2024年7月8日，云南省医保局联合省卫生健康委印发了《关于将脊髓性肌萎缩症等病种纳入云南省基本医疗保险门诊特殊病管理的通知》（云医保〔2024〕52号，以下简称《通知》）。 通知指出，为进一步做好云南省罕见病患者医疗保障及门诊特殊病管理工作，减轻罕见病患者及家庭医疗费用负担，省医保局结合医保服务生育支持政策体系，聚焦儿童及罕见病患者诉求和临床专家意见，结合该省实际，经充分论证和调研测算，将脊髓性肌萎缩症等6种治疗周期长、健康损害大、群众费用负担重的病种纳入门诊特殊病管理，其中，5种病种多发于儿童期（ 脊髓性肌萎缩症、普拉达—威利综合征、特纳综合征 、儿童中枢性性早熟、 肝豆状核变性 ），4种病种属于罕见病目录内病种（脊髓性肌萎缩症、普拉达—威利综合征、肝豆状核变性、视神经脊髓炎）。 新增的6个病种将惠及全省2000多名特殊病和罕见病患者。

罗氏眼科双抗再获欧盟批准，囊获第三项适应症。 7月31日，罗氏宣布，欧盟委员会（EC）已批准双特异性抗体Vabysmo（faricimab）用于治疗由于视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿导致的视力损害。 这三种视网膜疾病合计影响近8000万人，是全球视力丧失的主要原因之一。

核药领域正成为国内外众多药企在2024年的必争之地。 日前，百时美施贵宝（BMS）首席医疗官Samit Hirawat表示，在今年6月因同位素短缺而被迫暂停试验后，该公司已恢复其主要放射性药物RYZ101 3期试验的招募工作。 近年来，抗癌新疗法层出不穷。

近日，德国修改并批准通过了《医疗研究法》。 该法案旨在改善德国药品和医疗设备的投资和生产，其中包含了许多重要的改革：简化跨监管机构的合作，为临床试验制定标准合同条款，为特殊程序设立独立的伦理委员会等。 德国一直是欧洲大陆最重要的医药市场之一。

近日，复星健康旗下佛山复星禅诚医院、深圳恒生医院、广州复星禅诚医院及珠海禅诚医院与香港港安医疗在深圳恒生医院举行签约仪式。 自今年开始，港安医疗与复星健康积极协商合作，香港港安医院—司徒拔道及香港港安医院—荃湾先后与复星健康旗下佛山复星禅诚医院、深圳恒生医院、广州复星禅诚医院及珠海禅诚医院积极商讨合作可能性，并于三月签定了策略性合作框架备忘录。 香港港安医院代表参观深圳恒生医院。

从体量上来说不算大，但从战略价值上，飞鼎加入后，乐纯生物细胞培养业务将更加强劲切入到研发阶段的市场。 细胞培养本身也是乐纯的优势业务板块，对该板块的不断深耕细作有助于我们在整个市场中保持领先。 乐纯生物集团联合创始人& CEO 王逢评价道。

近年来，仿制药竞争愈发激烈，改良型新药得到药企的青睐，开始大规模布局，并且逐渐迎来了收获期，2023年是改良型新药收获颇丰的一年。 据药融云数据统计，2类改良型新药在2023年总体实现38%的增长。 但是，既然是改良，就一定要在模仿中实现超越，就要有更高更强的技术支撑，问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇，在此期间，有些人有困惑有失败，有些人有成功有心得。

华大基因顺利通过2024年“全国中枢神经系统感染” 宏基因组高通量测序室间质量评价。 近日，国家卫生健康委临床检验中心 (NCCL) 发布了《全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》。 至此华大基因宏基因组技术的PMseq项目从2020年起已 连续5年参加并顺利通过 国家感染宏基因组领域的严格考验。

3 中美提升高端制剂开发的相关举措。 3.1 美国复杂制剂相关鼓励举措。 高端 针对复杂制剂仿制药的开发 , 美国 FDA站在引导者的角度,集合多方面的力量,全面引导申请人开发复杂制剂仿制药。

扫描二维码抢免费门票。 2024年CMC（CRO&MAH&CMO）博览会很高兴宣布， 儿药龙头— 健民集团研究院院长 — 赵刚老师 将出席 仿制药和改良新药立项“稳准狠”论坛 ，并发表主题演讲： “产业视角下的儿科用药立项策略” ， 将围绕以下几点开展报告。 【产业视角下的儿科用药立项策略】报告大纲：。