迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称“泰康生物”）与润佳（苏州）医药科技有限公司（以下简称“润佳医药”）就润佳医药在研品种 RP901 项目签署许可协议 。 RP901 是一款 骨关节炎（osteoarthritis，OA）治疗领域潜在 First-in-class 的小分子药物，拟开发为用于骨关节炎口服治疗的 1 类新药。 临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 RP901 在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明 RP901 在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明 RP901 具有良好的安全性。

2024年8月1日，Moderna公布2024第二季度财务结果，并将其2024全年销售预期从先前的40亿美元下调至30亿至35亿美元。 Moderna将这一调整归咎于“2024年欧盟市场的极低销量、部分国际销售收入可能推迟到2025年以及美国呼吸道疫苗市场竞争的加剧”。 据财报显示，公司2024年第二季度营收为2.41亿美元，同比下降30%，上年同期营收为3.44亿美元，公司营收下降主要原因为公司新冠疫苗销售额同比下降37%。

Aerovate Therapeutics宣布将在未来几个月内裁员“几乎所有员工”，原因在于该公司核心管线伊马替尼吸入剂在肺动脉高压的II期临床失败，根据SEC文件显示，公司已经通知了39人（总员工人数的78%）离职。 武田裁员计划继续进行，将在马萨诸塞州进一步裁员220人。 总的来说，武田在2024年以来已经裁员或宣布裁员计划 1300多名员工 ……

不仅资金投入多、技术难度大、临床要求高，而且耗时周期长、成功率低下。 英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov。 “在生物科技领域，人们只关心结果。”

近日，生物制造明星企业 北京衍微科技有限公司 （简称：衍微科技）完成超1.5亿元A系列轮融资，由清控金信、亦庄国投领投，红杉中国、峰瑞资本、康裕资本、鼎晖VGC等新老股东跟投。 衍微科技成立于2022年， 以红球菌等独家掌握的高效非模式菌为底盘，构建独有的高效基因改造工具箱，开发低成本生物制造新工艺，多种原料的生物合成表达量达到全球领先 。 衍微科技与北京经济技术开发区签署了合成生物技术开发与应用创新平台和中试生产线项目合作协议。

在本次启动的3期临床研究中，患者于 第1天接受诱导剂量，随后在第15天以及 此后每8周一次接受维持剂量给药 。 补体蛋白C5处于补体级联反应的末端，靶向这一蛋白可以调控所有3种不同通路激活的补体信号。 该药最早于2018年获得美国FDA 批准上市 ，用于治疗 PNH，患者只需要每8周接受一次注射就 可以有效控制溶血的发生 。

据美通社报道，基因治疗领域领军人物 James Wilson 即将离开宾夕法尼亚大学， 全身心投入创业实体中。 他曾在该校领导基因治疗领域规模最大、最具影响力的学术团体之一。 Wilson 40 年前就开始从事基因治疗工作，1993 年他被聘用到宾夕法尼亚大学，并创建了第一个也是最大的基因治疗学术项目。

疫苗和抗病毒药物的研发为人们带来了控制甚至根除病毒性传染病的希望，例如通过疫苗的接种实现消灭天花。 在征服传染病过程中，涌现出大量优秀科学家，其中包括美国哥伦比亚大学艾伦戴蒙德艾滋病研究中心助理教授 王茜 博士，她多年来一直致力于研究影响公共卫生健康安全的重大传染性疾病，主要包括艾滋病毒和冠状病毒（含新冠）等。 凭借着 成功鉴定艾滋病毒 (HIV-1) 囊膜蛋白中影响构象、稳定性及抗原性变化的关键氨基酸，为疫苗优化设计提供新方法；同时深入研究新冠突变株、分离鉴定多株新冠高效中和抗体和评估新冠 mRNA 疫苗的免疫效果等，助力新冠防疫策略的调整和疫苗的更新迭代， 她成为 2023 年度《麻省理工科技评论》“35 岁以下科技创新 35 人”中国区入选者之一。

产品管线包括半月板损伤，急性呼吸窘迫综合征等目前缺乏有效治疗手段的疾病治疗产品。 本文为IPO早知道原创。 成立于 2018年的泽辉生物是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业，现已建立标准化、现货型、可低成本量产的细胞研发生产基地和干细胞药物质量管理体系。

近日，映恩生物宣布其自主研发的DB-1311/BNT324获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的针对晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）临床治疗的孤儿药资质认证(ODD, Orphan Drug Designation)，标志着该公司在这一疾病领域取得了重要进展。 孤儿药资质认证的授予是FDA对用于治疗罕见病的药物的重要认可。 获得孤儿药认证后，在DB-1311/BNT324在研发中将获得一系列激励措施，包括在药物开发过程中获得与 FDA 的更多合作和指导机会、临床试验费用税费减免，以及药物获批上市后享有七年的市场独占期等。