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  • 【全新发售，品质卓越】宽线性人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒
    审批动态
    【全新发售，品质卓越】宽线性人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒
    宽线性 人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒。 GSK和Pfizer 的RSV疫苗上市后销售量惊人，推动了百亿美元疫苗新赛道。 目前国产疫苗企业纷纷布局RSV 疫苗产品管线。
    京天成生物
    2024-08-02
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 祝贺！风湿科吕良敬团队病例再登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》
    专家观点
    祝贺！风湿科吕良敬团队病例再登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》
    近日，国际临床顶级期刊《英国医学杂志》（The British Medical Journal, The BMJ; IF: 93.6）刊登了上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科吕良敬团队的一例疑难病例报道——《广泛的丘疹和皮肤紧绷》（Widespread papules and skin tightening）。 该文章报道了一名47岁的女性患者长期遭受皮肤丘疹与紧绷感的困扰，病程长达七年。 起初，她被初步诊断为“系统性硬化症”，但经过吕良敬团队的深入检查与评估，发现其症状远非如此简单。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-08-02
    仁济医院 吕良敬
  • 最新！CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。 国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药多网
    2024-08-02
    恶性肿瘤 CDE 淋巴血液系统恶性肿
  • 最新！CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。
    药多网
    2024-08-02
    参比制剂
  • 最新！CDE发布《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 为指导血液制品上市许可持有人开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的监督管理，我中心在结合既往国内已申报品种审评技术要求的基础上，组织起草了《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    药多网
    2024-08-02
    血液制品生产场地
  • 靶向BCMA，石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T疗法再获IND受理
    审批动态
    靶向BCMA，石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T疗法再获IND受理
    今日，据CDE官网公示，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）的 SYS6020细胞注射液 IND再次获受理。 据悉， SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物 ，其通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。 临床前研究显示，该候选药物可 显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性 。
    医麦客News
    2024-08-02
    BCMA CAR-T
  • 车楠：200多种病与“它”有关，要抓住治疗黄金期！
    前沿研究
    车楠：200多种病与“它”有关，要抓住治疗黄金期！
    实际上， 风湿免疫病 包含了200多种疾病...... 患者的 皮肤、黏膜、关节、血管、五官，甚至是多个脏器，都可能受到损伤 ，甚至产生病变。 其实，这是 干燥综合征，一种风湿免疫病。
    南京市第一医院
    2024-08-02
    车楠
  • 里程碑：启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期临床试验达到主要终点
    临床研究
    里程碑：启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期临床试验达到主要终点
    启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）自主研发的1类创新药 QY201片治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验达到主要研究终点 ，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。 基于该项Ⅱ期临床试验的结果，本公司正积极部署QY201片后续的临床开发策略。 该项Ⅱ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、连续用药12周设计，旨在评价 QY201片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性、群体药代动力学特征并为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据。
    启元生物
    2024-08-02
    特应性皮炎 重度特应性皮炎 重度特应性皮
  • 新型给药系统：药物创新研发的重要方向（上）
    前沿研究
    新型给药系统：药物创新研发的重要方向（上）
    摘要 ：在制药领域，对提高疗效和减少副作用的需求不断增加，促进了制药领域创新和研究的新前沿：新型给药系统。 这些系统旨在解决常规给药的局限性，如半衰期缩短、靶向性不足、溶解度低和生物利用度低。 DDS代表了一种具有广泛应用前景的技术进步，其被设计为以可控的方式和预定的速率释放药物，并将其递送至特定的组织或细胞类型。
    海昶生物
    2024-08-02
  • 中国医学科学院放射医学研究所与青岛大学附属医院共谋合作新篇章
    公司动态
    中国医学科学院放射医学研究所与青岛大学附属医院共谋合作新篇章
    为进一步了解临床医生需求，加强科研合作交流，做“四有科研”，促进基础研究向临床应用转化，发展新质生产力，2024年7月31日，中国医学科学院放射医学研究所（以下简称“放射所”）所长周家喜、副所长刘强、相关课题组长、科技处和产业处等一行6人前往青岛大学附属医院市南院区开展调研座谈。 青岛大学附属医院党委副书记、院长李环廷，副院长徐岩，青岛大学基础医学院院长助理狄国虎，青岛大学附属医院门急诊部主任翁韵琦、科研与外事工作部主任陶诚、核医学科副主任王叙馥、肿瘤放疗科副主任陆海军等参加座谈交流。 在交流环节，双方就科研合作、特种医学学科建设、核应急救治及放射损伤救治与防护等内容展开了深入讨论。
    中国医学科学院放射医学研究所
    2024-08-02
    青岛大学
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