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  • 卫材与EcoNaviSta签订商业联盟合作协议，建立痴呆症生态系统
    公司动态
    卫材与EcoNaviSta签订商业联盟合作协议，建立痴呆症生态系统
    近日，卫材与 EcoNaviSta 公司成功达成商业联盟协议，开启合作之旅。 此次合作旨在构建痴呆症领域的生态系统，以化解日本日益紧迫的超老龄化社会难题。 两家公司将充分发挥专业知识和互联网技术优势，推动概念验证实验（POC，proof-of-concept experiment）的发展。
    卫材中国
    2024-07-31
    痴呆 痴呆症
  • 近一个月药物审批进展概览
    审批动态
    近一个月药物审批进展概览
    本文梳理了近一个月（2024年6月16日～2024年7月15日）在研药物的审批情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在 2024 年6月16日～2024年7月15日期间，共有 7个药物获批上市 （表1）。 这些药物涉及的 适应症 包括 阿尔茨海默病、2型糖尿病、慢性阻塞性肺病（COPD）、宫颈癌、急性冠脉综合征、外周T细胞淋巴瘤 等。
    创药网
    2024-07-31
    药物
  • GLP-1药物的一条新道路？保护大脑免受阿尔茨海默病的侵害
    前沿研究
    GLP-1药物的一条新道路？保护大脑免受阿尔茨海默病的侵害
    7月30日，在 费城举行的2024年阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC)上， 一项2b期临床试验数据表明，GLP-1药物似乎可以通过保护大脑来减缓认知能力下降。 AAIC 2024上报告的这项新研究表明，利拉鲁肽可以保护轻度阿尔茨海默病患者的大脑，通过减缓大脑中对记忆、学习、语言和决策至关重要的部分的萎缩，与安慰剂相比， 治疗一年后可将认知能力下降幅度降低18%。 GLP-1 受体激动剂可模拟胃部进食后释放的天然激素胰高血糖素样肽，可帮助人们控制糖尿病、减肥并降低患心脏病、中风和肾病的风险。
    抗体圈
    2024-07-31
    阿尔茨海默病
  • 寒冬依旧，7月药企裁员分析汇总
    人事变动
    寒冬依旧，7月药企裁员分析汇总
    七月，进行裁员的药企数目有所增加，至少有16家公司公布了裁员计划，如下表所示。 表1.7月药企裁员名单。 总部位于波士顿的 Cue Biopharma 周四宣布，优先事项将发生变化，将需要裁员四分之一。
    抗体圈
    2024-07-31
  • iPSC/T/NK细胞疗法CMC生产工艺解决方案
    前沿研究
    iPSC/T/NK细胞疗法CMC生产工艺解决方案
    除了已广泛应用于临床的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，近年来T细胞受体-T细胞（TCR）疗法、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、嵌合抗原受体-自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法、嵌合抗原受体-巨噬细胞（CAR-M）疗法等新型过继性细胞疗法也开始进入临床。 使用诱导多能干细胞(iPSCs)进行的研究已彻底改变了再生医学并加速了人类疾病的研究进程。 过继性T细胞疗法是利用特定类型T细胞的固有功能来对抗疾病，常见的T cell-based therapy有CAR-T疗法、TIL疗法等，这些疗法作为革命性的技术手段，在患者中产生了持久且有效的临床反应。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-31
    CMC iPSC/T/NK细胞疗法
  • 上海瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物学、再生医学等赛道，真金白银支持全链条创新
    公司动态
    上海瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物学、再生医学等赛道，真金白银支持全链条创新
    上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。 沪府办规〔2024〕9号。 一、大力提升创新策源能力。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-31
    真金白银 细胞与基因治疗
  • 2024下半年有望在中国获批的8款癌症新药！来自罗氏、百济神州、信达生物等
    审批动态
    2024下半年有望在中国获批的8款癌症新药！来自罗氏、百济神州、信达生物等
    转眼2024年已过大半，过去7个月中国国家药监局（NMPA）已经批准了十几款癌症新药*，为患者带来了新的治疗选择。 按照NMPA过往审批时间信息，一款新药的NDA申请从纳入优先审评到获批，最短需要数月时间。 本文将根据NMPA药品审评中心（CDE）申报公示信息和优先审评公示信息，盘点 8款有望在接下来几个月于中国获批上市的癌症新药 （仅盘点有望首次获批的新药，不含新适应症），供读者参阅。
    医药观澜
    2024-07-31
    癌症 癌症新药
  • 靶向肿瘤微环境，华普生物双功能抗体融合蛋白获批临床
    审批动态
    靶向肿瘤微环境，华普生物双功能抗体融合蛋白获批临床
    在今年3月27日，FS-8002的临床试验申请已获得美国FDA批准。 在过去的十多年中，以CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法为癌症治疗带来了革命性变化。 癌症的发生和发展是一个复杂的过程，涉及广泛的非癌细胞及其在肿瘤内的无数相互作用。
    医药观澜
    2024-07-31
    肿瘤微环境 实体瘤
  • 中国国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》
    研发注册政策
    中国国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》
    会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展的重要举措。 试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展，创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。 《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》将于近日发布。
    医药观澜
    2024-07-31
  • 肠道病毒71型全球爆发：一项系统性综述
    前沿研究
    肠道病毒71型全球爆发：一项系统性综述
    摘要 ：手足口病（HFMD）是由小核糖核酸病毒科肠病毒属的病毒引起的一种病毒感染，主要影响儿童。 尽管大多数HFMD病例不会引起大的问题，但肠道病毒71型（EV71）的爆发可能产生高风险的神经系统后遗症，包括脑膜炎、脑炎、肺部疾病和死亡率。 在亚洲，由EV71引起的HFMD已经出现为一种高度致病潜力的急性传染病，这需要国际医学界的关注。
    生物制品圈
    2024-07-31
    EV-71 肠道病毒71型 核糖核酸
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