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  • Y24Q2财报速读:默沙东K药为关键增长引擎;辉瑞重新恢复增长
    财报业绩
    近日,多家跨国药企陆续公布了2024年第二季度财务业绩。 默沙东 本季度表现出色,全球收入增长11%,然而中国市场下降引起投资者紧张。 辉瑞 自2022年第四季度后迎来第一个正增长季度,全球收入增长3%,公司完全摆脱新冠影响。
    GBIHealth
    2024-07-31
    K药
  • 国家中药制药工程技术研究中心副主任:“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究(文末领资料)
    专家观点
    2024CMC(CRO&MAH &CMO)博览会现特别邀请 国家中药制药工程技术研究中心副主任 樊敏伟 老师 出席 守正中药创新发展分论坛 ,并发表主题演讲: “三结合”审评证据体系下中药新药临床研究。 樊敏伟 博士,教授级高级工程师。 先后主持完成多项颗粒剂、注射剂等新药开发,是科技部、教育部、中医药管理局、上海市科委、经信委专家库专家。
    Pharma CMC
    2024-07-31
  • 儿童组用药!WG1025-01研究顺利完成 I 期临床所有研究受试者入组
    临床研究
    受试者用药过程顺利,未见不良反应,标志着WG1025完成了所有年龄段DEB受试者首次用药,同时顺利完成了 I 期临床研究所有受试者的入组,进入患者随访阶段,向惠及更大范围DEB患者迈出了重要一步。 WG1025-01研究全国牵头主要研究者。 WG1025-01研究持续累积了令人鼓舞的研究数据:所有成人和青少年受试者均未出现安全性风险事件,未检测到WG1025病毒活性脱落,显示了WG1025良好的安全性和耐受性;所有成人和青少年患者的疗效数据显示,平均 用药2周内受试者创口首次愈合 ;治疗至第5周时, 90%以上 的用药创口 完全愈合 ,患者的疼痛评分较治疗前显著降低, 患者的疼痛症状得到明显改善 ,同时患者的皮肤组织免疫荧光结果显示WG1025治疗后VII胶原蛋白表达的显著提升,进一步证实了WG1025治疗的有效性。
    唯源立康生物
    2024-07-31
    疼痛 儿童组用药
  • 董事长胡季强将届满卸任,康恩贝向“新”再出发
    人事变动
    其中,会议表决通过的提名第十一届董事会非独立董事候选人中,现任董事长胡季强并未在提名名单之内。 了解康恩贝的人都清楚,胡季强的此次卸任更像是赴一场约定。 时间证明,这步棋走对了。
    E药经理人
    2024-07-31
    胡季强
  • 减肥淘汰赛,适应症竞速,产能+仿制+价格,GLP-1的后网红时代
    前沿研究
    GLP-1的红利期正在消退 ,无论是巨头还是Biotech,都在面对减肥药市场的“淘汰赛”, 疗效、产能、仿制药、价格、停药反跳 等问题都在考验GLP-1玩家们的创新潜力。 巨头们被GLP-1推向最高点后暴跌。 仅7月的最后两周,礼来与诺和诺德股价分别下跌15%和11%,其中 礼来市值仍在持续下降,距离7月15日最高点(9013亿美元)约下降约1500亿美元。
    MedTrend医趋势
    2024-07-31
    减肥
  • 恒瑞医药1类新药HRS-6209乳腺癌联合疗法获批临床
    审批动态
    近日,恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展一项 HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌 的治疗的临床试验。 根据2024年全球癌症流行病学报告,乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位,全球每年乳腺癌新发病例数约231万,死亡67万,位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。 国内外尚无同类药物上市。
    恒瑞医药
    2024-07-31
    乳腺癌
  • 2025年FDA新药申请费涨430万美元;药明巨诺任命新总裁
    审批动态
    对于不需要提交临床数据的申请,费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元,并预计在2025年将增至220万美元。 不过,对于已上市药物的年度项目费用,将从2024年的41.6734万美元降低至2025年的40.3889万美元。 药明巨诺迎来新的领导。
    氨基观察
    2024-07-31
    新药 FDA
  • 聚焦生物安全法后药明康德首份完整财报:分工不变,趋势依旧
    财报业绩
    药明康德半年报显示,国际合作仍在按部就班地进行,在手订单历史上首次突破400亿规模,达到431亿元,剔除新冠商业化项目同比增长33.2%,远超市场预期。 正因此,透过半年报看,国际制药行业的专业分工趋势并未发生根本性改变。 立足未来,这一趋势也不会为外力所改变。
    氨基观察
    2024-07-31
    生物安全法
  • Nat. Chem. | 蛋白质半合成揭示了HECT E3泛素连接酶机制的可塑性
    前沿研究
    借助E1、E2、E3泛素连接酶的级联催化机制,泛素分子被修饰到蛋白质残基上。 其中E3泛素连接酶被视为癌症的重要药理学靶点。 然而目前对E3连接酶的催化机制理解并不深刻。
    科络思生物
    2024-07-31
    E3泛素连接酶 蛋白质 HEC
  • 7月最全,国内外新药申报动态
    研发注册政策
    TauRx Pharmaceuticals:提交了Tau聚集抑制剂Hydromethylthionine Mesylate(HMTM)的英国上市许可申请,用于治疗阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍(MCI-AD)和轻中度痴呆。 Neurocrine Biosciences:FDA接受了其CRF1拮抗剂新药Crinecerfont的两项新药上市申请,用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症(CAH)。 誉衡生物:宣布其CXCR4拮抗剂莫替福肽(motixafortide)获得临床急需特许药品进口批件,落地海南博鳌地区。
    科络思生物
    2024-07-31
    Tau