7月31日，青岛国信集团旗下国信产融控股举行其上海公司启幕暨战略合作签约活动。 上实集团总裁、上实资本董事长张芊， 上海生物医药基金总裁刘大伟 受邀参加，并签署战略合作协议。 青岛国信集团 设立国信产融控股，是其以融促产、以产助融、助力区域产业能级持续提升的关键一步。

2024年7月31日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，一家专注于新型抗体/ADC疗法开发的国际性生物技术公司，宣布与IDEAYA Biosciences, Inc. ，一家致力于发现和开发靶向治疗药物的肿瘤精准医疗公司，就有潜力的同类首创B7H3/PTK7 BsADC项目达成了一项选择权和许可协议。 百奥赛图授予IDEAYA有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC) 项目的全球独家许可选择权。 在多种实体瘤类型中发现了B7H3/PTK7共表达，包括有两位数患病率的肺癌、结直肠癌和 头颈癌。

随着生物医药技术的突飞猛进，细胞与基因治疗技术已成为医药健康产业发展的新趋势，但是如何降低企业在技术研发和产品生产过程中的高昂成本，提高研发和生产效率，加速新产品的上市速度呢？ 本期《大兴研选》走进中国药谷的基因细胞药物一站式创新转化平台，带您了解CDMO企业是如何助力造福我们人类健康的企业快速发展的吧。 希济生物是一家兼具硬件实力与软实力的专注于CGT全领域一站式CDMO创新转化的平台企业，其成立于2022年1月，是国内CGT的领军企业北京艺妙神州团队的二次创业，主要为基因细胞药物企业提供质粒、病毒、细胞等产品的工艺开发、质量控制、生产和注册等服务，以解决日益增长的CGT药物临床开发需求和缺乏高标准、不依赖海外技术的新型CGT CDMO的矛盾，旨在助力我国CGT企业研发出疗效及安全性更佳，成本更低、可及性更广的创新药，从而助推国内CGT领域的发展。

结合单细胞转录组学在揭示细胞异质性、挖掘新亚群、探索细胞通讯网络、发育分化等方面的先天技术优势，和Olink蛋白组学在Biomarker发现、药物靶点开发、疾病诊断、患者分子分层等方面的独特优势，单细胞测序与Olink的强强联合将为多组学技术在科研成果向临床转化应用迈进的道路上立下里程碑式的新篇章。 蛋白质处于中心法则下游，是基因功能的最终执行者。 从以上的原理介绍，我们不难推测出Olink这项技术更多地应用于基于血液样本的队列研究，那么，又该如何与单细胞联用使得研究可以在蛋白、细胞、转录等多个层面进行呢？

【单细胞转录组学揭示11-酮基乳香酸和没药甾酮对缺血性中风的新协同机制 （联合治疗的机制研究） 】。 本研究通过scRNA-seq展示了KBA和Z-GS对缺血性中风的协同作用及其机制。 KBA和Z-GS协同调节了微胶质细胞和星形胶质细胞及其亚型中基因的特异性表达和功能。

“Pamrevlumab癌症试验结果要么达到终点并申请批准，要么错过并被迫重组”，在6月的高盛活动中，FibroGen（珐博进）首席执行官Thane Wettig如是说道。 很快试验结果揭晓，FibroGen进入重组时刻。 包括美国以外的员工在内，FibroGen去年年底有486名员工。

8月1日，拜耳宣布已向美国FDA递交在研新药elinzanetant的新药上市申请（NDA），用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS，也称为潮热)。 此次申请基于OASIS 1、2和3期研究的积极结果，评估了elinzanetant与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，elinzanetant(每日一次口服120毫克)显著降低了中重度VMS的频率和严重程度，并显示出良好的安全性，在elinzanetant组中，头痛和疲劳是最常见的治疗紧急不良事件(teae)。

2024年8月1日，泽璟制药宣布，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功结果。 各剂量组的耐受性和安全性良好。 关于ZGJAK005临床试验。

关于公开征求对免于临床评价 医疗器械目录意见的通知。 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于临床评价医疗器械目录（以下简称器械豁免目录）范围，我中心启动了2024年度器械豁免目录的制修订工作。 在前期工作基础上，我中心形成了《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2024年征求意见稿）》（见附件1），即日起在中心网站公开征求意见。

翰尔西医疗（Hanerxi Care），完成数亿元B轮融资，本轮由富浙基金领投，建创医疗成长基金联合领投，丽水富处、和瑞创投跟投。 翰尔西医疗（Hanerxi Care）致力于整套给药器械可靠的设计、研发和量产服务，该行业是我国制药行业中基本空白的一个行业。 2018年翰尔西新一代卡式瓶注射笔经历了四年研发，发布注射笔专利11项，其中发明专利5项，是目前国内唯一可替代进口的商用产品，并拥有独立完整的知识产权。