 诺华：用耕耘和引领，守护中国眼科患者
    公司动态
    诺华：用耕耘和引领，守护中国眼科患者
    这种陌生的疾病是全世界视力障碍及失明的主要原因， 在中国存量患者在数千万级别，高发于糖尿病患者和其它中老年人群。 中国过去几年的这一波创新药浪潮，绝大多数都集中于肿瘤领域，这是因为其巨大的患者基数以及一个清晰、可量化的临床诊疗路径以及治疗目标。 抗 VEGF 治疗是当下主要的治疗方法，但由于患者往往需要 1-2个月的高频率注射，药物对病情的控制和改善效果已经达到瓶颈，存在治疗费用高、治疗间隔时间短、效果治疗欠佳等困境。
    深蓝观
    2024-07-26
    VEGF 失明 糖尿病
  • 海森生物的国际化新范式：从本土引进到全球拓展的链路铺设策略
    公司动态
    海森生物的国际化新范式：从本土引进到全球拓展的链路铺设策略
    在国际化大趋势下，中国药企正面临一场必修课：如何高效“出海”，有效应对国际市场风云。 而海森生物前不久的一起跨国收购则揭示了“国际化”新路径，备受业界瞩目。 如何高效“走出去”，有效应对国际市场风云？
    E药经理人
    2024-07-26
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