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  • 药明康德上半年营收172亿，在手订单431亿
    财报业绩
    药明康德上半年营收172亿，在手订单431亿
    7月29日晚间，CXO龙头老大药明康德发布2024年半年报。 这是一份药明康德近5年来首度出现中期业绩营收、净利润双双下滑的“中考”成绩单，但 在行业市场遇冷及生物法案等因素的影响下， 从中传出的业务订单量大幅 增长 、客户量大涨 经营现金流增长等具体信号却是相对乐观的。 仅从2024年二季度来看，药明康德营收约为92.6亿元，环比增长了16%，经调整后的归母净利润约为24.6亿元，环比增长28.5%。
    新康界
    2024-07-30
  • 基因疗法前景黯淡，医药巨头裁员210人
    人事变动
    基因疗法前景黯淡，医药巨头裁员210人
    辉瑞的北卡罗来纳州落基山工厂巧妙地诠释了什么是福无双至，祸不单行。 在去年7月份被龙卷风袭击后，一轮裁员再次冲击了该工厂的重振。 根据辉瑞递交给美国商务部的数据显示，辉瑞此次将裁员210人，其中60是北卡罗来纳州落基山工厂的员工，另外150人则来自北卡罗来纳州桑福德工厂。
    医药投资部落
    2024-07-30
    基因疗法
  • 默沙东2024H1：Keytruda大卖142亿美元，HPV疫苗47亿美元
    交易并购
    默沙东2024H1：Keytruda大卖142亿美元，HPV疫苗47亿美元
    Keytruda上半年大卖142.17亿美元，同比增长18%，HPV疫苗销售额47.27亿美元，同比增长7%。 Keytruda从2023年取代Humira蝉联八年的药王宝座，且累计销售额首次突破1000亿美元。 Keytruda销售额占到默沙东营收的接近一半，其专利将于2028年到期，多款类似药如今也陆续进入三期临床阶段，默沙东急需新的产品支撑后K药时代的业绩。
    Armstrong生物药资讯
    2024-07-30
  • 舆情看点｜国家药监局等拟开展进口牛黄试点用于中成药生产
    研发注册政策
    舆情看点｜国家药监局等拟开展进口牛黄试点用于中成药生产
    该《征求意见稿》迅速引发业内关注。 舆论主要围绕试点对牛黄及以天然牛黄为主要原料的中成药价格、供应的影响展开讨论。 《征求意见稿》提出，对来自不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。
    中国医药报
    2024-07-30
    国家药监局
  • EMA发布最新活性物质CMC指南，厘清更多技术细节
    前沿研究
    EMA发布最新活性物质CMC指南，厘清更多技术细节
    2024年7月26日，EMA发布了《活性物质的化学指南》（ Guideline on the chemistry of active substances ）草案，这是EMA在2022年发布概念文件以后，正式推出这份关键指南的草案，公开征集意见，这次征集意见在2025年1月底结束。 这份指南将替代《Note for guidance on chemistry of new active substances》和《Chemistry of active substances》。 因为活性成分申报资料采用ICH CTD格式，因此这份指南在技术信息部分的编号都注明和ICH CTD对应的编号体系，这样可以便于读者理解这些技术信息在申报资料中的位置。
    药品圈
    2024-07-30
    CMC EMA
  • GLP-1RA的“医疗版图”有多大？
    前沿研究
    GLP-1RA的“医疗版图”有多大？
    据公开资料，2023年全球GLP-1RA市场价值估计为368亿美元，预计到2031年将增长到1380亿美元。 其中II型糖尿病以及超重/肥胖适应症，为GLP-1RA贡献了大部分市场份额，也成为诺和诺德和礼来业绩增长的主要驱动力。 诺和诺德的司美格鲁肽（GLP-1RA）和礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1RA）两款GLP-1类明星药物被称为GLP-1RA“双雄”，两者由于在治疗糖尿病、肥胖症等方面的疗效优势，均在全球出现供不应求的情况。
    CPHI制药在线
    2024-07-30
    肥胖
  • 中国医药产业有望正式进入基因疗法时代 国内首个基因治疗药物提交上市申请
    审批动态
    中国医药产业有望正式进入基因疗法时代 国内首个基因治疗药物提交上市申请
    BBM-H901注射液，作为信念医药独立研发并制造的首款旗舰级产品，同时也是中国首个针对遗传性疾病申请新药上市的基因治疗药物，其重要性不言而喻。 这一历史性的突破，预示着BBM-H901或将开创先河，成为中国首个获批用于B型血友病治疗的重组腺相关病毒（AAV）基因疗法，为血友病患者带来全新的治疗希望，并预示着中国医药行业正逐步迈入基因疗法的新纪元。 BBM-H901注射液，蕴含了信念医药团队的深厚智慧与不懈努力，它是一款采用优化后的人凝血因子Ⅸ（FIX）基因表达系统，封装于重组腺相关病毒载体中的创新基因治疗药物。
    CPHI制药在线
    2024-07-30
    凝血因子 基因治疗药物
  • 收藏 | 中国药品GMP家族梳理和最新进展解析
    研发注册政策
    收藏 | 中国药品GMP家族梳理和最新进展解析
    本文将主要介绍目前中国大陆地区正在执行和即将执行的药品GMP文件体系，不涉及其他生命科学领域的GMP规范文件，例如器械GMP、化妆品GMP、食品GMP等。 对于和药品领域密切相关的辅料和包材领域的GMP，本文也会涉及。 第一部分：中国药品领域GMP实施依据。
    CPHI制药在线
    2024-07-30
    GMP
  • 2023年全球医疗科技行业CEO薪酬TOP10
    人事变动
    2023年全球医疗科技行业CEO薪酬TOP10
    2022年底， 知名媒体F ierce Biotech 发布了医疗科技公司CEO的薪酬排行榜，排名Top10的CEO收入合计超10亿美元。 近日，Fierce Biotech再度发布了“The highest-paid medtech CEOs in 2023”，203年医疗科技行业CEO薪酬TOP10的收入总额直接腰斩，总额仅为4.645亿美元。 众所周知，2023年医疗科技领域融资艰难，这一影响波及到了大型跨国公司、初创公司和公开市场。
    医药时间
    2024-07-30
    医疗科技
  • 这家全国前十药商，将「易主」
    公司动态
    这家全国前十药商，将「易主」
    海王生物实控人拟变更。 协议约定，海王集团将其持有的海王生物近3.15亿股无限售条件流通股通过协议转让的方式转让给丝纺集团，占海王生物股份总数的11.48%（约占限制性股票回购注销完成后上市公司股份总数的12%）。 丝纺集团及其一致行动人持有的海王生物股份将增至近9.35亿股，约占本次发行完成后海王生物股份总数的28.78%。
    赛柏蓝
    2024-07-30
    易主
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