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  • 首次在中国获批!信达生物治疗实体瘤双抗获批临床
    审批动态
    公开资料显示,这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体,已经在澳大利亚启动针对实体瘤的1期临床研究。 本次为该产品首次在中国获批临床。 公开资料显示,IBI3004是一款抗CEA/抗DR5双特异性抗体, 该药具有潜在的促凋亡和抗肿瘤活性。
    健识局
    2024-08-01
    DR5 CEA 实体瘤
  • 新事 | 知名生物药企,裁员四分之三
    人事变动
    7月31日,外媒报道, 珐博进(FibroGen)宣布将削减美国团队约75%的员工 ,并停止CTGF抑制剂潘瑞鲁单抗(pamrevlumab)的研发工作。 珐博进是一家专注研发First-in-class药物的美国药企,成立于1993年,核心产品包括 已经上市的HIF-PH抑制剂罗沙司他 和在研品种潘瑞鲁单抗。 默沙东九价HPV疫苗卖不动了。
    健识局
    2024-08-01
    生物药企
  • 超20亿美元总金额!宜明昂科与Instil Bio达成开发IMM2510及IMM27M的授权及合作协议
    交易并购
    根据该协议,Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。 根据协议条款,Instil全资子公司( SynBioTx )将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利,而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。 宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款,并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时,有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款,以及基于全球(不包括大中华地区)销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
    宜明昂科
    2024-08-01
    CTLA4
  • 强强联合!药康生物与灵康生物达成战略合作
    公司动态
    近日,江北新区南京生物医药谷园区企业 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 (下称“药康生物”)与 江苏灵康生物科技有限公司 (下称“灵康生物”)签署战略投资协议,双方将充分发挥各自技术优势,在实验猪领域结合药康生物改造模型、基因编辑技术平台开展全面合作,为市场提供更丰富的模型选择。 江苏集萃药康生物科技股份有限公司董事长高翔: “药康生物专注于实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务,已建立基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析、无菌动物等技术平台,底层技术扎实并具备很强的延展性,与灵康生物的合作,为药康生物自身技术应用于实验猪领域提供了良好的机会,我们希望与灵康生物一起,为生物医药企业提供更多颠覆性模型产品,助力生物医药产业发展。”。 灵康生物希望通过与药康生物的战略合作,借力药康生物在生物工程研发、模式动物创制等领域多年积累的经验和技术,为公司在大动物尤其是实验猪领域的后续发展,提供有力的支持,为生物医药发展贡献一份力量。”。
    南京生物医药谷
    2024-08-01
    苏灵 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 灵康生物
  • 打开行业想象力,RDN疗法开辟高血压治疗“新赛道”
    前沿研究
    心脑血管疾病,是国内导致疾病死亡的第一大“杀手”,每年致死人数高达 数百万 之巨。 但背后鲜为人知的是,其中一半以上都有一个共同的原因—— 与高血压有关。 《中国高血压防治现状蓝皮书2018》显示,国内成年患病人数预计达到3.58亿人,大约每四个成年人中就有一人是高血压患者。
    MedTrend医趋势
    2024-08-01
    高血压 RDN
  • 美国暂缓对华医械等产品的关税加征方案,出海计划重新看到新大陆
    医保动态
    7月30日, 美国商务部发布消息,对此前白宫宣布的对华部分医用耗材加征50%关税,做出最新回应。 2024年5月28日,美国贸易代表办公室(USTR)提出了对中国与技术转移、知识产权和创新相关的行为、政策和做法进行301调查的行动的某些修改建议。 公众认为不太希望通过301方案加关税,因为加关税会导致社会商品的价格升高。
    MedTrend医趋势
    2024-08-01
    医械
  • GPS三巨头2024半年报出炉!中国区集体失速,“换新”成下半年关键变量
    财报业绩
    截至7月31日,随着GE医疗财报出炉,GPS三巨头2024年上半年财报全部公布。 中国市场对于GPS三巨头的影响力与日俱增。 西门子医疗:净利润暴涨62%。
    MedTrend医趋势
    2024-08-01
  • 治疗视网膜母细胞瘤,Theriva溶瘤病毒疗法获儿科罕见病资格认定
    审批动态
    当地时间7月31日 ,TherivaBiologics(以下简称“Theriva”)宣布,其在研溶瘤腺病毒疗法 VCN-01获FDA授予儿科罕见药物资格认定 (RPDD),拟用于 视网膜母细胞瘤 治疗。 此前,FDA已授予VCN-01针对视网膜母细胞瘤治疗的孤儿药资格认定。 视网膜母细胞瘤是一种 起源于视网膜胚胎性肿瘤细胞的恶性肿瘤 ,主要发生在婴幼儿中,是儿童最常见的眼内恶性肿瘤。
    医麦客News
    2024-08-01
    视网膜母细胞瘤 Theriva
  • CAR-T与单抗联合的可能性
    前沿研究
    最近Carl June教授署名的一篇综述讨论了CAR T细胞与其他类别的药物联用的可能性。 尽管axi-cel疗法取得了一定的成功,但约60%的患者在治疗后约2年内无反应或复发(Jacobson C, et al. ASH 2021. #1764),这凸显了需要更多的治疗策略。 在临床前研究中,利妥昔单抗(Rtx)增强了CD19 CAR T细胞的功能,并通过与CAR T细胞的协同靶向作用增加了肿瘤减退和小鼠模型中的生存率(Mihara K, et al. Br J Haematol. 2010)。
    抗体圈
    2024-08-01
    肿瘤 CAR-T
  • 抗体界的“多快好省”!倾情打造高通量全人源抗体发现平台,City不City?
    研发注册政策
    在全人源抗体的开发过程中,人源化小鼠扮演了至关重要的角色。 随着基因编辑技术的进步,科学家们能够更加精准地替换小鼠的免疫基因,使其完全具备人类免疫系统的功能。 同时,人源化小鼠在多种疾病模型中表现出良好的适应性,能够用于癌症、自身免疫疾病、感染性疾病等多种疾病的抗体药物筛选。
    抗体圈
    2024-08-01
    高通 感染性疾病 抗体