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  • 潜在“first-in-class”疗法递交上市申请，缓解困扰数亿女性的症状
    审批动态
    潜在“first-in-class”疗法递交上市申请，缓解困扰数亿女性的症状
    拜耳（Bayer）公司今日宣布，已向美国FDA提交了一份新药申请（NDA），寻求 批准在研疗法elinzanetant用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。 这一申请是基于3期临床研究OASIS 1、2和3的积极疗效和安全性结果。 此前发布的研究结果显示，在OASIS 1和2两项研究中，elinzanetant成功达到所有四个主要终点。
    药明康德
    2024-08-02
    女性 first-in-class
  • 8月9款创新药有望获FDA批准
    审批动态
    8月9款创新药有望获FDA批准
    根据PDUFA的预期目标日期，预计8月，美国FDA将对9款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分： Afamitresgene autoleucel（afami-cel）。 公司名称： Adaptimune Therapeutics。
    药明康德
    2024-08-02
  • 礼来重磅疗法3期试验结果积极，有望治疗心衰
    临床研究
    礼来重磅疗法3期试验结果积极，有望治疗心衰
    今日，礼来（Eli Lilly and Company）公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。 分析显示，试验达成主要终点， 与安慰剂相比，其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。 Tirzepatide使患有和不患有2型糖尿病的患者体重减轻了15.7%，此数值在安慰剂组为2.2%。
    药明康德
    2024-08-02
    心力衰竭
  • 基因疗法先驱James Wilson博士再启程；1.44亿美元助力新一代CAR-T细胞疗法开发……
    公司动态
    基因疗法先驱James Wilson博士再启程；1.44亿美元助力新一代CAR-T细胞疗法开发……
    基因疗法先驱James Wilson博士创建新锐公司，引进多款儿科基因疗法。 日前，基因疗法先驱，宾夕法尼亚大学基因治疗项目（GTP）主任James Wilson博士宣布将成立新锐公司，致力将宾夕法尼亚大学GTP过去30多年内取得的突破性发现转化为有效的治疗方法，并能够为全球患者使用。 Wilson博士将辞去基因治疗项目主任的职务，专注于这些新公司。
    药明康德
    2024-08-02
    宾夕法尼亚大学 CAR-T
  • 超1355亿美元！全球TOP20创新药并购案汇总
    交易并购
    超1355亿美元！全球TOP20创新药并购案汇总
    文 l 猎药人俱乐部 本文对2024年至今 （截止2024年7月30日） 全球创新药交易/收购案例进行梳理，根据金额 （已披露） 统计出了全球创新药买家TOP20名单。 这20家企业交易/并购金额累计超过1355亿美元，所涉项目数量约119起。 另外，Vertex、Ipsen、BioNTech等企业也进入了榜单。
    生物药知识云享
    2024-08-02
    创新药
  • 创新联合！中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗肾细胞癌上市申请获受理
    审批动态
    创新联合！中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗肾细胞癌上市申请获受理
    这是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症，是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症。 本次新适应症的上市申请也是国内首次使用双国产创新药组合一线免疫治疗晚期肾细胞癌。 肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，RCC占全部肾癌病例的80%~90% 。
    正大制药订阅号
    2024-08-02
    肾细胞癌 肾细胞
  • 新锐！8000万美元融资，开发自身免疫疾病新药
    医药投融资
    新锐！8000万美元融资，开发自身免疫疾病新药
    8月1日， 马萨诸塞州沃尔瑟姆， Jade Biosciences ，一家致力于为自身免疫性疾病患者开发一流疗法的生物技术公司，宣布完成8000万美元的融资。 融资由Fairmount和Venrock Healthcare Capital Partners领投，Deep Track Capital、Driehaus Capital Management、Franklin Templeton、RTW Investments和Braidwell LP参与跟投。 这笔资金将用于支持Jade开发针对炎症和免疫学领域未满足需求较高的适应症的靶向疗法的计划。
    Medaverse
    2024-08-02
    自身免疫性疾病 自身免疫疾病
  • 5.28亿美元募资！这家VC继续投向创新药赛道
    医药投融资
    5.28亿美元募资！这家VC继续投向创新药赛道
    8月1日，旧金山，venBio宣布完成其第五只生命科学风险投资基金venBio Global Strategic Fund V（“venBio Fund V”）募资，超额完成约5.28亿美元的资本承诺。 venBio 于4月中旬启动了 Fund V 的募资活动。 在管理合伙人Richard Gaster博士、Corey Goodman博士和Aaron Royston博士的基金领导下，venBio F und V将继续专注于开发生物制药以满足未满足医疗需求的生命科学公司。
    Medaverse
    2024-08-02
    创新药
  • RAS抑制剂10年发展的经验与教训
    前沿研究
    RAS抑制剂10年发展的经验与教训
    近日，美国加州大学在 Nature Chemical Biology 上刊文回顾了RAS抑制剂的十年发展。 全文回顾了RAS抑制剂早期的努力和主要障碍、从 “不可药物” 到作为药物靶标的突破口、以及后续的努力。 早期的努力和最初的主要阻碍。
    精准药物
    2024-08-02
    加州大学 RAS RAS抑制剂
  • 某些创新药扶持政策被指没意义
    研发注册政策
    某些创新药扶持政策被指没意义
    “开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元支持”。 很多城市和地区的创新药支持政策，都有类似的条款。 从I期临床试验到III期临床试验，累计补贴7000万，看上去当然是不错。
    精准药物
    2024-08-02
    创新药
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