2024年7月24日，可穿戴医疗设备提供商Kestra Medical Technologies获得1.96亿美元的超额认购融资，本轮融资由Andera Partners、Ally Bridge Group等共同领投。 本轮融资将用于加速商业化计划，以利用经过临床验证的系统改变WCD市场。 本文约1900字，阅读需要5分钟。

2024 年 7 月 27 日，谷森医药欣然宣布成功获得 FDA 正式受理一款重磅长效复方吸入喷雾（软雾）剂 Stiolto Respimat 的首仿（ ANDA ）申报 。 该款新一代 LABA+LAMA 双支扩 软雾剂有望通过专利挑战成为独家首仿，独享 180 天美国市场独占期，快速抢占原研药 30% 以上巨大市场份额。 2022 年，该款产品原研药在美国销售额超过 5 亿美元，且增长迅猛。

全球第七位成功治愈艾滋病毒成功的里程碑式人物出现，并 被誉为“下一个柏林病人”，他的真实姓名隐匿于公众视野之外，但他无疑将以其非凡成就镌刻于历史长河之中。 “下一个柏林病人”的称谓，实则是对首位艾滋病毒治愈者蒂莫西·雷·布朗（Timothy Ray Brown）的深刻致敬，Brown因在公开身份前以“柏林病人”之名闻名于世。 这第七位病例的详情，将在慕尼黑即将举行的第25届国际艾滋病会议上（ 7月22日~26日） ，由 柏林夏里特大学医学院的杰出免疫学家Christian Gaebler博士作详细介绍 。

3月7日，国际顶尖期刊《新英格兰医学杂志》发表了一篇名为“ Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer ”的研究论文，此论文表明了一项ADC/Keytruda组合疗法III期结果: Padcev联用Keytruda一线治疗la/mUC患者的生存结局明显优于化疗，安全性结果与先前报告的一致，未发现新的安全性问题。 尿路上皮癌(urothelial carcinoma，UC)是泌尿系最常见的恶性肿瘤之一，占所有膀胱癌病例的90%，也可见于肾盂、输尿管和尿道。 据报告，全球每年大约有 57.3万膀胱癌新确诊病例，超过21.2万名患者死于膀胱癌 。

仁会生物：贝那鲁肽（ BEM-014 ）。 贝那鲁肽注射液是仁会生物自主研发的1类新药，一款全人源GLP-1受体激动剂，通过基因工程串联表达技术制备而成，与人体天然GLP-1氨基酸序列完全相同，抗体发生率低，安全性更佳。 作为 成为国内首款获批减重适应症的原创新药， 贝纳鲁肽 也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。

2024年7月30日，香港、深圳、南京-深信生物（“Innorna”），一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其在研mRNA新药IN016继2024年7月10日（美国东部时间）获得美国FDA儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）后又获美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。 IN016用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC），这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 PFIC是一组罕见的异质性常染色体隐性遗传性疾病，因基因突变导致胆汁排除障碍，发生肝内胆汁淤积。

B7H3 ADC治疗前列腺癌的二期临床TAMARACK于今年5月披露二期临床数据，出现5例死亡。 当天，Macrogenics股价大跌28%，目前市值为2.4亿美元。 B7H3为目前ADC的又一个明星靶点，第一三共等在小细胞肺癌等适应症取得优异的疗效数据，Macrogenics则选择首先推进差异化的适应症前列腺癌。

消息发出后，ALX Oncology股价盘后下跌30%，目前市值不到2亿美元。 Evorpacept为一款经过工程化改造的高亲和力SIRPα融合蛋白。 ASPEN-06的数据表明CD47联合治疗可以提高ORR，PFS、OS数据尚未成熟。

此次药明生物位于无锡的生物药原液一厂（MFG1）、生物药原液二厂（MFG2）、生物药原液五厂（MFG5）和生物药制剂一厂（DP1）成功通过了欧盟EMA针对公司为客户生产的八款处于商业化和新药上市申请（NDA）阶段药品开展的全面检查，肯定了药明生物为全球客户提供相关服务的实力与能力。 这些生物药生产厂此前曾多次获得包括EMA在内的国际主要监管机构认证。 2017年至今，药明生物已成功通过全球主要药品监管机构的35次检查，通过全球客户超1250次的GMP质量审计和来自欧盟质量受权人（Qualified Person）的超145次审计。