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  • 【瞩目】湖南药企出手了！5亿独家中成药申请保护
    研发注册政策
    【瞩目】湖南药企出手了！5亿独家中成药申请保护
    近日，国家药监局官网显示，四磨汤口服液申请中药保护（续保）获受理。 米内网数据显示，四磨汤口服液2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过5亿元。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场四磨汤口服液销售额超过5亿元，同比增长约2%，在儿科中成药TOP10产品中排位第六。
    米内网
    2024-08-01
    四磨汤 中成药
  • 这家中药龙头发威了！凝胶剂大涨108%，39款1类新药霸屏，9款中药新药上市可期
    审批动态
    这家中药龙头发威了！凝胶剂大涨108%，39款1类新药霸屏，9款中药新药上市可期
    近日，中药龙头企业康缘药业公布2024上半年业绩，报告期内实现营收22.6亿元，归母净利润2.65亿元。 康缘药业坚持创新驱动，2024上半年研发费用约3.4亿元，占营收比重突破15%，目前公司有32款中药新药在研，其中9款已提交NDA或处于III期临床，上市可期；化药及生物药方面，12款1类新药来袭，9个仿制药瞄准超60亿市场。 康缘药业是一家大型中药企业，目前拥有药品生产批件207个，其中48个为中药独家品种（2个中药保护品种）。
    米内网
    2024-08-01
    凝胶剂
  • 【重磅】南京正大天晴1类新药来袭！1800亿市场掀热潮
    审批动态
    【重磅】南京正大天晴1类新药来袭！1800亿市场掀热潮
    近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药申报的1类新药NTQ5082胶囊获得临床试验默示许可，拟用于补体参与介导的溶血性疾病。 近年来，南京正大天晴制药加速创新研发，目前有4款1类新药在研，其中有2款已步入I期临床，且均为抗肿瘤药。 南京正大天晴制药在开展临床的抗肿瘤1类新药。
    米内网
    2024-08-01
    南京正大天晴制药 肿瘤 1类新药
  • 欧盟批准艾伯维SKYRIZI®用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    审批动态
    欧盟批准艾伯维SKYRIZI®用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 该批准引入了一种新的治疗选择，以帮助溃疡性结肠炎患者实现其长期治疗目标。 据估计，溃疡性结肠炎影响全球500万人，全球发病率正在上升。
    艾伯维abbvie
    2024-08-01
    艾伯维 溃疡性结肠炎
  • 新华布洛芬片首次发往新西兰市场——新华制药自主产品海外营销再结硕果
    审批动态
    新华布洛芬片首次发往新西兰市场——新华制药自主产品海外营销再结硕果
    近日，在新华制药总部物流中心，公司自有制剂布洛芬片装车完毕，开启远渡重洋的旅程。 这些药品将运达南半球的新西兰奥克兰港，进入各大药店、商超，供新西兰消费者自由选用。 今年以来，新华制药群策群力，积极开拓国际市场。
    新华制药
    2024-08-01
  • 携手共进 | 和元生物收到羿尊生物感谢信，获高度认可！
    公司动态
    携手共进 | 和元生物收到羿尊生物感谢信，获高度认可！
    羿尊生物 × 和元生物。 自2020年合作以来，和元生物坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任， 助力羿尊生物成功获得国内首个通用型实体瘤细胞疗法IND批件 ，加速临床试验的开展，推动创新药的开发。 和元生物的一站式细胞与基因治疗CDMO服务，凭借深厚的专业知识和丰富的行业经验，在完成项目高效交付的同时，更确保了产品质量的高标准，为客户的项目提供了有力的保障， 目前已支持客户拿到中、美临床试验批件共40个 。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-01
    和元生物 实体瘤
  • 从“短命”到长效：以代谢观点重塑CAR-T细胞 突破治疗极限
    前沿研究
    从“短命”到长效：以代谢观点重塑CAR-T细胞 突破治疗极限
    日前，宾夕法尼亚大学的Carl June博士荣获了2024年度生命科学突破奖，以表彰他在嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法发展中的开创性贡献。 这一荣誉凸显了CAR-T细胞疗法在现代医学中的深远意义。 统计结果揭示接受BCMA定向CAR-T细胞治疗的MM患者中，有4-33%的患者出现BCMA丢失。
    金斯瑞生物
    2024-08-01
    BCMA 细胞 CAR-T
  • 和正医药创新药HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键注册III期完成首例患者给药
    临床研究
    和正医药创新药HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键注册III期完成首例患者给药
    外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，按照 2022 版世界卫生组织淋巴组织肿瘤的分类标准主要包括外周 T 细胞淋巴瘤-非特指型、淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤等。 HZ-H08905是杭州和正医药有限公司开发的1类创新药CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂。 CK1ε和PI3Kδ均与淋巴瘤的发病机制有关，抑制CK1ε和PI3Kδ可直接作用于淋巴瘤细胞，诱导凋亡和抑制肿瘤细胞的增殖。
    和正医药
    2024-08-01
    CK1ε PI3Kδ peripheral T cell ly
  • 揭秘药物性肝炎
    前沿研究
    揭秘药物性肝炎
    结核1科（61病区）30床黄先生于1周前确诊“肺结核”入院，经过专科医师科学、细心的抗结核治疗，体温下降了，咳嗽缓解了，吃饭胃口好了。 在人体这座繁忙的城市中，肝脏是一位默默无闻的英雄，承担着解毒、代谢和储存营养等多项重任。 药物性肝炎，顾名思义，是指由于服用某些药物引发的肝脏炎症。
    温州市第六人民医院
    2024-08-01
    肺结核 咳嗽 药物性肝炎
  • AI驱动药物递送和药物发现 | GBC2023
    前沿研究
    AI驱动药物递送和药物发现 | GBC2023
    2024年6月28日，中关村联新生物医药产业联盟主办的全球生物医药大会（Global Biomedical Conference 2024）在中关村国家自主创新示范区展示中心会议中心盛大召开。 大会汇聚了北京市相关委办局，来自全国各地的 450余家企业、60余家医疗机构、20余家投资机构和10余家高校，累计600人参会 ，共同探讨行业发展趋势、政策导向、技术革新以及国际合作等重要话题。 # AI技术：药物递送的革命性突破。
    剂泰医药
    2024-08-01
    中关村 联新 GBC2023
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