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  • 聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司亮相2024年世界制药原料展，拓展国际合作新机遇
    公司动态
    聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司亮相2024年世界制药原料展，拓展国际合作新机遇
    10月8-10日，2024年世界制药原料展（CPHI Worldwide）在意大利米兰国际展览中心（Fiera Milano, Italy）举行。 红日药业旗下湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司 亮相展会， 提升了企业在全球市场的知名度和认可度，为开拓国际市场、促进海外 海外销售提供了助力。 世界制药原料展（CPHI Worldwide）是全球最大的制药行业专业展览会，每年在欧洲主要发达城市举办 ，已成为全球医药行业人士开展贸易推广和信息交流的专业平台。
    红日药业
    2024-10-15
  • 这个新一代抗凝药，又有企业过评了！
    审批动态
    这个新一代抗凝药，又有企业过评了！
    心梗、卒中和静脉血栓栓塞症是全球前三位致死性心血管疾病。 血栓形成是这三个疾病共同的发病机制。 其中，肺栓塞是静脉血栓最常见、最严重的并发症，导致猝死的重要原因之一。
    药春秋
    2024-10-15
    心梗 卒中 肺栓塞
  • 盐酸纳曲酮：去年卖出1.37亿元，未来将保持稳定增长
    财报业绩
    盐酸纳曲酮：去年卖出1.37亿元，未来将保持稳定增长
    盐酸纳曲酮（Naltrexone hydrochloride）主要用于预防阿片类毒品复吸和治疗酒精使用障碍等成瘾治疗。 盐酸纳曲酮最早是由梯瓦研发的MOR1拮抗剂。 预计到2029年，全球盐酸纳曲酮市场规模将达到1.48亿元，期间的市场年复合增长率为1.28%。
    药春秋
    2024-10-15
    盐酸纳曲酮
  • 恒瑞医药重新提交PD-1抗体上市申请
    审批动态
    恒瑞医药重新提交PD-1抗体上市申请
    2024年10月15日，恒瑞医药发布公告，公司已经向FDA重新提交了PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗联合 甲磺酸阿帕替尼片 用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。 根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。 今年5月，恒瑞医药收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。
    新药社
    2024-10-15
    肝细胞癌 PD-1
  • 君圣泰医药在2024年AASLD大会上发布MASH临床2a期研究分析结果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的临床获益潜力
    临床研究
    君圣泰医药在2024年AASLD大会上发布MASH临床2a期研究分析结果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的临床获益潜力
    君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布于美国肝病研究学会（AASLD）2024年大会（11月15日-19日，美国加利福尼亚）上发表多项研究成果，包括熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者中的临床2a期研究（NCT03656744）事后分析结果。 此次发表的数据进一步揭示了HTD1801的疗效和安全性。 这些研究显示，HTD1801有潜力成为对GLP-1受体激动剂响应不佳的患者提供更有效的解决方案。
    君圣泰
    2024-10-15
    A
  • 22亿美元！这家VC完成最新募资，投资创新药
    医药投融资
    22亿美元！这家VC完成最新募资，投资创新药
    10月15日，荷兰，Forbion是一家在欧洲拥有深厚专业知识的全球领先生命科学风险投资公司，宣布通过其最新的两只基金Forbion Growth Opportunities III和Forbion Ventures VII筹集了超过20亿欧元（22亿美元），使其管理资产达到50亿欧元（55亿美元）。 预计Forbion Growth Opportunities Fund III和Forbion Ventures Fund VII将分别投资约15家投资组合公司。 Forbion管理合伙人兼联合创始人Sander Slootweg表示： “我感谢所有投资者对我们寻找和支持创新生物技术以及提供有影响力的回报的能力的持续信心。
    Medaverse
    2024-10-15
    VC 创新药
  • 超15亿美元！辉瑞合作开发新型分子胶降解剂
    交易并购
    超15亿美元！辉瑞合作开发新型分子胶降解剂
    10月15日， 马萨诸塞州列克星敦，TRIANA Biomedicines宣布已与辉瑞公司达成战略合作和许可协议，为包括肿瘤学在内的多个疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂。 TRIANA将利用其靶点优先和邻近优先的分子胶发现平台，在包括肿瘤学在内的各种疾病领域识别针对多个靶点的新型分子胶降解剂。 TRIANA将领导潜在开发候选管线的发现和识别。
    Medaverse
    2024-10-15
    肿瘤 新型分子胶降解剂
  • 弹性小Biotech，在大赛道捅破天
    公司动态
    弹性小Biotech，在大赛道捅破天
    肝病板块正在领涨近期的创新药板块。 10月14日，广生堂公号宣布两条重磅管线组合——GST-HG131和GST-HG141的临床初期成果被美国肝病研究协会（AASLD）接受，并将在今年11月的年度会议上进行展示。 乙肝药物的昨日——对DNA病毒的笼统治疗。
    瞪羚社
    2024-10-15
    Biotech
  • 恒瑞医药：PD-1抗体肝癌适应症上市申请获FDA受理
    审批动态
    恒瑞医药：PD-1抗体肝癌适应症上市申请获FDA受理
    此次上市申请依据的是国际多中心三期临床试验SHR-1210-III-310的数据，卡瑞利珠+阿帕替尼联合资料相比于索拉非尼对照组，可以显著延长晚期肝癌患者的PFS和OS。 mPFS为5.6个月，mOS达到22.1个月，为晚期肝细胞癌一线治疗最长OS获益组合，这是首个也是目前唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝癌获得成功的三期试验。 卡瑞利珠单抗累计投入研发费用高达25.66亿元，目前仍有多项联合治疗的临床试验在推进，包括联合阿帕替尼、法米替尼、化疗等，以及向前线治疗的系统性拓展。
    医药笔记
    2024-10-15
    PD-1
  • 传奇生物：BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元
    财报业绩
    传奇生物：BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元
    2024年10月15日，强生发布三季度财报，三季度营收224.71亿美元，同比增长5.2%，其中创新药业务营收145.80亿美元，同比增长6.3%。 传奇生物引进的BCMA CAR-T三季度销售额2.86亿美元，同比增长87.7%，前三季度销售额6.29亿美元，同比增长84.3%。 Carvykti今年4月获FDA批准，用于二线治疗多发性骨髓瘤，意味着后续放量将更加迅速，很快将突破10亿美元成为继泽布替尼之后第二款国产创新药中的重磅炸弹药物。
    医药笔记
    2024-10-15
    BCMA CAR-T
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