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  • 企业动态 | 首个毒品头发检测试剂获批 热景生物开启毒品检测新质生产力
    审批动态
    企业动态 | 首个毒品头发检测试剂获批 热景生物开启毒品检测新质生产力
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了我国首款III类毒品头发检测试剂，分别为 氯胺酮头发检测试剂盒（上转发光法） ，注册证编号：国械注准20243401306； 甲基安非他明头发检测试剂盒（上转发光法） ，注册证编号：国械注准20243401305。 该毒品头发检测试剂为北京热景生物技术股份有限公司生产，该产品的获批标志着我国在毒品检测领域的科技实力跃升新高度。 创新突破，现场检测新纪元。
    CBP药谷
    2024-07-30
  • 强生两步破产策略再次失败，滑石粉赔偿之路道阻且长
    公司动态
    强生两步破产策略再次失败，滑石粉赔偿之路道阻且长
    7月26日，强生利用备受争议的德克萨斯州两步破产策略，试图处理其滑石粉诉讼的最新尝试再次失败 ，被一家联邦上诉法院裁定维持先前的驳回判决。 强生于2021年进行了重组，并在在德克萨斯州启动了两步法律策略，当时它将所有滑石粉责任转移给了一家新成立的子公司LTL Management，然后宣布LTL破产，同时寻求与原告达成大规模和解。 根据强生和LTL之间的融资协议，上诉法院推翻了破产法院此前对该战略的绿灯。
    一度医药
    2024-07-30
  • 药明康德上半年净利下降20%，在手订单首超400亿
    财报业绩
    药明康德上半年净利下降20%，在手订单首超400亿
    CXO巨头药明康德上半年营收净利同比双降，但第二季度环比实现双位数增长。 7月29日，无锡药明康德新药开发股份有限公司（药明康德）发布2024年上半年业绩，上半年营收172.41亿元，同比下降8.64%，剔除新冠商业化项目同比下降0.7%；归母净利润42.4亿元，同比下降20.2%，归母扣非净利润44.14亿元，同比下降8.34%。 第二季度收入92.6亿元，环比增长16%，经调整Non-IFRS归母净利润24.6亿元，环比增长28.5%。
    思齐俱乐部
    2024-07-30
  • 药明康德：在平庸时代凸显优秀质地
    专家观点
    药明康德：在平庸时代凸显优秀质地
    公司今年以来所做的大手笔回购等市值管理动作很能说明问题； 一是国际政治视角 ，谋求脱钩断链的美国“收回了卡脖子的手”， 反向力证了药明康德在全球创新生态链中的枢纽定位 。 一是未来发展视角 ，生物医药在全球范围内已经展示出广阔的发展空间，药明康德凭借独有的能力和规模储备了丰富的战术打法。 作为CXO标杆企业，药明康德在整体宏观环境及中观整体转入平庸时代的当下依然不缺少话题和看点。
    一度医药
    2024-07-30
  • 医保调整在即，各省双通道药品大盘点！
    医保动态
    医保调整在即，各省双通道药品大盘点！
    自2017年至今医保目录经历了7次调整，累计有515个药品通过谈判/竞价方式成功准入谈判目录，但不少新药在进入医保后仍然面临“进院难”等问题。 根据中国药学会对上千家医院样本的统计数据显示，2019年纳入医保的品种，截至2020年第三季度，进院比例为25%。 一方面在医院买不到谈判药，另一方面药店买的谈判药无法报销。
    易联招采
    2024-07-30
    医保
  • S²CUBE 促进中瑞生命科学交流，瑞士 HAYA Therapeutics 引领心脏纤维化药物研发
    公司动态
    S²CUBE 促进中瑞生命科学交流，瑞士 HAYA Therapeutics 引领心脏纤维化药物研发
    瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY 与 Insight Tech 共建的 S²CUBE（中瑞产业协同创新中心） ，旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 HAYA Therapeutics 是2023年《 瑞士创新100强 》上榜企业，其致力于研发心脏纤维化药物。
    BioBAY
    2024-07-30
    心脏纤维化药物 中瑞生命科学
  • 步长制药关于控股子公司签订技术服务（委托）合同的公告
    公司动态
    步长制药关于控股子公司签订技术服务（委托）合同的公告
    2024 年 7 月 26 日，山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签订《技术服务（委托）合同》，委托深蓝海医药在国内 GCP 基地医院开展评估 BC008-1A 注射液联合化疗在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及 PK 特征和初步疗效的开放性、多队列扩展 Ib 期临床研究，负责按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药品注册管理办法》及经泸州步长认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验组织与实施工作。 BC008-1A 注射液主要适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。 目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。
    步長制药
    2024-07-30
    GCP
  • 元生创投Family | 数问生物【全球首创】孕妇子痫前期家用自测产品获批上市，孕期全过程、多场景的孕妇子痫前期防控体系初步成型
    审批动态
    元生创投Family | 数问生物【全球首创】孕妇子痫前期家用自测产品获批上市，孕期全过程、多场景的孕妇子痫前期防控体系初步成型
    近日， 专注于女性健康相关创新诊断产品开发和推广的国际化企业 浙江数问生物技术有限公（以下简称”数问生物“） 宣布其专利保护的孕妇子痫前期家用自测产品娴宫主®(CercaTest RedTM)在中国通过了药监局评审获得了许可上市的注册证，从而成为全球首个除医疗机构使用外还可用于孕妇自测和家用的子痫前期诊断产品。 随着问娴安®和娴宫主®的相继上市，数问生物孕期全过程、多场景的孕妇子痫前期防控体系初步成型。 子痫前期是最常见的严重危害母婴健康的妊娠并发症，在全球孕妇中的发病率约为2%-8%，子痫前期和子痫每年导致近8万孕妇和50万胎儿死亡，是孕产妇死亡的第二大原因，也是导致胎盘早剥、围产儿生长受限、和早产的主要原因。
    元生创投
    2024-07-30
    数问生物 孕妇子痫 元生创投Family
  • 上半年AI制药领域70+家公司获得融资
    医药投融资
    上半年AI制药领域70+家公司获得融资
    据不完全统计，今年 上半年AI制药领域内有72家公司获不同轮次融资，已披露融资总额超31亿美元 ，这其中不乏有知名药企、大型科技公司参与的身影。 值得关注的亮点包括：。 知名药企深度参与 ：在投资机构名单中，不乏出现赛诺菲（Sanofi）、礼来（Lilly）、安进（Amgen）等大型药企参与的身影 。
    创鉴汇
    2024-07-30
    AI制药
  • 2024 ESMO前瞻︱恒瑞医药13款创新药共34项抗肿瘤领域研究成果将亮相
    临床研究
    2024 ESMO前瞻︱恒瑞医药13款创新药共34项抗肿瘤领域研究成果将亮相
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于9月13日至17日（中欧夏令时间CEST）在西班牙巴塞罗那召开。 作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一，ESMO官方近日披露了接收摘要的报告题目 。 截至目前， 恒瑞医药共有13款创新药的34项抗肿瘤领域研究成果入围，其中3项研究入选口头报告，31项研究接收为壁报，覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个领域。
    恒瑞医药
    2024-07-30
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