10月11日，湖南省卫健委发布《关于开展全省公立医院药品、耗材“二次议价”专项整治工作的通知》。 通知要求： 湖南省将全面清理药品、耗材“二次议价”行为。 对正在进行的“二次议价”行为立即叫停； 对已经实施“二次议价”获得的资金也要进行清退。

©氨基观察-创新药组原创出品。 10月15日，恒瑞医药公告，其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的许可申请，获得美国FDA受理。 1）礼来在京新建中国医学创新中心和创新孵化器。

现如今，医药健康行业，仅靠单打独斗还能满足患者的需求吗。 以患者为中心的生态圈协作已成为行业新常态。 患者组织成为连接各方的重要纽带，通过分享患者的未尽之需、对新药的期待、当前诊疗路径可优化方向等各个层面的信息，推动各相关方紧密协作，实现患者与医疗服务提供方的双向奔赴，开发出符合患者需求的药物和健康管理方案。

BPI WEEK 2025定档2月上海 ， 共设置5大精品论坛，其中 组委会精心策划 【下一代XDC偶联药物研发论坛】、【下一代新型抗体及蛋白药物研发论坛】、【下一代抗体及偶联药物工艺与CMC开发论坛】 专场，聚集70+位重量级专家，围绕 ADC热点：双抗BsADC、双多抗药物：TCE/新靶点组合、XDC工艺与CMC、细胞因子药物/免疫激动剂、ADC beyond oncology 新靶点/新适应症等 热议话题做案例分享与技术探讨。 下一代XDC偶联药物研发论坛。 深度探讨ADC当下 最热焦点：双抗ADC 研发机遇与挑战及临床进展。

央视新闻报道，近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在哈尔滨一家药店，96名参保人购买药品金额巨大 ，有一人甚至在两年间购药金额超百万元 ，这显然不合常理，引起了国家医保局的关注。 8月20日至26日，国家医保局派出的专项飞行检查组对此事开展调查，结果显示 哈尔滨4家药店共计开具了上万张手写假处方，涉及金额已经过亿元。 目前，国家医保局针对此次涉及“特药”药店发现的部分问题已移交当地公安。

北京时间2024年10月15日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（印度商品名：ZYTORVI ® ，香港商品名：LOQTORZI ® ）的上市申请已先后在 印度 和 中国香港 获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 此次获批的适应症分别为：。 鼻咽癌（NPC）是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。

中枢神经系统（CNS）疾病是当今医学领域面临的重大挑战之一，涵盖了从神经发育障碍、情感认知到神经退行性疾病的广泛范畴。 然而，由于血脑屏障的存在和CNS疾病的复杂性，药物开发仍面临诸多挑战。 10月15日，“突破与创新：CNS研究与药物开发新前沿”论坛成功举办。

2024年是国产创新药集中落地的一年。 根据药明康德发布的《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》，2024年上半年共有44个新药（含化学药品1类和5.1类；治疗用生物制品1类和3.1类）首次在中国获批上市，其中一类创新药有23款，涉及的国产企业包括恒瑞医药、海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等。 随着国内药品市场竞争格局的加剧，创新药物成为重磅炸弹的目标愈发困难。

当事人：康龙化成（天津）药物制备技术有限公司。 2024年6月12日，我局执法人员接到康龙化成（天津）药物制备技术有限公司未在规定时限内进行《药品生产许可证》登记事项变更的线索，我局于2024年6月14日立案调查。 本案调查过程中，未对当事人采取行政强制措施。

10月14日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 该适应症此前已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准，也标志着百时美施贵宝在中国完成了旗下重磅科学创新成果的“全球首发”。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的III期研究。