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  • RNAi药物设计25年：从发现到临床上市，从诺贝尔到多适应症
    临床研究
    RNAi药物设计25年：从发现到临床上市，从诺贝尔到多适应症
    1998年，Andrew Fire和Craig Mello首次描述了RNAi现象，他们在实验中发现双链RNA（dsRNA）可以特异性地抑制在秀丽线虫中相应基因的表达，这一发现最终为他们赢得了2006年的诺贝尔生理学或医学奖。 同时更多基于RNAi的药物正在开发中，针对各种疾病，如病毒感染、肿瘤和遗传疾病等。 合成小干扰RNA（siRNA）通过触发RNAi，具有特异性沉默几乎任何治疗靶点的潜力，拥有前所未有的效力和持久性。
    医药速览
    2024-07-31
    RNAi药物
  • 行业洞见 | 麦肯锡：数字化转型：医疗系统的投资重点
    医药投融资
    行业洞见 | 麦肯锡：数字化转型：医疗系统的投资重点
    报告通过对200位全球医疗系统高管进行调查，了解他们的数字投资重点和进展情况，75%的受访者表示，他们的组织高度重视数字化和分析转型，但在这一领域缺乏足够的资源或规划。 世界各地的医疗系统正面临着一系列挑战，包括成本上升、临床劳动力短缺、人口老龄化需要更多的医疗服务（例如，治疗慢性病），以及来自非传统参与者的竞争日益激烈。 为此，医疗系统越来越重视数字化和人工智能转型，以满足消费者需求、应对劳动力挑战、降低成本并提高整体医疗质量。
    Boom Health
    2024-07-31
    麦肯锡
  • FibroGen大跌45%：CTGF抗体胰腺癌三期临床失败
    临床研究
    FibroGen大跌45%：CTGF抗体胰腺癌三期临床失败
    受此消息影响，FibroGen股价盘后大跌45%，市值仅剩下不到6000万美元。 FibroGen决定终止Pamrevlumab的开发，并裁员大约四分之三以节省开支。 FibroGen的两条核心管线，罗沙司他没能在美国获批，CTGF抗体又接连在IPF、DMD、胰腺癌三个适应症的三期临床折戟，后续管线仍处于早期阶段，这导致FibroGen的市值从巅峰时的65亿美元一路下滑至目前的不足6000万美元。
    医药笔记
    2024-07-31
    CTGF 胰腺癌 三期
  • 肿瘤mRNA疫苗再获突破：BioNTech晚期黑色素瘤二期临床成功
    临床研究
    肿瘤mRNA疫苗再获突破：BioNTech晚期黑色素瘤二期临床成功
    BioNTech在肿瘤领域由广泛布局，肿瘤治疗性疫苗又是其中的重点之一。 一方面，BioNTech与Moderna一样，都布局了个性化的新抗原mRNA疫苗（BNT122、mRNA-4157），另一方面，BioNTech也在积极开发固定抗原的肿瘤mRNA疫苗，包括HPV疫苗BNT113、黑色素瘤疫苗BNT111。 在临床策略上，BioNTech的个性化新抗原疫苗主要用于早期肿瘤的辅助或新辅助治疗，用于防止术后复发，固定抗原疫苗则用于晚期肿瘤的治疗。
    医药笔记
    2024-07-31
    黑色素瘤
  • Imunon涨179%：IL-12一线治疗卵巢癌二期临床成功，OS延长11.1个月
    临床研究
    Imunon涨179%：IL-12一线治疗卵巢癌二期临床成功，OS延长11.1个月
    Imunon计划2025年一季度启动注册临床。 受此消息影响，Imunon股价当天大涨179%。 IMNN-001采用TheraPlas技术，通过非病毒递送系统，局部产生细胞因子IL-12。
    医药笔记
    2024-07-31
    IL-12 卵巢癌 OS
  • 里程碑：Vertex新型镇痛药VX-548递交上市申请
    审批动态
    里程碑：Vertex新型镇痛药VX-548递交上市申请
    根据Vertex今年1月披露的三期临床数据，研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点，但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点，VX-548的特点是起效快，疗效持久。 Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显，但在三期临床中效果相差不多。 尽管如此，作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物，VX-548的成功具有里程碑意义。
    医药笔记
    2024-07-31
    镇痛药 Vertex
  • 《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药
    前沿研究
    《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药
    文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK 抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。 文章指出， zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKA G595R和TRKA G667C均展现出很强的抑制作用。 Zurletrectinib比第一代TRK抑制剂（larotrectinib）和第二代TRK抑制剂（selitrectinib和repotrectinib）拥有更有效的细胞增殖抑制活性。
    诺诚健华INNOCARE
    2024-07-31
    TRK Zurletrectinib
  • 医药袁维|药明康德公司点评：持续高效赋能行业，在手订单稳健增长
    专家观点
    医药袁维|药明康德公司点评：持续高效赋能行业，在手订单稳健增长
    单二季度，公司实现收入92.6亿元，环比增长15.9%；实现归母净利润22.9亿元，环比增长18.3%。 服务更多客户，订单稳健增长： 报告期内，公司在维持现有超过 6,000家活跃客户基础上，新增客户超过500家。 截至2024 年 6月末，公司在手订单人民币431.0 亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%。
    国金证券研究
    2024-07-31
    袁维
  • 【国金医药】九典制药深度报告：凝胶贴膏赋能发展，多点开花未来可期
    前沿研究
    【国金医药】九典制药深度报告：凝胶贴膏赋能发展，多点开花未来可期
    公司经过二十余载发展，打造了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链，2017年洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市后快速放量，助力公司业绩快速增长，2017-2023年，公司归母净利润CAGR约为32%。 2023年公司归母净利润为3.68亿元（同比+36.5%），2024年Q1公司归母净利润为1.26亿元（同比+63.4%），继续保持优秀表现。 洛索洛芬钠凝胶贴膏短期格局良好，院内院外有望双渠道放量。
    国金证券研究
    2024-07-31
    国金医药 凝胶贴膏
  • 最新！NMPA发布关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
    研发注册政策
    最新！NMPA发布关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。 本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》，对医疗器械经营企业经营许可（含变更和延续）现场核查，或者经营备案后的现场检查，以及其他各类监督检查。
    药多网
    2024-07-31
    医疗器械
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