2024年3月19日， Tempo Therapeutics成功获得总额1200万美元的A轮融资。 本轮融资由知名投资机构Galaxy-Sirius Partners及医疗健康巨头Johnson & Johnson Innovation（强生创新，JJI）联合领投 。 Tempo Therapeutics是一家生物材料创新公司，专注于利用前沿的微孔退火颗粒（MAP）技术平台，致力于开发一系列新型合成生物材料，这些材料在手术重建与再生医学领域展现出巨大潜力，正逐步改变医疗技术的面貌。

当全球生物3D打印市场狂飙突进之时，一个隐秘的赛道被带火了。 这个赛道是生物3D打印材料（又称“生物墨水”）——通过选用合适的生物墨水，3D打印技术可以制造人体组织和器官的代替物，并在人体内发挥作用。 也就是说，基于生物墨水的创新，3D生物打印可以在再生医学、药物测试、医学研究等领域创造出巨大的应用空间。

9MW2821由 迈威生物自主研发。 该产品注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作用定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。 Nectin-4 是一种粘附分子，在多种实体瘤包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中高度表达。

8月2日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，翰森制药申报的甲磺酸阿美替尼片拟纳入突破性治疗品种，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的 不可切除的 局 部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）置换突变的非小细胞肺癌 患者的治疗。 公开资料显示，阿美替尼是翰森制药研发的 第三代EGFR-TKI ，近日该产品的第三项适应症上市申请刚刚获得CDE受理。 公开资料显示，阿美替尼分别于2021年和2022年在中国获批，一线治疗具有 EGFR 外显子19缺失或外显子21（ L858R ）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者、治疗既往经EGFR-TKI治疗进展且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

8月2日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示， 康宁杰瑞和思路迪药业联 合申报申报的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液—— 恩沃利单抗 拟纳入突破性治疗品种，用于既往标准治疗失败且无满意替代治疗的 高肿瘤突变负荷（TMB-H）不可切除或转移性实体瘤 。 高肿瘤突变负荷（TMB）也就是肿瘤具有大量突变蛋白。 多项研究曾指出 ， 高肿瘤突变负荷 是肿瘤免疫疗法有响应的最强预测因子 。

8月2日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示， 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的BI 1810631片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗 携带人表皮生长因子受体-2（HER2）既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 公开资料显示，zongertinib（BI 1810631）是一种 口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 。 中国生物制药于今年4月通过 合作 与勃林格殷格翰共同在中国大陆地区研发和商业化多款肿瘤药物管线，包括这款zongertinib。

这就是最初的CAR-T细胞。 这项为艾滋病治疗而设计的疗法，成为了癌症治疗领域的里程碑突破。 CAR-T疗法实现了对多种血液癌症患者的“治愈”，首款CAR-T疗法也在2017年获得FDA批准上市。

药明康德内容团队盘点了2024年7月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，供各位医药界的朋友们参考。 它们有的是促进胃腺癌恶化的表观遗传学靶点，有的提出了治疗镰状细胞病的分子胶策略，有的是恐惧记忆形成的关键调节因子。 这些潜力靶点涵盖癌症、心血管疾病、罕见病、代谢类疾病、中枢神经系统疾病、传染病等多个方向，都具有潜在转化价值。

据公开资料，ABBV-706是一款靶向癫痫相关同源蛋白6（SEZ6）的ADC，有效载荷为新型拓扑异构酶1抑制剂（Top1i），被开发用于治疗小细胞肺癌（SCLC）等晚期实体瘤。 癫痫相关同源蛋白6（SEZ6）是由位于17q11.2染色体的SEZ6基因编码的一种单次跨膜蛋白，是SEZ6家族中的一员，主要参与神经树突的形成、调控神经信号传递。 SEZ6被认为是NET治疗的潜在靶点，目前已披露的相关药物较少，仅艾伯维的 ABBV-011 和 ABB V-706 ，这两款药物属于ADC。

SFJ Pharmaceuticals和SERB Pharmaceuticals今天宣布， 美国FDA已接受为在研疗法bentracimab递交的生物制品许可申请（BLA）并授予其优先审评资格，预计在2025年第一季度完成审评。 Bentracimab是一种人源化单克隆抗体片段，正在开发作为一种特定的逆转剂，用于在使用替格瑞洛（商品名Brilinta）的患者中，逆转替格瑞洛及其活性代谢物的抗血小板作用。 替格瑞洛是一种靶向P2Y12的血小板抑制剂，通过抑制血小板功能防止血栓的产生，可用于预防和治疗心脑血管血栓事件和减少急性冠状动脉综合征（ACS）。