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  • 减员3000人,营收净利双降,却带飞CXO股价,药明康德利空出尽了?
    财报业绩
    再次减员3000人,营收、净利双跌的药明康德,为何反而大涨5%。 这一次,药明康德终于没有带着CXO集体崩盘。 坏消息是,上半年,五年来首次药明康德营收和净利润双双下滑,其中净利润下滑幅度高达20%;。
    E药经理人
    2024-07-30
  • 肠癌血检产品获FDA批准上市;默沙东、辉瑞发布财报
    审批动态
    阿尔茨海默症市场再添竞争者。 7月29日,Alpha Cognition宣布,美国FDA已批准乙酰胆碱酯酶抑制剂Zunveyl,用于治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)。 根据新闻稿,这是十多年来获批的第二款AD口服疗法。
    氨基观察
    2024-07-30
    阿尔茨海默病 肠癌 血检
  • 6个月!鼎泰集团眼科一体化平台高效赋能基因治疗药物IND获批
    审批动态
    日前,因诺惟康自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类新药 IVB103 注射液获得美国FDA临床试验申请(IND)批准,拟开发用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。 IVB103是其基于 AAV 基因治疗递送载体开发的眼科管线重点产品之一, 而江北新区南京生物医药谷园区企业鼎泰集团作为该项目非临床研究工作的主要合作者深度赋能, 仅6个月高效助力其临床申报。 临床前数据显示 IVB103 优于国际在研的同类先进产品,具有“best in class”的潜力。
    南京生物医药谷
    2024-07-30
    基因治疗药物 鼎泰集团 基因治疗药物IND
  • 朗信生物LX101临床III期完成入组-加速推进基因治疗
    临床研究
    2024年7月30日,上海 —— 朗信生物科技有限公司(Innostellar Biotherapeutics Co., Ltd.)宣布其用于治疗先天性视网膜营养不良(IRD)的基因治疗候选药物LX101已成功完成全部临床III期患者入组。 这一重要里程碑标志着LX101在向市场上市的道路上迈出了关键一步。 LX101是一种基于腺相关病毒(AAV)载体 的基因治疗药物 ,该药物通过腺相关病毒2型(AAV2)携带正常RPE65基因能特异识别并转染病变的视网 膜色素上皮细胞,并在细胞内持续高效表达患者缺少的RPE65蛋白,恢复正常视循环,达到提升视功能的治疗目的。
    朗信生物
    2024-07-30
    RPE65 基因治疗
  • 新突破!少突胶质细胞或成阿尔茨海默病治疗新靶点!PLoS Biol | 少突胶质细胞是大脑中β淀粉样蛋白的重要来源
    前沿研究
    阿尔茨海默病(Alzheimer's disease, AD)是一种破坏性的神经退行性疾病,影响着全球数以百万计的人。 β淀粉样蛋白(amyloid beta, Aβ),一种由36至43个氨基酸组成的蛋白质,在AD的早期阶段积累,是该疾病的重要标志。 在一项新的研究中,来自 伦敦大学学院英国痴呆症研究所的Rikesh Rajani和Marc Aurel Busche及其同事们 发现,少突胶质细胞不仅是Aβ的重要来源,还在AD中的神经元功能障碍方面发挥着关键作用。
    生物谷
    2024-07-30
    amyloid beta 阿尔茨海默病
  • 水痘病毒如何利用“隐形信使”逃避免疫系统?J Virol揭秘 | 病毒蛋白 IE62 搭载胞外囊泡抑制宿主抗病毒反应
    前沿研究
    在一项新的研究中,来自 科罗拉多大学安舒茨医学园区的研究人员 揭示了一种新的机制,即水痘带状疱疹病毒(varicella zoster virus, VZV)如何能够避开免疫系统的检测,进而影响远离原始感染部位的组织。 相关研究结果于2024年7月25日在线发表在 Journal of Virology 期刊上,论文标题为 “Suppression of the host antiviral response by non-infectious varicella zoster virus extracellular vesicles”。 这种蛋白被封装在称为小型胞外囊泡(small extracellular vesicles, sEVs)的结构中,并在体内广泛分布。
    生物谷
    2024-07-30
    VZV varicella-zoster vir 水痘-带状疱疹病毒
  • 重磅:晚期实体瘤治疗新突破,香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种
    审批动态
    2024年7月30日,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。 香雪生命科学搭建了自主开发创新平台,突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术,在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位,达到国际水平,研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争,造福患者和社会,成为助力大湾区生物医药产业高质量发展的新标杆。 CDE认定的突破性治疗药物是选择关注更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法,是探寻有价值新药项目的最高切入点。
    香雪生命科学
    2024-07-30
    香雪生命科学 实体瘤 TCR-T细胞治疗
  • 3D集流体厂商Addionics获得3900万美元B轮融资,通用汽车领投
    医药投融资
    2024年7月25日 — 在电池技术领域居全球领先地位的Addionics公司宣布,其B轮融资已成功筹集到3900万美元。 该轮融资由GM Ventures和Deep Insight共同领投,Scania等新老战略投资者也参与了投资。 这些资金将被用来增强公司的制造能力和推进全球业务拓展。
    锂电产业通
    2024-07-30
  • 国家医保局接连发文,重点打击这一类药
    医保动态
    “回流药”,是指行为人使用其他参保人从定点医药机构购买药品,在个人实际支付购药费用的基础上加价销售给药品回收人,药品回收人销售给医药机构、诊所等,再销售给患者的违法行为。 今年4月,国家医保局、公安部、财政部等六部门联合部署医保基金违法违规问题专项整治工作,超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等已被列为整治重点。 销售172元“回流药”被依法罚款超10万元》,曝光广州某药房涉嫌销售“回流药”的典型案例。
    健识局
    2024-07-30
    国家医保局
  • 新规丨上海:1类新药最高奖励6000万!
    研发注册政策
    7月30日,上海市人民政府召开发布会,解读刚刚出台的支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。 健识局发现,其中不少内容都涉及真金白银的补贴支持。 每个单位每年累计支持金额最高3000万元。
    健识局
    2024-07-30