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  • 上半年3个中药创新药获批！中药临床前研究需要闯过哪四关？
    审批动态
    上半年3个中药创新药获批！中药临床前研究需要闯过哪四关？
    据不完全统计， 2024 年上半年，国家药监局共批准了 30 个创新药，其中中药创新药 3 个，据国家药监局《 2023 年度药品审评报告》， 2023 年药审中心批准上市 1 类创新药 40 个品种，其中创新中药 5 个。 新药研发难度大，在中药领域同样如此，且中药研发创新又有其独特的难点。 另外在药学研发的过程中还需进行物料的平衡，这是西药不需要的步骤。
    医药经济报
    2024-07-31
    中药
  • MNC大调整后半年报亮相：默沙东、辉瑞、强生、阿斯利康增长！7月飞利浦、GSK、拜耳、百济神州等高管调整
    公司动态
    MNC大调整后半年报亮相：默沙东、辉瑞、强生、阿斯利康增长！7月飞利浦、GSK、拜耳、百济神州等高管调整
    7月30日，默沙东发布了2024年第二季度财报。 同日，辉瑞也发布了2024年第二季度财报。 报告期内，公司营收为133亿美元，较上年同期的127.3亿美元有所增长，辉瑞预计全年营收在595亿至625亿美元之间。
    医药经济报
    2024-07-31
    GSK 飞利浦
  • 共谱合作新篇章，同盼未来新成果|祝贺知原药业与京东健康签约圆满达成
    公司动态
    共谱合作新篇章，同盼未来新成果|祝贺知原药业与京东健康签约圆满达成
    知原药业
    2024-07-31
    京东健康
  • 药明触底，CXO的“预料之中”
    前沿研究
    药明触底，CXO的“预料之中”
    而药明康德2024H1业绩报告的出炉，似乎也正在证实着这一市场共识。 2024H1，药明康德实现收入172.4亿元，同比减少8.6%，剔除新冠同比减少0.7%；公司归母净利润42.4亿元，同比减少20.2%，经调归母净利润43.7亿元，同比减少14.2%。 仅以2024Q2单季度看，公司实现收入92.6亿元，同比减少6.5%，环比增长16%；经调归母净利润24.6亿元，同比减少10.6%，环比增长28.5%，公司无论是营收端和利润端都在环比逐季进行改善，显然是一个良好且重要的趋势。
    新浪医药
    2024-07-31
    H1 CXO
  • 喜报 | 首家独家！博志研新助力合作伙伴获得对乙酰氨基酚泡腾颗粒一致性评价成人和小儿规格2个批件！
    审批动态
    喜报 | 首家独家！博志研新助力合作伙伴获得对乙酰氨基酚泡腾颗粒一致性评价成人和小儿规格2个批件！
    日前，博志研新长期合作伙伴新疆银朵兰药业股份有限公司申报的对乙酰氨基酚泡腾颗粒的成人与小儿两个规格，国家局已批准。 该品种为 国内首家通过一致性评价！ 这也是自国家推行一致性评价工作以来， 全疆首家申请并一次性获得两个一致性评价的产品批件。
    博志研新
    2024-07-31
    博志研新 小儿
  • 和黄医药公布2024年中期业绩及最新业务进展
    财报业绩
    和黄医药公布2024年中期业绩及最新业务进展
    中国香港、上海和美国新泽西州:2024年7月31日，星期三: 和黄医药 (中国) 有限公司 (简称 "和黄医药" 、 "HUTCHMED" 、"本公司" 或 "我们") (纳斯达克/ 伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日公布截至2024年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 公司将于今天中国香港时间晚上8时/英国夏令时间下午1时/美国东部夏令时间上午8时举行网络直播 (英语场次)，并于2024年8月1日 (星期四) 中国香港时间上午8时30分举行中文(普通话) 场次。 投资者登记后可透过和黄医药网站参与实时网络直播: www.hutch-med.com/event。
    和黄医药官微
    2024-07-31
  • 细胞因子回归研究热点，药效确定性增强
    前沿研究
    细胞因子回归研究热点，药效确定性增强
    2024年7月30日，Imunon公布IMNN-001一线治疗晚期卵巢癌二期临床OVATION 2的最新数据，在意向治疗人群 (ITT)中，相比于化疗组OS延长11.1个月，HR值为0.74，生存率提高了35%。 PFS主要终点支持转化为OS结果，相比于标准疗法，有三个月的PFS改善。 IMNN-001采用 Imunon 旗下专有的TheraPlas平台技术。
    Antibody Research
    2024-07-31
    卵巢癌 细胞因子
  • 全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架获批，上海发布全链条支持创新药发展37条举措
    审批动态
    全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架获批，上海发布全链条支持创新药发展37条举措
    No.1 / 微创医疗生物全降解可吸收心脏支架火䴉获批上市。 2024年7月30日，微创医疗科学有限公司（微创医疗，0853.HK）宣布，其自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火䴉（简称“火䴉支架”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。 火䴉支架是全球首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架，采用独有的靶向洗脱技术，降低有效载药量并实现同样药效，为冠心病患者提供了全新的治疗方案。
    GBIHealth
    2024-07-31
    心脏支架 全降解
  • 篇2：高端制剂开发4大难题，突破垄断成关键
    研发注册政策
    篇2：高端制剂开发4大难题，突破垄断成关键
    2 高端制剂开发面临的挑战。 2.1 关 键 技 术 / 辅 料 / 设备被垄断。 2.1.1 关键技术被垄断。
    Pharma CMC
    2024-07-31
    高端制剂
  • 先声药业：半年营收超30亿，略有下降
    财报业绩
    先声药业：半年营收超30亿，略有下降
    7月30日，先声药业发布2024上半年业绩预告，截至2024年6月30日止六个月，集团将实现收入约 人民币30.84亿元至人民币31.44亿元 ，相比于去年同期人民币33.82亿元降幅约7.0%至8.8%。 有关预期收入降低主要归因于(a)推广服务收入的下降，包括：。 新冠疫情变化后先诺欣®（先诺特韦片╱利托那韦片组合包装）销售收入的下降。
    Pharma CMC
    2024-07-31
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