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  • 爱施健原研「醋酸氟氢可的松片」进口在即
    审批动态
    爱施健原研「醋酸氟氢可的松片」进口在即
    爱施健（Aspen）近日宣布，其原研药醋酸氟氢可的松片（ fludrocortisoneacetate， 商品名：赋能定/Florinef） 进口在即 。 其中，21-羟化酶缺乏症是最常见类型，占90-95%，该疾病于2018年纳入中国第一批罕见病目录。 失盐型CAH患者通常需要终生使用肾上腺皮质激素替代治疗，包括糖皮质激素和盐皮质激素。
    医药观澜
    2024-07-30
    盐皮质激素 糖皮质激素 爱施健
  • 价格不降反升？骨科大品种集采再启动
    招标采购
    价格不降反升？骨科大品种集采再启动
    上海骨科创伤集采启动。 7月24日，上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件（SH-HD2024-1）》，新一轮骨科创伤类耗材集采启动。 根据采购文件，本次集采品种为普通接骨板及配套螺钉、锁定加压接骨板（含万向）及配套螺钉、髓内钉及配件、皮质骨螺钉、松质骨螺钉、中空（空心）螺钉（非锁定），材质包括纯钛、钛合金及不锈钢。
    贝壳社
    2024-07-30
    集采
  • 阿斯利康的双抗ADC药物在华申请临床获受理（附双抗ADC汇总）
    审批动态
    阿斯利康的双抗ADC药物在华申请临床获受理（附双抗ADC汇总）
    7月30日，根据CDE官网公示，阿斯利康的双抗ADC药物 AZD9592提交临床申请获受理。 AZD9592是阿斯利康开发的一款靶向EGFR x c-Met的双抗ADC，通过可切割Linker将抗体与TOP1i有效载荷AZ14170132（AZ0132）偶联， DAR值为6， 主要解决奥希替尼耐药。 AZD9592抗体采用了经临床验证的DuetMab单价双特异性IgG技术，可选择性地结合EGFR和c-Met，但相较于EGFR对c-Met具有更高的亲和力（>15倍），旨在减少正常组织中EGFR驱动的毒性。
    抗体圈
    2024-07-30
    c-Met EGFR 双抗ADC药物
  • GPRC5D，会成为下一个大热靶标么？多抗、ADC、CAR-T均有布局
    前沿研究
    GPRC5D，会成为下一个大热靶标么？多抗、ADC、CAR-T均有布局
    GPRC5D 即 G 蛋白偶联受体 C 组 5 成员 D（G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D），它是 G 蛋白偶联受体（GPCRs）家族的成员之一。 作为一个全新的 GPCR 药物靶点，暂无发现其内源性配体，属于一种孤儿受体。 其表达强度是多发性骨髓瘤（MM）的独立预后因素，过度表达与总生存率的降低显著相关。
    BiG生物创新社
    2024-07-30
    GPRC5D CAR-T ADC
  • 华普-赋生康靶向肿瘤微环境的双功能抗体融合蛋白FS-8002获批临床
    审批动态
    华普-赋生康靶向肿瘤微环境的双功能抗体融合蛋白FS-8002获批临床
    2024年7月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由赋生康(上海)生物科技有限公司（华普生物全资子公司）独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品（项目代号FS-8002）获得临床试验许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。 在今年 3月27日，FS-8002的临床试验申请已获得 美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 该产品为国内少数靶向肿瘤微环境治疗癌症的双抗药物。
    BiG生物创新社
    2024-07-30
    双功能抗体融合蛋白 肿瘤微环境
  • Nature：超级CAR-T细胞让肿瘤完全消失
    前沿研究
    Nature：超级CAR-T细胞让肿瘤完全消失
    7x19CAR-T细胞。 研究者们把这项创新的CAR-T技术叫做“7x19CAR-T细胞”。 主要是在以往的CAR-T基础之上将IL-17以及CCL19添加进去改造而成。
    赛德特生物
    2024-07-30
    CCL19 IL-17 肿瘤
  • 清华学者专注于生命数字化，以AI+机理双核驱动构建代谢模型，加速模型实现质的飞跃
    专家观点
    清华学者专注于生命数字化，以AI+机理双核驱动构建代谢模型，加速模型实现质的飞跃
    其中，数字孪生模型（digital twin）是实体对象的精确虚拟模型，属于最新一代技术变革的先锋。 数字孪生生命即对生命精准建模，能够显著提升人们对复杂生物系统的理解和干预能力，有潜力应用于细胞工厂设计、工业发酵条件优化、药物开发以及个性化诊疗等。 清华大学深圳国际研究生院的助理教授 李斐然 长期致力于生命数字化研究，她通过整合 AI 和系统生物学等方法开发前沿性的数字生命框架，从微生物建模到更为复杂的人类细胞建模，已经在理解细胞代谢、指导细胞工厂设计等合成生物学领域多个下游任务以及医疗健康领域取得了多项研究成果。
    生辉SynBio
    2024-07-30
    AI+机理双核驱动
  • 普洛药业制剂出海再下一城，琥珀酸美托洛尔缓释片获美国FDA批准上市
    审批动态
    普洛药业制剂出海再下一城，琥珀酸美托洛尔缓释片获美国FDA批准上市
    近日，普洛药业全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的琥珀酸美托洛尔缓释片批准上市通知。 该产品是普洛药业又一制剂出海产品，本次ANDA获得美国FDA批准，标志着普洛药业具备在美国市场销售该药品的资格，是公司制剂国际化发展的重要里程碑。 美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂，可降低支气管收缩风险，因而成为慢性心衰常用药物。
    APELOA普洛药业
    2024-07-30
    FDA
  • 13亿美元！中国药企孵化的小分子项目被收购
    交易并购
    13亿美元！中国药企孵化的小分子项目被收购
    美国西部时间7月29日，勃林格殷格翰公司宣布，以最高13亿美元交易收购由维亚生物参与投资孵化的Nerio Therapeutics（“Nerio”）。 Nerio的核心管线为小分子PTPN1/2抑制剂，一款处于临床前阶段的肿瘤管线。 该抑制剂通过抑制蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（“PTPN1”和“PTPN2”），激活免疫系统，对抗癌细胞。
    动脉新医药
    2024-07-30
    PTPN2 勃林格殷格翰 小分子项目
  • MAP2K4靶点介绍
    前沿研究
    MAP2K4靶点介绍
    MAPK通路与多种肿瘤类型相关。 KRAS和BRAF是MAPK通路中的两个主要致癌驱动因素，已有很多临床药物。 抑制下游MEK 和 ERK诱导肿瘤消退的研究也有很多。
    爱思益普
    2024-07-30
    肿瘤 靶点 MAP2K4
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