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  • 2024国家带量采购全景分析
    招标采购
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-10-15
    带量采购
  • 辉瑞公布「失败临床试验」详细数据!
    临床研究
    结果显示,与安慰剂组相比,接受基因疗法治疗的受试者的运动功能并未得到改善,试验未达到主要终点和关键次要终点。 考虑到出现死亡病例的II期DAYLIGHT研究,辉瑞在宣布III期结果的同时,公布了暂停这项试验的计划。 近日,在2024世界肌肉年会上,辉瑞公布了这项III期临床试验的更多详细数据。
    药时代
    2024-10-15
    临床试验
  • 100万+!17家Biotech实现盈利、12位中国生物制药变革者、11家生物医药最具潜力新锐、诺贝尔奖。。。
    公司动态
    过去3个半月里, 药时代团队 创作的 视频作品 频出 爆款! 截止2024年10月14日下午3点,药时代团队共创作发表了45个作品, 总播放量 104.1333万 ,单个最高 19.9万 ,平均播放量 2.3万 。 1.中国公司首次上榜!
    药时代
    2024-10-15
    Biotech
  • CNS领域发生26亿美元并购!
    交易并购
    2024年10月14日,灵北制药(Lundbeck)和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议, 灵北制药将以 60美元/股的现金价格 收购Longboard所有普通股。 这笔交易总价值约为26亿美元,扣除现金后的净价值为25亿美元(约合170亿丹麦克朗)。 Bexicaserin是一款5-HT2C受体激动剂,正在全球III期临床项目(DEEp项目),目前未观察到这款药对5-HT2B和5-HT2A受体亚型产生影响。
    药时代
    2024-10-15
    CNS
  • 地方丨浙江:公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》
    研发注册政策
    10 月 14 日,浙江药监局公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》(下称《实施方案》)。 《实施方案》提到, 实施药品上市后变更“简易快办”。 开展审评审批“多级联动”改革试点。
    国药致君
    2024-10-15
  • 喜报|诺泰生物多个品种喜获中国上市许可
    审批动态
    近期,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(简称“诺泰生物”)药品注册申报屡传佳音, 制剂品种复方匹可硫酸钠颗粒及其关联审评原料药匹可硫酸钠分别获得 国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》及《化学原料药批准通知书》, 制剂引入品种阿托伐他汀钙片获得2个规格的《药品补充申请批准通知书》。 截至目前,公司已累计获得10余个制剂及10余个原料的生产批件, 涵盖了多个治疗领域,包括但不限于抗肿瘤药物、循环系统疾病药物及血液系统疾病药物等。 01. 关于复方匹可硫酸钠颗粒。
    诺泰生物
    2024-10-15
    匹可硫酸钠 上市许可
  • 人福医药1类新药HW211026软膏获批临床
    审批动态
    近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW211026软膏的《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展临床试验,用于治疗光化性角化病。 HW211026软膏是由人福医药集团医药研究院自主开发的1类新药,已在国内外申请多项专利。 公司将加快推进HW211026软膏的临床研究相关工作,为光化性角化病患者带来更多治疗选择。
    人福医药
    2024-10-15
    光化性角化病 1类新药
  • 37亿重磅降压药,山东新时代获批上市!
    审批动态
    沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药, 用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。 37亿大品种再创新高。 作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物, 沙库巴曲缬沙坦钠片 于2017年进入中国市场,用于治疗心衰,后被纳入 2020年国家医保目录 ,2021年6月,在中国率先获批用于原发性高血压治疗。
    新康界
    2024-10-15
    沙库巴曲缬沙坦钠 慢性心力衰竭 降压药
  • CHI Index | 2024年8月,中国零售药店发展指数环比上升30点,同比正增长
    财报业绩
    进入 2024年下半年,零售药店行业的市场景气度呈现出逐步回暖的迹象。 数据显示, 2024年8月中国零售药店发展指数环比上升30点,达1,182点;与去年同期相比,8月发展指数同比上升2.5%。 从零售药店发展指数的六大中西药属性来看,8月份 保健品、 中成药和化学药 环比保持正增长, 发展指数分别环比增长5.0%、4.2%和3.0% ;生物制品、医疗器械和中药饮片发展指数环比分别下滑2.8%、0.7%和0.7%。
    新康界
    2024-10-15
    零售药店
  • 恒瑞医药重新向FDA提交“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请并获受理
    审批动态
    近日,恒瑞医药重新向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,中文商品名:艾瑞卡 ® )联合甲磺酸阿帕替尼(Rivoceranib,中文商品名:艾坦 ® )(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA),并得到正式受理。 本次申报上市,是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究(CARES-310研究)的积极结果。 2023年7月,该研究期中数据重磅发表于《柳叶刀》主刊(The Lancet,IF:168.9),这是中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊,实现了“零”的突破 1 。
    恒瑞医药
    2024-10-15
    肝癌一线治疗 FDA