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  • 重磅科研成果+1!
    前沿研究
    毛发红糠疹(PRP)是一种炎症性丘疹鳞屑性皮肤病,以角化过度的毛囊性丘疹和红斑脱屑斑块为特征。 PRP的确切致病机制尚不完全清楚。 这些发现揭示了角蛋白对皮肤免疫稳态的调节作用,并为KRT32作为PRP治疗靶点提供了可能。
    山东第一医科大学 山东省医科院
    2024-07-30
    角蛋白 毛发红糠疹 红斑
  • 诺和盈标签更新:首个肥胖症药物获心血管风险降低数据支持
    前沿研究
    诺和诺德近日宣布,针对在欧盟境内更新Wegovy的产品标签,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)采纳了积极意见。 此次标签更新将纳入司美格鲁肽2.4mg数据:证明司美格鲁肽2.4mg可在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中降低心血管死亡、非致死性心脏病发作(心肌梗死)或非致死性卒中等主要不良心血管事件(MACE)风险(初始身体质量指数(BMI)≥27kg/m2)。 此次的积极意见基于SELECT心血管结局试验的结果,该试验在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的患者中开展。
    医药健闻
    2024-07-30
    肥胖 糖尿病 诺和盈
  • 重核赛道真的起了!泼天富贵砸向中国药企!
    公司动态
    作为 国内唯一的代谢病与减肥药物开发论坛 ,MDD 2024将于2024年8月29日-30日盛大召开! 会议汇聚 40+ 行业翘楚与 1200+ 业内精英,共同探讨减 重药物、糖尿病药物、NASH药物及痛风药物 的研发之路。 大会名称 : MDD代谢病与减肥药物开发论坛。
    求实药社
    2024-07-30
    减肥 国药企 泼天富贵
  • 史上新低!上半年国内新增 IPO 公司跌落至两位数
    医药投融资
    6 月 20 日,A 股三大交易所 IPO 受理全部恢复;与此同时,三大交易所 IPO 上会也全部重启,加快审核速度。 下半年 IPO 上市是否能提速,还需要等到年底才能看到结果。 IT 桔子数据显示,从 2022 年下半年至 2024 上半年,国内新上市公司数量从 326 家跌落至不足 100 家(82 家),呈连续下降趋势。
    IT桔子
    2024-07-30
    IPO
  • CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
    临床研究
    科笛集团欣然宣布,本集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品 CU-10201 (外用 4% 米诺环素泡沫剂)的中华人民共和国(中国) III 期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》(JEADV)线上发表 。 CU-10201 是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,也是首个获得 中国 国家药品监督管理局(国家药监局)受理新药上市申请( NDA) 的外用米诺环素。 CU-10201 在中国的 III 期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估 CU-10201 对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。
    科笛集团
    2024-07-30
    寻常痤疮 III期
  • 观察 | 重组胶原蛋白,是资本的游戏,还是硬实力的突破?
    公司动态
    重组胶原蛋白是通过将胶原蛋白的天然基因序列或重新优化设计的基因序列,导入选定的宿主细胞中,如:大肠杆菌和酵母菌,经过培养、发酵、分离纯化等工艺,获得的具有一定天然胶原蛋白特征和主要功能的蛋白质。 有能力生产1支安全的胶原蛋白,是否有能力生产出100万支安全的胶原蛋白。 争议一:牛、猪、人源化,究竟哪个离人源更近。
    Medactive
    2024-07-30
    大肠杆菌 胶原蛋白
  • 通用细胞疗法三扣FDA
    审批动态
    被两次拒绝之后,FDA再次受理了Mesoblast Limited公司的间充质干细胞细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),用以治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者,PDUFA日期为2025年1月7日。 如果获得批准,Ryoncil将成为美国首个通用细胞疗法,也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者治疗药物。 remestemcel-L是一种干细胞疗法,来源于健康供体骨髓的间充质干细胞,通过利用间充质干细胞本身特有的免疫抑制能力,缓解患者的急性免疫反应。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-30
    间充质干细胞 细胞疗法 FDA
  • 基因疗法失败后,辉瑞裁员210人
    人事变动
    辉瑞的北卡罗来纳州落基山工厂巧妙地诠释了什么是福无双至,祸不单行。 在去年7月份被龙卷风袭击后,一轮裁员再次冲击了该工厂的重振。 根据辉瑞递交给美国商务部的数据显示,辉瑞此次将裁员210人,其中60是北卡罗来纳州落基山工厂的员工,另外150人则来自北卡罗来纳州桑福德工厂。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-30
    基因疗法
  • 智飞生物2项新进展!四价诺如病毒疫苗进入Ⅲ期,佐剂四价流感疫苗申报临床
    临床研究
    2024年7月29日,智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的两项疫苗管线的研发进展: 四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂) 获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ,受理号为CXSL2400485; 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验 。 目前,智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等 九大技术研发平台 ,广泛覆盖多种疫苗开发路径。 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
    药时空
    2024-07-30
    诺如病毒 流感病毒 流感疫苗
  • 16款新药在中国获批,3款用于癌症!来自诺和诺德、罗氏、礼来、荣昌生物等
    审批动态
    根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息,截至7月29日,本月共计有16款新药*获批,其中6款为首次获批,10款为获批新适应症或新剂型。 其中,首次在中国获批上市的6款新药获批的适应症包括 2型糖尿病、“糖痛”、真性红细胞增多症、血友病A、癫痫、强直性脊柱炎 。 获批新适应症或新剂型的10款新药,则为 弥漫性大B细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌、重症肌无力、体重管理、类风湿关节炎 等患者带来了新的治疗选择。
    医药观澜
    2024-07-30