那么，我国在干细胞临床研究方面究竟对其安全性和有效性做了哪些研究和评价。 国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局制定了包括《干细胞临床研究管理办法（试行）》在内的一系列法规和指导原则，确保研究的合规性和科学性。 2023年，国家药品监督管理局药品审评中心发布了 《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》 ，为干细胞相关产品的临床试验提供了在总体规划、设计、实施和数据分析等方面的技术指导。

鼻咽癌（NPC）是起源于鼻咽黏膜内层的上皮性恶性肿瘤，常发生于东亚和东南亚。 由于症状不典型，超过70%的NPC患者在初诊时已被诊断为局部区域晚期，5年整体生存率（OS）约70%，显著低于早期患者的92~98%。 然而对于铂类化疗后疾病进展的NPC，目前尚无可靠的标准治疗方案。

FibroGen的核心管线Pamrevlumab临床再度宣告失败。 昨日， FibroGen公布了 Pa mrevlumab 针对转移性胰腺导管腺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验PanCAN Precision Promise以及局部晚期不可 切除的胰腺癌的Ⅲ期LAPIS试验的顶线结果，两项临床皆未能 达到预先指定的总生存期 主要终点。 这已是Pamrevlumab遭遇的的第四次临床失败。

Shield™是首个获得FDA批准作为结直肠癌初级筛查选项的血液检测，符合医疗保险的性能要求。 血液检查提供了简单、方便、令人愉快的筛查选择，有望提高结直肠癌筛查率。 Shield™是Guardant Health推出的一种血液检查，用于对45岁及以上的一般风险人群进行结直肠癌筛查。

近日，罗氏诊断 阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒 （包括Elecsys ® β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys ® Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys ® Total-Tau CSF检测试剂，以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品） 1 正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械， 即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。 该试剂盒是 国内首款获批的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒 ，可定量测定人脑脊液中的β-淀粉样蛋白（1-42）（Aβ-42）、磷酸化Tau蛋白（P-Tau）和总Tau蛋白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病及其他原因所引起的认知障碍，也可以辅助鉴别认知衰退风险较低和较高的患者，为我国阿尔茨海默病患者的早期精准诊断开启崭新篇章。 2020年《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》显示，我国60岁以上人群中痴呆患者约1507万，占全球病例数的25%，其中阿尔茨海默病患者约983万人 2 ，已成为影响我国人群健康并严重危及生命的重大疾病。

本次会议其中一项重要议程是围绕“大湾区与新加坡企业的‘双向奔赴’”展开的专题交流。 百吉生物医药、吉宝集团、盛裕集团三家新加坡企业代表参与对话，共同探讨合作新机遇，共谋发展蓝图。 分享了各自在大湾区与新加坡之间的合作成果与未来展望。

近日，中源协和首席科学官张宇博士及其带领的研发团队在国际权威学术期刊Molecular Biology Reports在线发表了题为“Human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells attenuate hepatic stellate cells activation and liver fibrosis”的研究论文。 肝纤维化是慢性肝病向肝硬化发展的必经阶段，也是多种慢性肝脏疾病共有的病理改变。 当肝脏长期受到损伤时，干细胞不断坏死，而肝脏为了修复这些损伤，会启动一系列复杂的细胞增殖和细胞外基质生成的过程，最终形成肝纤维化。

7月30日，据CDE官网公示，普米斯生物技术（珠海）有限公司（以下简称“普米斯生物”）的PM1032注射液获批临床试验默示许可。 PM1032是一款 同时靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体候选药物 ，拟用于 联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌 。 胰腺癌作为消化道常见的恶性肿瘤之一，其致死率极高，其中约90%的病例起源于腺管上皮的胰腺导管腺癌（PDAC）。

以GLP-1受体激动剂为代表的减肥药无论从市场表现还是开发热情的角度来看，都成为可以匹敌肿瘤学和炎症及免疫学药物的重要势力。 暗度陈仓：口服小分子GLP-1的开发。 辉瑞最近宣布，计划推进其管线小分子GLP-1受体激动剂肥胖症候选药danuglipron。