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  • 伯瑞替尼再登世界学术高地，JCO刊登KUNPENG研究数据
    前沿研究
    伯瑞替尼再登世界学术高地，JCO刊登KUNPENG研究数据
    该研究中，伯瑞替尼治疗MET 异常的晚期 NSCLC 患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。 疗效结果斐然，生存获益明显。 研究纳入≥18岁、ECOG PS 0~1的未接受过MET抑制剂治疗的METex14突变ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者，入组患者接受伯瑞替尼（200mg BID）治疗直至疾病进展。
    鞍石生物Avistone
    2024-07-27
    JCO
  • 章新政研究组提出冷冻电镜三维重构新算法消除取向优势问题
    研发注册政策
    章新政研究组提出冷冻电镜三维重构新算法消除取向优势问题
    尽管单颗粒冷冻电子显微镜技术（SPA）已经非常成熟，可以得到许多纯化获得的重要蛋白质复合物的高分辨率三维结构，而冷冻制样依然是SPA的最大瓶颈问题，其中冷冻制样导致的取向优势问题是最为常见的也是非常难以解决的关键问题之一。 重构过程需要来自各个方向的蛋白质投影，以覆盖整个倒易空间。 然而，吸附在气液界面（AWI）上的蛋白质表现出取向优势，这导致投影数据集不完整，即在傅里叶空间中存在缺失分量，此时蛋白质密度会发生不同程度的畸变，导致重构失真。
    大屯路15号
    2024-07-27
    SP-A 冷冻电镜
  • 宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液新增适应症获批临床试验
    审批动态
    宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液新增适应症获批临床试验
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展“用于重症监护患者的镇痛”临床试验。 舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药，也是特异性μ-阿片受体激动剂。 宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市，2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价，获批适应症为“用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉：（1）作为复合麻醉的镇痛用药；（2）作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。
    人福医药
    2024-07-27
    枸橼酸 宜昌人福药业 全身麻醉
  • 知名药企巨震！上市公司核心高管被“一窝端”，大批药品迎价格暴击，海思科抢攻280亿市场
    公司动态
    知名药企巨震！上市公司核心高管被“一窝端”，大批药品迎价格暴击，海思科抢攻280亿市场
    本周，DRG/DIP2.0版本来了，2023年医保统计公报出炉，医疗反腐继续推进；药品市场迎变局，集采未中选品种遭价格暴击，“网红”药涨价超20倍；研发新进展，海思科1类新药来袭，国内首款基因疗法申报上市；企业大新闻，白云山前董事长被曝接受调查，云南白药、石药上榜中国财富500强；资本新动态，华东超5亿收购中药企业，万泰与GSK近五年“长跑”结束…… 第十批集采25个品种备战！ 100家药企晒上半年成绩单！
    米内网
    2024-07-27
    GSK
  • 科伦博泰：SKB264妇科肿瘤三项临床数据亮相ESMO
    临床研究
    科伦博泰：SKB264妇科肿瘤三项临床数据亮相ESMO
    目前，ESMO年会的摘要标题已经公布，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264有三项临床研究数据亮相。 第一项研究为SKB264用于既往接受过多线治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌中的最新临床数据，将于2024年9月15日14:50-14:55在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”上进行口头报告。 第二项研究为SKB264和PD-1抗体Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌的最新临床数据，将于2024年9月15日14:55-15:00在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”上进行口头报告。
    医药笔记
    2024-07-27
    科伦博泰 SKB264
  • 恒瑞医药3款癌症创新药获批临床！2款为蛋白降解剂
    审批动态
    恒瑞医药3款癌症创新药获批临床！2款为蛋白降解剂
    恒瑞医药7月26日晚间公告显示，该公司及子公司山东盛迪医药的 HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209 胶囊 以上三款产品已经收到中国国家药监局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 此次获批临床的适应症为：HRS-6209 联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群 用于乳腺癌的治疗 。 其中HRS-1358是一款 新型靶向雌激素受体（ER）降解的 PROTAC 分子 ，剂型为片剂。
    医药观澜
    2024-07-27
    ER 雌激素受体 蛋白降解剂
  • 康方生物PD-1/VEGF双抗「依沃西」新适应症申报上市
    审批动态
    康方生物PD-1/VEGF双抗「依沃西」新适应症申报上市
    今日（7月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，康方生物的依沃西单抗注射液递交了新适应症的上市申请，此次适应症尚未披露。 依沃西单抗注射液是一种 靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和PD-1的IgG1亚型人源化双特异性抗体 。 今年5月， 依沃西单抗注射液在中国已经获批用于特定的 非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 治疗。
    医药观澜
    2024-07-27
    PD1 PD-1/VEGF
  • 一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗获欧洲药品管理局积极意见！
    审批动态
    一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗获欧洲药品管理局积极意见！
    2024年7月26日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性 鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗 ；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的 晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗 。
    医药观澜
    2024-07-27
    PD1 鼻咽癌 PD-1
  • 治疗时间缩短至4~8分钟！罗氏PD-L1抑制剂皮下注射剂型在中国申报上市！
    审批动态
    治疗时间缩短至4~8分钟！罗氏PD-L1抑制剂皮下注射剂型在中国申报上市！
    公开资料显示，阿替利珠单抗是一款PD-L1抑制剂，此前已在全球范围内获批多项适应证。 本次申报上市的为该产品的皮下注射剂型。 根据罗氏此前公开新闻稿介绍， 皮下给药 阿替利珠单抗 可将每次注射的治疗时间缩短至4~8分钟（一般为7分钟），而标准静脉输注则需要30-60分钟 。
    医药观澜
    2024-07-27
    PDL1 皮下注射剂型 PD-L1
  • 新发现：打了这种疫苗，老年痴呆症发生延缓了
    前沿研究
    新发现：打了这种疫苗，老年痴呆症发生延缓了
    这一结果若在未来的临床试验中得到证实，带状疱疹疫苗或许将成为一种既经济又有效用以预防或延缓痴呆症的手段。 带状疱疹 是由带状疱疹病毒（也称为水痘带状疱疹病毒）所引起的。 据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。
    药明康德
    2024-07-27
    带状疱疹疫苗
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